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醫(yī)保談判第二天，約50個(gè)品種參與談判，企業(yè)報(bào)價(jià)最高降幅為40%左右。除了中成藥談判繼續(xù)外，今日還涉及了眼藥、肝膽用藥、心血管用藥、抗癌藥等。綠谷、再鼎、先聲、海思科、健康元以及來自石家莊的多家藥企，還有大家熟知的跨國MNC如AZ、BI、禮來、楊森等都參與了談判。值得關(guān)注的是，在PD-1開談前夕，三家正準(zhǔn)備沖刺醫(yī)保的國產(chǎn)藥企紛紛開漲。恒瑞帶頭，12月15日漲幅高達(dá)7.67%，創(chuàng)今年以來最大單日漲幅，再次突破5000億市值。種種跡象注定明日的PD-1談判會是一場大戰(zhàn)。

醫(yī)保談判第二天，還是冷。倒不是說溫度，而是人。

依舊是8點(diǎn)34分，西黃城根北街，無風(fēng)，但寥寥數(shù)人。許是沒能抗住昨日刺骨的穿堂風(fēng)，昨日E藥經(jīng)理到現(xiàn)場的幾個(gè)小伙伴悉數(shù)高燒，38度多。

其中，明日要參與談判的PD-1產(chǎn)品企業(yè)代表仍堅(jiān)守在門口觀察形勢，還有自己企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品在研發(fā)期，但是有競品正在談判的企業(yè)人士。

今天談判開始趕節(jié)奏，據(jù)企業(yè)透露上午進(jìn)去約30家，昨日是10家左右，拖到晚上7點(diǎn)多。但談判的節(jié)奏很難受控。下午的談判直到1:30左右企業(yè)才進(jìn)場，2點(diǎn)開始談判，直到下午5點(diǎn)30還未結(jié)束。E藥經(jīng)理人現(xiàn)場獲悉，今日談判的產(chǎn)品有50種，每次五家企業(yè)進(jìn)入5個(gè)房間進(jìn)行談判。

出場的企業(yè)代表表情也比之前淡然了許多，僅有個(gè)別企業(yè)代表露出了掩飾不住的歡悅。E藥經(jīng)理人現(xiàn)場獲知的某企業(yè)最高降幅在40%左右，未超過50%。

與昨天談判產(chǎn)品以中成藥、糖尿病藥為主不同，今天的參與談判的品種更加豐富，除了中成藥之外，還涉及了眼藥、肝膽用藥、心血管用藥、抗癌藥等。企業(yè)的陣勢也比較強(qiáng)大，E藥經(jīng)理人觀察發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)至少出動了10人的團(tuán)隊(duì)趕赴現(xiàn)場，阿斯利康、西安楊森、BI、禮來等大家熟知的跨國MNC也都悉數(shù)到場，某跨國藥企高管甚至親赴現(xiàn)場談判。而本土的綠谷、再鼎、先聲、海思科、云南騰藥、健康元以及來自石家莊的多家藥企也都出現(xiàn)。

專家態(tài)度“溫和”、“都很好”是藥企代表較為一致的感受，如果報(bào)價(jià)離醫(yī)保15%線差距較大，專家會有提示，“可以根據(jù)語氣判斷是差的較多還是較少”，“根據(jù)成本，不要報(bào)的太虛就行”。譬如，來自云南某中成藥企的代表稱，第一次報(bào)價(jià)時(shí)降價(jià)了15%，沒有進(jìn)入，第二次又降了10%，綜合降價(jià)了30%左右。

01 談判面面觀

昨日談判涉及的中成藥品種，今天仍有相關(guān)企業(yè)參加。

上午十點(diǎn)半，三名談判代表走了出來，表情平淡。其中一位代表稱自家談判的中成藥品種涉及肝膽領(lǐng)域在“6個(gè)省的醫(yī)保內(nèi)”。本次醫(yī)保目錄調(diào)整首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào)，符合條件的藥品均可申報(bào)，其中申報(bào)條件7為“2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。”醫(yī)保局此前公布的通過形式審查的申報(bào)藥品名單中適用“條件7”的目錄外西藥和中成藥共計(jì)493種。

談起談判的過程，一位代表頗有些大考后如釋重負(fù)的感覺。“ 信封封得死死的，報(bào)過價(jià)后當(dāng)面撕開。我們第一次報(bào)價(jià)超了（信封價(jià)格），第二次報(bào)價(jià)才中，緊張的我差一點(diǎn)就想帶瓶酒進(jìn)去了。”

對于降幅，談判代表也表示比預(yù)料中的要大，達(dá)到了百分之三十以上。“第一次報(bào)超的價(jià)格是我們已經(jīng)在中標(biāo)價(jià)上降了15%的，又降了10%才進(jìn)去（范圍），最后談的時(shí)候又降了大約10%。”

“（談判的）領(lǐng)導(dǎo)們的態(tài)度都很好。”被問起此次談判的感受，臨上車前幾位代表總結(jié)道。

與上一中成藥企截然相反，一個(gè)精致高個(gè)子女人走出大門時(shí)，臉上沒有掩飾住不悅的表情。有藥企透露，這是一家跨國藥企，談判品種為滴眼液產(chǎn)品。

據(jù)2020年醫(yī)保局發(fā)布的初審名單檢索，共有13個(gè)滴眼液產(chǎn)品通過了形式審查。而據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測名單，能進(jìn)入醫(yī)保談判的MNC品種僅有3個(gè)，分別是諾華申報(bào)的布林佐胺溴莫尼定滴眼液、參天制藥的地夸磷索鈉滴眼液、東沛制藥塞奈吉明滴眼液。

后續(xù)E藥經(jīng)理人向東沛制藥核實(shí)，該公司反饋沒有談成，不過并未透露是否是今日上午談判品種。另據(jù)多家企業(yè)反饋?zhàn)蛉詹⑽瓷婕把鬯庮I(lǐng)域的品種談判。

資料顯示，布林佐胺溴莫尼定滴眼液于2013年4月獲FDA批準(zhǔn)上市，2019年7月獲NMPA批準(zhǔn)上市，是市場上唯一一款不含β受體阻斷劑的固定劑量青光眼復(fù)方藥物。同類適應(yīng)證藥物有LatanoprosteneBunod滴眼液、NetarsudilDimesylate滴眼液、布林佐胺/馬來酸噻嗎洛爾等。據(jù)悉，該藥物10月21日在陜西省掛網(wǎng)限價(jià)為128元/盒（規(guī)格5ml:50m:10mg）。

地夸磷索鈉滴眼液由參天制藥獲得Inspire制藥（默克子公司）授權(quán)后開發(fā)，最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療，2017年10月國內(nèi)獲批進(jìn)口，商品名為麗愛思。公開數(shù)據(jù)顯示，該藥2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額約3500萬元。CDE數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥的地夸磷索鈉于今年7月報(bào)上市，目前正排隊(duì)待審評；齊魯制藥的也在今年12月9日申報(bào)上市。

據(jù)悉，眼藥領(lǐng)域還有來自興齊眼藥的2款品種或參與談判，分別為溶菌酶滴眼液和環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ），均屬于條件5品種，其中溶菌酶滴眼液為獨(dú)家品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)市場環(huán)孢素眼用制劑僅有華北制藥的環(huán)孢素滴眼液上市銷售，環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)未有企業(yè)獲批生產(chǎn)。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端環(huán)孢素銷售額為18.84億元，眼用制劑占比0.61%。

午后的太陽里氣溫略微上升，下午1點(diǎn)半談判繼續(xù)。

AZ派出了六人軍團(tuán)，走路帶風(fēng)。

據(jù)E藥經(jīng)理人了解，AZ有多款在國內(nèi)上市的新藥適用此次申報(bào)“條件5”，即“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”，備受關(guān)注。

2019年底，AZ的布地格福吸入氣霧劑正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于慢阻肺（COPD）患者的維持治療。該藥物是慢阻肺治療的三聯(lián)吸入創(chuàng)新藥物，2019年6月首先在日本獲得批準(zhǔn)，中國是全球第二個(gè)批準(zhǔn)該藥的國家。今年1月11日，布地格福吸入氣霧劑（商品名：倍擇瑞令暢）正式在中國上市。

5月份，AZ格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑（商品名：百沃平令暢）也獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD），包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫患者的維持治療。（通用名：格隆溴/福莫特羅吸入氣霧劑）

除了兩款吸入式氣霧劑品種，阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散（商品：名利倍卓）也在2019年12月31日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人高鉀血癥。高鉀血癥主要常見于慢性腎病患者的并發(fā)癥， 2019年5月環(huán)硅酸鋯鈉散作為降鉀藥物被納入中國《第二批臨床急需境外新藥名單》。今年4月，利倍卓正式在中國上市，規(guī)格為5g*3袋/盒，售價(jià)486元。

此外，備受關(guān)注的PD-（L）1單抗產(chǎn)品中也有阿斯利康的身影。阿斯利康的度伐利尤單抗注射液（商品名：英飛凡），俗稱I藥于2019年12月9日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療同步放化療后未進(jìn)展的不可切除III期非小細(xì)胞肺癌。這也是第1個(gè)在中國上市的PD-L1單抗。

02 開談前夕，PD-1企業(yè)股價(jià)為何大漲？

值得關(guān)注的是，在PD-1開談前夕，三家正準(zhǔn)備沖刺醫(yī)保的國產(chǎn)藥企紛紛開漲。

恒瑞醫(yī)藥帶頭， 12月15日漲幅高達(dá)7.67%，創(chuàng)今年以來最大單日漲幅，再次站上5000億市值。同花順數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥還現(xiàn)身滬股通十大成交活躍股，位居滬股通港資成交額第1位，港資總計(jì)成交27.20億。其中，買入21.82億，賣出5.38億，凈買入16.44億，凈買入額占該股當(dāng)日總成交量的22.28%。百濟(jì)神州港股漲幅為2.74%，君實(shí)生物A股漲幅為4.66%。

有分析認(rèn)為，目前針對該P(yáng)D-1談判主要有兩種聲音，一種是各家價(jià)格維持在3-5萬元水平，另一種則認(rèn)為恒瑞可能報(bào)出超低價(jià)，迫使其他企業(yè)出局。

也有分析認(rèn)為，這兩天談判的產(chǎn)品價(jià)格及降幅、醫(yī)保支付價(jià)到底是一個(gè)多大的比例，估計(jì)藥企內(nèi)部都拿到數(shù)據(jù)了，利空消息出盡所以大漲。

恒瑞醫(yī)藥自身也在近日表明了對PD-1價(jià)格的態(tài)度。

恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人在某投資機(jī)構(gòu)舉辦的閉門會論壇上指出，現(xiàn)在整個(gè)PD-1都是囚徒困境，這不是恒瑞的問題，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優(yōu)勢僅僅是適應(yīng)癥，而這種優(yōu)勢稍縱即逝。恒瑞今天的價(jià)格就是其他藥企未來PD-1的天花板。

而根據(jù)近期一份在業(yè)內(nèi)廣為流傳的《恒瑞醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展電話會議紀(jì)要》，針對投資者提出恒瑞的卡瑞利珠單抗降價(jià)超預(yù)期，創(chuàng)新藥價(jià)格降到很低，是否會影響研發(fā)投入等問題。恒瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“ 降價(jià)不是公司決定的，是由醫(yī)保局決定，未來幾年研發(fā)投入肯定不會減少，現(xiàn)在正是轉(zhuǎn)型升級把創(chuàng)新藥全部鋪開的時(shí)候，絕對不能回頭，如果回頭，對全行業(yè)創(chuàng)新、對國家的影響都不可想象。公司還是比較樂觀的。”

上述相關(guān)負(fù)責(zé)人還介紹，恒瑞PD-1已經(jīng)有4個(gè)適應(yīng)癥，還有2個(gè)已經(jīng)向FDA提出新藥申請，他并指出 PD-1以后競爭肯定很激烈，如果做不出來更好的數(shù)據(jù)，公司可能不會繼續(xù)做。現(xiàn)在看有30多種PD-1類在研產(chǎn)品，但是做出好數(shù)據(jù)的難度越來越大，后面相信會有公司退出。

種種跡象，注定明日的PD-1談判會是一場大戰(zhàn)。E藥經(jīng)理人將持續(xù)跟蹤報(bào)道，如需第一時(shí)間獲取請關(guān)注E藥經(jīng)理人公眾號。

本文來源：E藥經(jīng)理人作者：一票人馬
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