伊尼妥單抗獲批，三生國健聚齊 “三駕馬車”
2 020年6月19日，三生制藥旗下三生國健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗（商品名： 賽普汀）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，獲批首個適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 賽普汀的獲批，意味著三生國健成為國內(nèi)目前唯一一家擁有三款治療...
6月22日，恒瑞醫(yī)藥再下一城，市值盤中首次突破5000億元，作為生物醫(yī)藥明星位列A股十大市值公司。
恒瑞進擊的速度越來越快：
從上市到突破1000億元，恒瑞花了16年；
從1000億到2000億，恒瑞用了1年；
從4000億到5000億，時間縮短至不足8個月。
放眼全球，2018年Q2，GlobalData發(fā)布全球藥企市值TOP25榜單，恒瑞超越武田制藥首次進入，排名第24位，彼時市值剛突破2000億元。到2020Q1，GlobalData再發(fā)布該榜單時，恒瑞醫(yī)藥市值約合570億美元，已經(jīng)超越再生元、Biogen（渤?。?，并接近拜耳的573億美元。時至今日，拜耳（670億美元）已被趕超，恒瑞再往上看，最近的恐怕是吉利德科學的970億美元的市值，而緊排在吉利德前面的是GSK和賽諾菲。
從這個維度，恒瑞已經(jīng)是在與市值TOP20的全球藥企同臺PK，甚至是在向TOP10的MNC發(fā)起挑戰(zhàn)。市值是資本市場對藥企綜合能力的考量，美國制藥經(jīng)理人最新發(fā)布的全球處方藥TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥也是作為“二年級”代表上升4個名次至43位。
與處方藥銷售地位的對比，恒瑞驚人的市值增長速度可能會引發(fā)二級市場投資人對其估值的考慮，拿數(shù)據(jù)參考下：武田收購夏爾后2019年處方藥銷售能達到292.47億美元，研發(fā)投入44.32億美元，超過恒瑞醫(yī)藥2019年全年233億元（約合33億美元）的營收。再看看被恒瑞PK掉的Biogen（渤?。?019年處方藥銷售額為113.8億美元，研發(fā)投入22.81億美元。
看起來怎么都無法匹敵，而且A股市場容量也沒有美國證券市場大，是恒瑞的估值高了嗎？答案顯然不只是如此，未來預期顯然更重要，譬如研發(fā)投入、研發(fā)管線?？梢詤⒖济绹邪l(fā)制藥新秀再生元，美國制藥經(jīng)理人數(shù)據(jù)顯示，再生元2019年處方藥銷售額為48.34億美元，排在第31位，研發(fā)投入達到26.07億美元，這是恒瑞醫(yī)藥全球最近的也是最相似的競爭對手。
回到國內(nèi)整個A股，恒瑞醫(yī)藥相對于上市時已經(jīng)漲了340倍，漲幅僅次于貴州茅臺和長春高新，動態(tài)市盈率94倍，這樣的估值究竟高不高？來看看在美國上市的再生元，與恒瑞一致，再生元也是2000年上市，上市至今股價由12.31億美元增長至643.92美元，累計漲幅約51倍，對應(yīng)的最新市盈率為113倍。市盈率通常反映市場投資者的預期，對于成熟的非周期行業(yè)企業(yè)尤為有效，不過在生物醫(yī)藥行業(yè)中，由于新藥研發(fā)長周期并不能很好的反映藥企可給投資者帶來的收益，所以一般會參考研發(fā)投入和研發(fā)管線，來預估公司的潛力。
話說回來，恒瑞醫(yī)藥能破5000億市值，除了與資本市場環(huán)境有關(guān)，與其自身不無關(guān)系，以下我們將從國內(nèi)二級市場生物醫(yī)藥的市值待遇、恒瑞醫(yī)藥自身的努力、與跨國研發(fā)巨頭的較量來闡述恒瑞為什么能破5000億？以及5000億的估值究竟高不高？
提起恒瑞，不得不說長春高新，這是生物醫(yī)藥中極少數(shù)看名字不知屬性的股票，也是2000年至今累計漲幅超過恒瑞的唯一生物醫(yī)藥股。Wind數(shù)據(jù)顯示，長春高新該期間最高增長391倍，僅次于茅臺的411倍，在A股漲幅榜TOP3中，A股“吃藥喝酒”行情一覽無余。
據(jù)choice數(shù)據(jù)，截止2020年6月22日，A股累計漲幅排行榜中，生物醫(yī)藥板塊累計漲幅中位數(shù)為23.11%，從統(tǒng)計學上大致有一半以上的公司2020年來漲幅都在該數(shù)值以上。換個邏輯，對于投資者來說，該板塊有329家企業(yè)，只要從超過的165家中任選其一，今年都能收獲超過20個點的漲幅。疫情之下，只有生物醫(yī)藥和消費有如此待遇，而其他行業(yè)譬如一直被長期看好的計算機、電子、5G等細分領(lǐng)域整體表現(xiàn)十分慘淡。
具體到漲幅最亮眼公司，也是花落生物醫(yī)藥行業(yè)，最高漲幅為17倍，是來自北京的萬泰生物。該公司主營體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，其主要產(chǎn)品有酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金快速診斷試劑等等。值得關(guān)注的是，萬泰生物于今年4月29日在上交所上市，一上市邊斬獲了26個漲停板。其控股股東是養(yǎng)生堂有限公司，該公司旗下有農(nóng)夫山泉、養(yǎng)生堂等知名品牌。
除萬泰生物外，5月12日在深交所上市的IVD頭部企業(yè)新產(chǎn)業(yè)生物也已經(jīng)收獲了424%的漲幅，該公司主營產(chǎn)品為系列全自動化學發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑，早期就被紅杉資本青睞并一直投資。紅杉十年陪跑，獲得賬面回報超過70倍。
除上述兩家體外診斷試劑企業(yè)外，在漲幅TOP5中，還有一家POCT即時診斷試劑產(chǎn)商東方生物漲幅也超過5倍。值得注意的是，除主營醫(yī)療防護產(chǎn)品的英科醫(yī)療外，其余四家公司全為2020年新上市公司，由此可見，疫情下二級市場投資者對生物醫(yī)藥行業(yè)的偏愛。
從行業(yè)整體來看，恒瑞醫(yī)藥今年28%的漲幅并不算高，僅是在中位線上一點，排在第146位。所以，市值漲幅待遇這塊，比恒瑞高的還有很多，譬如邁瑞醫(yī)療今年累計漲幅65%，正式跨入3000億檔，截至6月19日市值為3578億元；藥明康德漲幅37%，跨入2000億市值檔。千億市值檔還有愛爾眼科（51%）、長春高新（漲幅79%）、智飛生物（98%）、云南白藥（5%）、康泰生物（77%），其中多數(shù)是今年進入。500億-1000億檔有19家企業(yè)，多分布在疫苗、IVD診斷、CRO以及基因檢測行業(yè)，都是今年比較頗受投資者青睞的行業(yè)，最高漲幅的萬泰生物就在該檔位。
從今年的漲幅數(shù)據(jù)來看，恒瑞漲幅并不算高，但其能在盤中突破5000億元與其自身的努力有很大關(guān)系。5000億元，對恒瑞醫(yī)藥來說可能是個坎，畢竟4000億的時候，恒瑞股價也是盤桓了三四個月，直到今年3月才開始持續(xù)上漲。
從恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的公告來看，其中23條公告來源于獲得臨床試驗通知，4條通過仿制藥一致性評價公告，4條是獲得藥品注冊批件公告，1條藥品合作公告。
其中，包括6月17日公布的卡瑞利珠單抗被藥監(jiān)局批準增加兩個適應(yīng)證：單藥二線治療晚期食管鱗癌，以及聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細胞肺癌。此前3月，卡瑞利珠單抗被獲批用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療。截至目前，卡瑞利珠已經(jīng)覆蓋了肝癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等4個適應(yīng)證。
華西證券認為，目前國內(nèi)PD-1產(chǎn)品競爭逐漸激烈，搶大適應(yīng)癥臨床進度、聯(lián)合用藥是PD-1企業(yè)目前的主要策略。恒瑞強大的臨床團隊，在受試者招募、臨床費用方面將有很大優(yōu)勢，在肝癌、肺癌等大適應(yīng)癥領(lǐng)先。且公司抗腫瘤創(chuàng)新藥管線豐富，卡瑞利珠也是國內(nèi)PD-1產(chǎn)品中聯(lián)合用藥最多的。
該機構(gòu)還表示，目前國產(chǎn)4家PD-1中，除了信達生物的信迪利單抗在霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥2019年進入醫(yī)保，百濟神州新獲批兩個適應(yīng)癥今年無醫(yī)保談判資格，信達、君實新適應(yīng)癥上市申請預計趕不上今年醫(yī)保談判；而恒瑞卡瑞利珠單抗已獲批的霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌4個適應(yīng)癥或?qū)⒂袡C會全部進入醫(yī)保,進一步擴大市場領(lǐng)先優(yōu)勢。
除PD-1產(chǎn)品外，今年公告中還有吉非替尼和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，吉非替尼用于治療非小細胞肺癌，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜。
上升到業(yè)務(wù)層面，最新2019年報顯示，其三大主營業(yè)務(wù)增速明顯：抗腫瘤與造影劑業(yè)務(wù)增速明顯加快，麻醉增速有所減緩，但依然保持較強勢頭?？鼓[瘤銷售收入105.6億元，同比增長43%；造影劑收入32.3億元，同比增長39%，主要受益于碘克沙醇持續(xù)放量增長以及碘化油等新品的銷售。
5月13日，恒瑞醫(yī)藥宣布與司太立合作開拓碘造影劑領(lǐng)域市場。根據(jù)協(xié)議，司太立將負責研發(fā)并注冊符合NMPA或其他領(lǐng)域內(nèi)藥品相關(guān)監(jiān)管部門要求的合作產(chǎn)品（碘海醇注射液及碘帕醇注射液），恒瑞醫(yī)藥則負責對合作產(chǎn)品進行商業(yè)化運作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。雙方按產(chǎn)品銷售毛利進行五五分成，恒瑞醫(yī)藥對每個司太立獲批上市的制劑產(chǎn)品支付500萬元。
司太立是國內(nèi)碘造影劑原料藥龍頭，主要產(chǎn)品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料藥及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中間體。而恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)碘造影劑制劑龍頭，公司已擁有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罌粟乙碘油注射液3款碘造影劑。兩者強強聯(lián)合，將實現(xiàn)原料藥+制劑一體化，更有利于恒瑞強化造影劑市場競爭力。
在腫瘤領(lǐng)域加速開疆拓土，在造影劑領(lǐng)域選擇合作增加效益減少風險，將資源利用最大化，恒瑞在用自己的方式打造屬于自己的護城河。
恒瑞醫(yī)藥近三年研發(fā)投入，單位：億元
業(yè)達孵化研發(fā)大樓正式啟用 創(chuàng)新蓄勢在即
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重磅！第三批國家集采品種正式公開！涉一批知名大品種，生物類似藥暫緩納入
上述第三批國家組織藥品集中采購目錄公開，品種范圍落地，且已進入地方報量階段，新一輪集采已經(jīng)在路上了。 6月22日，E藥經(jīng)理人獲得一份湖南省醫(yī)療保障局的文件。該文件內(nèi)容為要求各地州及省屬醫(yī)療機構(gòu)就第三批國家集采品種報量，同時這一文件也公開了第三批...
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