伊尼妥單抗獲批，三生國(guó)健聚齊 “三駕馬車(chē)”
2 020年6月19日，三生制藥旗下三生國(guó)健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗（商品名： 賽普汀）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲批首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 賽普汀的獲批，意味著三生國(guó)健成為國(guó)內(nèi)目前唯一一家擁有三款治療...
6月22日，恒瑞醫(yī)藥再下一城，市值盤(pán)中首次突破5000億元，作為生物醫(yī)藥明星位列A股十大市值公司。
恒瑞進(jìn)擊的速度越來(lái)越快：
從上市到突破1000億元，恒瑞花了16年；
從1000億到2000億，恒瑞用了1年；
從4000億到5000億，時(shí)間縮短至不足8個(gè)月。
放眼全球，2018年Q2，GlobalData發(fā)布全球藥企市值TOP25榜單，恒瑞超越武田制藥首次進(jìn)入，排名第24位，彼時(shí)市值剛突破2000億元。到2020Q1，GlobalData再發(fā)布該榜單時(shí)，恒瑞醫(yī)藥市值約合570億美元，已經(jīng)超越再生元、Biogen（渤健），并接近拜耳的573億美元。時(shí)至今日，拜耳（670億美元）已被趕超，恒瑞再往上看，最近的恐怕是吉利德科學(xué)的970億美元的市值，而緊排在吉利德前面的是GSK和賽諾菲。
從這個(gè)維度，恒瑞已經(jīng)是在與市值TOP20的全球藥企同臺(tái)PK，甚至是在向TOP10的MNC發(fā)起挑戰(zhàn)。市值是資本市場(chǎng)對(duì)藥企綜合能力的考量，美國(guó)制藥經(jīng)理人最新發(fā)布的全球處方藥TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥也是作為“二年級(jí)”代表上升4個(gè)名次至43位。
與處方藥銷售地位的對(duì)比，恒瑞驚人的市值增長(zhǎng)速度可能會(huì)引發(fā)二級(jí)市場(chǎng)投資人對(duì)其估值的考慮，拿數(shù)據(jù)參考下：武田收購(gòu)夏爾后2019年處方藥銷售能達(dá)到292.47億美元，研發(fā)投入44.32億美元，超過(guò)恒瑞醫(yī)藥2019年全年233億元（約合33億美元）的營(yíng)收。再看看被恒瑞PK掉的Biogen（渤健），2019年處方藥銷售額為113.8億美元，研發(fā)投入22.81億美元。
看起來(lái)怎么都無(wú)法匹敵，而且A股市場(chǎng)容量也沒(méi)有美國(guó)證券市場(chǎng)大，是恒瑞的估值高了嗎？答案顯然不只是如此，未來(lái)預(yù)期顯然更重要，譬如研發(fā)投入、研發(fā)管線。可以參考美國(guó)研發(fā)制藥新秀再生元，美國(guó)制藥經(jīng)理人數(shù)據(jù)顯示，再生元2019年處方藥銷售額為48.34億美元，排在第31位，研發(fā)投入達(dá)到26.07億美元，這是恒瑞醫(yī)藥全球最近的也是最相似的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
回到國(guó)內(nèi)整個(gè)A股，恒瑞醫(yī)藥相對(duì)于上市時(shí)已經(jīng)漲了340倍，漲幅僅次于貴州茅臺(tái)和長(zhǎng)春高新，動(dòng)態(tài)市盈率94倍，這樣的估值究竟高不高？來(lái)看看在美國(guó)上市的再生元，與恒瑞一致，再生元也是2000年上市，上市至今股價(jià)由12.31億美元增長(zhǎng)至643.92美元，累計(jì)漲幅約51倍，對(duì)應(yīng)的最新市盈率為113倍。市盈率通常反映市場(chǎng)投資者的預(yù)期，對(duì)于成熟的非周期行業(yè)企業(yè)尤為有效，不過(guò)在生物醫(yī)藥行業(yè)中，由于新藥研發(fā)長(zhǎng)周期并不能很好的反映藥企可給投資者帶來(lái)的收益，所以一般會(huì)參考研發(fā)投入和研發(fā)管線，來(lái)預(yù)估公司的潛力。
話說(shuō)回來(lái)，恒瑞醫(yī)藥能破5000億市值，除了與資本市場(chǎng)環(huán)境有關(guān)，與其自身不無(wú)關(guān)系，以下我們將從國(guó)內(nèi)二級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥的市值待遇、恒瑞醫(yī)藥自身的努力、與跨國(guó)研發(fā)巨頭的較量來(lái)闡述恒瑞為什么能破5000億？以及5000億的估值究竟高不高？
提起恒瑞，不得不說(shuō)長(zhǎng)春高新，這是生物醫(yī)藥中極少數(shù)看名字不知屬性的股票，也是2000年至今累計(jì)漲幅超過(guò)恒瑞的唯一生物醫(yī)藥股。Wind數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)春高新該期間最高增長(zhǎng)391倍，僅次于茅臺(tái)的411倍，在A股漲幅榜TOP3中，A股“吃藥喝酒”行情一覽無(wú)余。
據(jù)choice數(shù)據(jù)，截止2020年6月22日，A股累計(jì)漲幅排行榜中，生物醫(yī)藥板塊累計(jì)漲幅中位數(shù)為23.11%，從統(tǒng)計(jì)學(xué)上大致有一半以上的公司2020年來(lái)漲幅都在該數(shù)值以上。換個(gè)邏輯，對(duì)于投資者來(lái)說(shuō)，該板塊有329家企業(yè)，只要從超過(guò)的165家中任選其一，今年都能收獲超過(guò)20個(gè)點(diǎn)的漲幅。疫情之下，只有生物醫(yī)藥和消費(fèi)有如此待遇，而其他行業(yè)譬如一直被長(zhǎng)期看好的計(jì)算機(jī)、電子、5G等細(xì)分領(lǐng)域整體表現(xiàn)十分慘淡。
具體到漲幅最亮眼公司，也是花落生物醫(yī)藥行業(yè)，最高漲幅為17倍，是來(lái)自北京的萬(wàn)泰生物。該公司主營(yíng)體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，其主要產(chǎn)品有酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金快速診斷試劑等等。值得關(guān)注的是，萬(wàn)泰生物于今年4月29日在上交所上市，一上市邊斬獲了26個(gè)漲停板。其控股股東是養(yǎng)生堂有限公司，該公司旗下有農(nóng)夫山泉、養(yǎng)生堂等知名品牌。
除萬(wàn)泰生物外，5月12日在深交所上市的IVD頭部企業(yè)新產(chǎn)業(yè)生物也已經(jīng)收獲了424%的漲幅，該公司主營(yíng)產(chǎn)品為系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑，早期就被紅杉資本青睞并一直投資。紅杉十年陪跑，獲得賬面回報(bào)超過(guò)70倍。
除上述兩家體外診斷試劑企業(yè)外，在漲幅TOP5中，還有一家POCT即時(shí)診斷試劑產(chǎn)商?hào)|方生物漲幅也超過(guò)5倍。值得注意的是，除主營(yíng)醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的英科醫(yī)療外，其余四家公司全為2020年新上市公司，由此可見(jiàn)，疫情下二級(jí)市場(chǎng)投資者對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的偏愛(ài)。
從行業(yè)整體來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥今年28%的漲幅并不算高，僅是在中位線上一點(diǎn)，排在第146位。所以，市值漲幅待遇這塊，比恒瑞高的還有很多，譬如邁瑞醫(yī)療今年累計(jì)漲幅65%，正式跨入3000億檔，截至6月19日市值為3578億元；藥明康德漲幅37%，跨入2000億市值檔。千億市值檔還有愛(ài)爾眼科（51%）、長(zhǎng)春高新（漲幅79%）、智飛生物（98%）、云南白藥（5%）、康泰生物（77%），其中多數(shù)是今年進(jìn)入。500億-1000億檔有19家企業(yè)，多分布在疫苗、IVD診斷、CRO以及基因檢測(cè)行業(yè)，都是今年比較頗受投資者青睞的行業(yè)，最高漲幅的萬(wàn)泰生物就在該檔位。
從今年的漲幅數(shù)據(jù)來(lái)看，恒瑞漲幅并不算高，但其能在盤(pán)中突破5000億元與其自身的努力有很大關(guān)系。5000億元，對(duì)恒瑞醫(yī)藥來(lái)說(shuō)可能是個(gè)坎，畢竟4000億的時(shí)候，恒瑞股價(jià)也是盤(pán)桓了三四個(gè)月，直到今年3月才開(kāi)始持續(xù)上漲。
從恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的公告來(lái)看，其中23條公告來(lái)源于獲得臨床試驗(yàn)通知，4條通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)公告，4條是獲得藥品注冊(cè)批件公告，1條藥品合作公告。
其中，包括6月17日公布的卡瑞利珠單抗被藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加兩個(gè)適應(yīng)證：?jiǎn)嗡幎€治療晚期食管鱗癌，以及聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌。此前3月，卡瑞利珠單抗被獲批用于既往接受過(guò)索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。截至目前，卡瑞利珠已經(jīng)覆蓋了肝癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等4個(gè)適應(yīng)證。
華西證券認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)PD-1產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，搶大適應(yīng)癥臨床進(jìn)度、聯(lián)合用藥是PD-1企業(yè)目前的主要策略。恒瑞強(qiáng)大的臨床團(tuán)隊(duì)，在受試者招募、臨床費(fèi)用方面將有很大優(yōu)勢(shì)，在肝癌、肺癌等大適應(yīng)癥領(lǐng)先。且公司抗腫瘤創(chuàng)新藥管線豐富，卡瑞利珠也是國(guó)內(nèi)PD-1產(chǎn)品中聯(lián)合用藥最多的。
該機(jī)構(gòu)還表示，目前國(guó)產(chǎn)4家PD-1中，除了信達(dá)生物的信迪利單抗在霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥2019年進(jìn)入醫(yī)保，百濟(jì)神州新獲批兩個(gè)適應(yīng)癥今年無(wú)醫(yī)保談判資格，信達(dá)、君實(shí)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)預(yù)計(jì)趕不上今年醫(yī)保談判；而恒瑞卡瑞利珠單抗已獲批的霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌4個(gè)適應(yīng)癥或?qū)⒂袡C(jī)會(huì)全部進(jìn)入醫(yī)保,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
除PD-1產(chǎn)品外，今年公告中還有吉非替尼和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，吉非替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜。
上升到業(yè)務(wù)層面，最新2019年報(bào)顯示，其三大主營(yíng)業(yè)務(wù)增速明顯：抗腫瘤與造影劑業(yè)務(wù)增速明顯加快，麻醉增速有所減緩，但依然保持較強(qiáng)勢(shì)頭。抗腫瘤銷售收入105.6億元，同比增長(zhǎng)43%；造影劑收入32.3億元，同比增長(zhǎng)39%，主要受益于碘克沙醇持續(xù)放量增長(zhǎng)以及碘化油等新品的銷售。
5月13日，恒瑞醫(yī)藥宣布與司太立合作開(kāi)拓碘造影劑領(lǐng)域市場(chǎng)。根據(jù)協(xié)議，司太立將負(fù)責(zé)研發(fā)并注冊(cè)符合NMPA或其他領(lǐng)域內(nèi)藥品相關(guān)監(jiān)管部門(mén)要求的合作產(chǎn)品（碘海醇注射液及碘帕醇注射液），恒瑞醫(yī)藥則負(fù)責(zé)對(duì)合作產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作，包括營(yíng)銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。雙方按產(chǎn)品銷售毛利進(jìn)行五五分成，恒瑞醫(yī)藥對(duì)每個(gè)司太立獲批上市的制劑產(chǎn)品支付500萬(wàn)元。
司太立是國(guó)內(nèi)碘造影劑原料藥龍頭，主要產(chǎn)品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料藥及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中間體。而恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)碘造影劑制劑龍頭，公司已擁有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罌粟乙碘油注射液3款碘造影劑。兩者強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，將實(shí)現(xiàn)原料藥+制劑一體化，更有利于恒瑞強(qiáng)化造影劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
在腫瘤領(lǐng)域加速開(kāi)疆拓土，在造影劑領(lǐng)域選擇合作增加效益減少風(fēng)險(xiǎn)，將資源利用最大化，恒瑞在用自己的方式打造屬于自己的護(hù)城河。
恒瑞醫(yī)藥近三年研發(fā)投入，單位：億元
業(yè)達(dá)孵化研發(fā)大樓正式啟用 創(chuàng)新蓄勢(shì)在即
E藥經(jīng)理人獲悉，由煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委和榮昌制藥共同出資創(chuàng)建的煙臺(tái)業(yè)達(dá)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心研發(fā)大樓（以下簡(jiǎn)稱“孵化研發(fā)大樓”）近日正式啟用。在煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)工委副書(shū)記、管委副主任劉建民看來(lái)，這是開(kāi)發(fā)區(qū)乃至全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上的一件大喜事，標(biāo)志...
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上述第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)目錄公開(kāi)，品種范圍落地，且已進(jìn)入地方報(bào)量階段，新一輪集采已經(jīng)在路上了。 6月22日，E藥經(jīng)理人獲得一份湖南省醫(yī)療保障局的文件。該文件內(nèi)容為要求各地州及省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)就第三批國(guó)家集采品種報(bào)量，同時(shí)這一文件也公開(kāi)了第三批...
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