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11 月份

臨床試驗(yàn)報(bào)告

◆ 有 33 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）

◆ 有 10 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)完成（附名單）

本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至 11 月 30 日

臨床試驗(yàn)公示

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 277 個(gè)。其中，化學(xué)藥物 207 個(gè)，生物制品 67 個(gè)，中藥/天然藥物 3 個(gè)。

277 個(gè)臨床試驗(yàn)中，涉及 BE 試驗(yàn)的共有 131 個(gè)，其中新申報(bào)仿制藥 BE 有 96 個(gè)，化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià) BE 有 33 個(gè)，PK/驗(yàn)證性臨床 2 個(gè)。

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下圖為本月首次公示的 33 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)，涉及 26 家藥企：

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下圖為本月首次公示的 96 個(gè)化藥新申報(bào) BE 試驗(yàn)：

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臨床試驗(yàn)完成

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，有 10 個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)。

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ClinicalTrials 試驗(yàn)登記

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在 2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 177 個(gè)，干預(yù)類(lèi)型的試驗(yàn)分布如下：

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▲ 以上數(shù)據(jù)來(lái)源于 Insight 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

本文來(lái)源：insight數(shù)據(jù)庫(kù) 作者：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
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