和鉑醫藥（02142.HK）是今年第 13 家登陸港交所上市的制藥公司。但很不幸，繼先聲藥業、藥明巨諾后，這家同樣有著高瓴資本加持的 Biotech 公司，也在上市首日跌破發行價。

 

此次和鉑醫藥的 IPO 發行價為 12.38 港元/股，發行市值 95.06 億港元，募集資金總額約為 17.11 億港元（行使超額配股權前）。

 

結果如大家所知的，截至 12 月 10 日收盤，和鉑醫藥股價下跌近 11%，次日再度低開低走，收盤大跌 9.07%，股價報收 10.02 港元，遠低于發行價，市值也跌到 76.94 億港元。

 

和鉑醫藥股價走勢圖

來源：雪球

 

那作為國內為數不多的、擁有全人源抗體稀缺技術的創新藥企業，和鉑醫藥是否具有投資價值呢？

 

 

尚未盈利的 Biotech 公司

 

和鉑醫藥是一家臨床階段生物制藥公司，于 2016 年 7 月注冊成立，從事研究及開發免疫與腫瘤疾病領域的差異化抗體療法，在荷蘭鹿特丹、美國波士頓、上海、蘇州設有研發基地或運營中心。

 

目前，公司擁有多于十種可能成為差異化候選藥物的多元化及均衡管線，其中核心產品巴托利單抗、特那西普均處于臨床開發階段。

 

雖然僅僅成立四年時間，但公司已經擁有高技術壁壘的和鉑抗體平臺（即 HCAb 平臺、HBICETM 平臺及 H2L2 平臺）。

 

據公司官網顯示，在美國獲批的絕大多數全人源抗體, 均為利用轉基因小鼠平臺研發而成。和鉑醫藥的抗體藥物研發項目利用 Harbour Mice®轉基因小鼠平臺以產生全人源治療性抗體。Harbour Mice®平臺具有廣泛的應用價值及潛力，可以產生全人源的、親和力成熟的、具有優良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。

 

值得一提的是，目前全球僅有幾家企業能夠擁有 HCAb 轉基因小鼠平臺。而和鉑醫藥卻已經在 HCAb 平臺的基礎之上，又自主研發了 HBICE 平臺，用于將 HCAb 平臺的價值擴大到雙特異性抗體方面。可見，和鉑醫藥擁有強勁的研發實力。

 

和鉑抗體平臺

來源：公司官網

 

據招股說明書顯示，和鉑醫藥的 Harbour Mice® 平臺擁有能夠產生兩條重鏈和兩條輕鏈的全人源抗體的 H2L2 平臺技術以及能夠產生全人源重鏈抗體的 HCAb 平臺技術。公司還基于 HCAb 開發了免疫細胞銜接器平臺（HBICE™）專注于生成差異化的基于 HCAb 的免疫細胞銜接器的雙特異性抗體，有望實現聯合療法所未能達到的腫瘤消除療效。

 

弗若斯特沙利文報告顯示，和鉑醫藥是中國唯一利用全人源 HCAb 的差異化屬性產生 HCAb 免疫細胞銜接器的公司。

 

和鉑醫藥的融資歷史

來源：公司官網

 

如此強勁的研發實力，也讓公司獲得了包括鼎暉資本、君聯資本、尚珹資本、GIC 新加坡政府投資等知名投資機構的入局。

 

此次 IPO 上市，和鉑醫藥也引入了包括貝萊德基金（BlackRock 基金）、HBM Healthcare、高瓴資本（Hillhouse Capital）等在內的 9 名基石投資者。其中，高瓴資本認購 1000 萬美元。

 

不過，根據招股說明書顯示，2018 至 2020 上半年，公司收入分別為 148.3 萬美元、541.9 萬美元及 607 萬美元，經營虧損分別為 3458.3 萬美元、6749.6 萬美元及 4838.2 萬美元。 

 

目前，公司收入主要來自于與第三方訂立的授權及合作協議，如技術許可費、分子許可費以及平臺研究費等。

 

和鉑醫藥的業績情況

來源：招股說明書

 

雖然，目前和鉑醫藥尚未實現盈利，但公司專注于抗腫瘤藥物熱門賽道的商業化變現能力還是值得期待的。

 

 

具有差異化優勢的在研管線

 

與其他創新藥企業一樣，和鉑醫藥的研發布局同樣聚焦于抗腫瘤藥物的熱門賽道上。不過，卻有著一定的差異化優勢。

 

目前，和鉑抗體平臺已獲得超過 45 個生物醫藥行業及學術界合作伙伴的認可，包括禮來、輝瑞、信達、百濟神州、正大天晴等均采用公司的全人源轉基因抗體平臺開展抗體新藥的開發。

 

另外，公司備受關注的全人源 COVID-19 中和抗體 47D11，也是烏特勒支大學及鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫療中心（伊拉斯姆斯醫學中心）利用和鉑抗體平臺共同發現的抗體。

 

根據它們在《自然通訊》發表的研究論文顯示，該抗體為全人抗體，無需人源化，能夠減少免疫原性可能產生的副作用，開發速度快；同時，其靶向冠狀病毒的 S 蛋白的保守區域，通過細胞培養研究發現，此抗體可阻斷 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV 的感染。

 

在 IPO 上市之前，和鉑醫藥已經與艾伯維 AbbVie 以及烏特勒支大學訂立授權協議。根據協議，如果 AbbVie 研發成功，實現產品全球商業化，將作為獲授權方向和鉑醫藥及烏特勒支大學（作為授權方）支付一次性許可費、里程碑付款及于成功商業化后按銷售淨額支付分級特許使用權費。

 

截至 2020 年 6 月 30 日，公司已有六個項目進入臨床階段。從在研管線來看，公司大部分在研項目集中在 CTLA-4 靶點、雙特異性抗體等熱門領域上。

 

和鉑醫藥在研管線

來源：招股說明書

 

目前，「自研+引進」是和鉑醫藥的研發模式。相對于自主研發，License in（授權引進模式）的管線臨床進展無疑更快。

其中，核心產品 TNFα 單抗特那西普（HBM9036）進展最快。自該產品從美國 HanAll 公司獲得引進授權起，如今大中華區已經完成二期臨床試驗，今年 8 月也在大中華區展開三期注冊臨床試驗。

 

資料顯示，特那西普主要用于治療中重度干眼病（DED）。2019 年，中國有 77.1 百萬人患有中重度干眼病。截至目前，中國僅有一款經審批的抗炎藥物（環孢素眼藥水）用于治療中重度干眼病。

 

對比來看，特那西普的作用機制為抑制會導致眼晴發炎的腫瘤壞死因子（TNF）-α，具有一定的優越性——可使病征大幅改善，安全性卓越且藥效迅速。可以預見，在中國發展迅速的干眼病藥物市場中，特那西普有潛質可爭取絕大部分市場份額。

另一款核心產品巴托利單抗（HBM 9161），也同樣由美國 HanAll 公司授權引進。目前，正在開展免疫性血小板減少癥（ITP）、甲狀腺相關性眼病（GO）、重癥肌無力（MG）、視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）等適應癥的二期臨床試驗，以及開發療法更為簡單、更方便，并可在家自行注射的皮下注射用藥方案。

 

值得一提的是，此次和鉑醫藥 IPO 募集的資金，其中有約 37% 用于核心產品，包括巴托利單抗（HBM9161）及特那西普的研發。在上市融資的推動下，兩款產品可以大大縮短商業化變現的時間。

 

另外，公司基于和鉑抗體平臺自主研發的新一代全人源抗 CTLA-4 抗體 HBM4003，利用 3 年的時間將其從候選藥物篩選階段推進至臨床階段。

 

招股書顯示，HBM4003 已經在 2020 年 1 月獲得美國 FDA 的 IND 批準，2020 年 9 月獲得中國國家藥監局的 IND 批準，作為晚期實體瘤的單一療法開展一期試驗。另外，該產品也于 2020 年 9 月獲得國家藥監局的 IND 批準，用于開發 HBM4003 作為聯合療法，與 PD-1 單抗一并使用以治療晚期實體瘤（包括黑素瘤、MSI-HCRC 及非小細胞肺癌）。

 

從競品市場來看，百時美施貴寶 BMS 的伊匹木單抗（Yervoy）是目前唯一獲批上市的 CTLA-4 抗體。

 

2012 年至 2019 年，Yervoy 的銷售收入由 706 百萬美元增加至 1，489 百萬美元。由于黑素瘤、腎細胞癌、MSI-HCRC 的若干 CTLA-4/PD-1 聯合療法的商業化，2019 年 CTLA-4 抗體的市場規模提升至 15 億美元。2020 年，美國 FDA 批準伊匹木單抗╱納武單抗聯合療法作為非小細胞肺癌的一線療法及肝細胞癌的二線療法。

 

雖然 Yervoy 尚未在中國獲得批準，但是目前也有超過 10 種 CTLA-4 抗體在臨床開發中。如果公司不能在國內市場搶占先發優勢，后續的競爭壓力將會非常大。

 

 

投資價值如何？

 

毫無疑問，決定和鉑醫藥投資價值大小的核心因素，在于新藥研發進度，更在于后續的商業化變現能力。

 

目前，公司的重點工作就是快速推進核心產品巴托利單抗和特納西普的商業化變現。同時，還要利用其技術壁壘高的技術平臺，不斷開發及優化差異化腫瘤免疫分子（包括 HBM4003、HBM7020 及 HBM7008 等），并加快在研新藥的研發進度。

 

一方面，相比其他 Biotech 創新藥企業，和鉑醫藥已經利用其核心技術平臺與國內外大型制藥公司合作，并實現商業利潤。

另一方面，公司的研發管線在腫瘤市場競爭中沒有形成扎堆效應，有著差異化優勢。

 

綜合來看，相比今年在港交所上市的傳統仿制藥企業，或者正處于仿創結合的、產品同質化競爭嚴重的公司，和鉑醫藥的預期相對更高。但同時，投資者仍不可忽視新藥研發的高風險性，以及要定期觀察公司的銷售、盈利能力等。

 

 

聲明：本文僅代表作者本人的觀點，并不構成投資建議，也不代表 Insight 數據庫的立場，文章觀點僅供分享行業見解，請廣大投資者謹慎。