和鉑醫(yī)藥（02142.HK）是今年第 13 家登陸港交所上市的制藥公司。但很不幸，繼先聲藥業(yè)、藥明巨諾后，這家同樣有著高瓴資本加持的 Biotech 公司，也在上市首日跌破發(fā)行價。

 

此次和鉑醫(yī)藥的 IPO 發(fā)行價為 12.38 港元/股，發(fā)行市值 95.06 億港元，募集資金總額約為 17.11 億港元（行使超額配股權(quán)前）。

 

結(jié)果如大家所知的，截至 12 月 10 日收盤，和鉑醫(yī)藥股價下跌近 11%，次日再度低開低走，收盤大跌 9.07%，股價報收 10.02 港元，遠(yuǎn)低于發(fā)行價，市值也跌到 76.94 億港元。

 

和鉑醫(yī)藥股價走勢圖

來源：雪球

 

那作為國內(nèi)為數(shù)不多的、擁有全人源抗體稀缺技術(shù)的創(chuàng)新藥企業(yè)，和鉑醫(yī)藥是否具有投資價值呢？

 

 

尚未盈利的 Biotech 公司

 

和鉑醫(yī)藥是一家臨床階段生物制藥公司，于 2016 年 7 月注冊成立，從事研究及開發(fā)免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域的差異化抗體療法，在荷蘭鹿特丹、美國波士頓、上海、蘇州設(shè)有研發(fā)基地或運營中心。

 

目前，公司擁有多于十種可能成為差異化候選藥物的多元化及均衡管線，其中核心產(chǎn)品巴托利單抗、特那西普均處于臨床開發(fā)階段。

 

雖然僅僅成立四年時間，但公司已經(jīng)擁有高技術(shù)壁壘的和鉑抗體平臺（即 HCAb 平臺、HBICETM 平臺及 H2L2 平臺）。

 

據(jù)公司官網(wǎng)顯示，在美國獲批的絕大多數(shù)全人源抗體, 均為利用轉(zhuǎn)基因小鼠平臺研發(fā)而成。和鉑醫(yī)藥的抗體藥物研發(fā)項目利用 Harbour Mice®轉(zhuǎn)基因小鼠平臺以產(chǎn)生全人源治療性抗體。Harbour Mice®平臺具有廣泛的應(yīng)用價值及潛力，可以產(chǎn)生全人源的、親和力成熟的、具有優(yōu)良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。

 

值得一提的是，目前全球僅有幾家企業(yè)能夠擁有 HCAb 轉(zhuǎn)基因小鼠平臺。而和鉑醫(yī)藥卻已經(jīng)在 HCAb 平臺的基礎(chǔ)之上，又自主研發(fā)了 HBICE 平臺，用于將 HCAb 平臺的價值擴(kuò)大到雙特異性抗體方面?？梢?，和鉑醫(yī)藥擁有強(qiáng)勁的研發(fā)實力。

 

和鉑抗體平臺

來源：公司官網(wǎng)

 

據(jù)招股說明書顯示，和鉑醫(yī)藥的 Harbour Mice® 平臺擁有能夠產(chǎn)生兩條重鏈和兩條輕鏈的全人源抗體的 H2L2 平臺技術(shù)以及能夠產(chǎn)生全人源重鏈抗體的 HCAb 平臺技術(shù)。公司還基于 HCAb 開發(fā)了免疫細(xì)胞銜接器平臺（HBICE™）專注于生成差異化的基于 HCAb 的免疫細(xì)胞銜接器的雙特異性抗體，有望實現(xiàn)聯(lián)合療法所未能達(dá)到的腫瘤消除療效。

 

弗若斯特沙利文報告顯示，和鉑醫(yī)藥是中國唯一利用全人源 HCAb 的差異化屬性產(chǎn)生 HCAb 免疫細(xì)胞銜接器的公司。

 

和鉑醫(yī)藥的融資歷史

來源：公司官網(wǎng)

 

如此強(qiáng)勁的研發(fā)實力，也讓公司獲得了包括鼎暉資本、君聯(lián)資本、尚珹資本、GIC 新加坡政府投資等知名投資機(jī)構(gòu)的入局。

 

此次 IPO 上市，和鉑醫(yī)藥也引入了包括貝萊德基金（BlackRock 基金）、HBM Healthcare、高瓴資本（Hillhouse Capital）等在內(nèi)的 9 名基石投資者。其中，高瓴資本認(rèn)購 1000 萬美元。

 

不過，根據(jù)招股說明書顯示，2018 至 2020 上半年，公司收入分別為 148.3 萬美元、541.9 萬美元及 607 萬美元，經(jīng)營虧損分別為 3458.3 萬美元、6749.6 萬美元及 4838.2 萬美元。 

 

目前，公司收入主要來自于與第三方訂立的授權(quán)及合作協(xié)議，如技術(shù)許可費、分子許可費以及平臺研究費等。

 

和鉑醫(yī)藥的業(yè)績情況

來源：招股說明書

 

雖然，目前和鉑醫(yī)藥尚未實現(xiàn)盈利，但公司專注于抗腫瘤藥物熱門賽道的商業(yè)化變現(xiàn)能力還是值得期待的。

 

 

具有差異化優(yōu)勢的在研管線

 

與其他創(chuàng)新藥企業(yè)一樣，和鉑醫(yī)藥的研發(fā)布局同樣聚焦于抗腫瘤藥物的熱門賽道上。不過，卻有著一定的差異化優(yōu)勢。

 

目前，和鉑抗體平臺已獲得超過 45 個生物醫(yī)藥行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的認(rèn)可，包括禮來、輝瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州、正大天晴等均采用公司的全人源轉(zhuǎn)基因抗體平臺開展抗體新藥的開發(fā)。

 

另外，公司備受關(guān)注的全人源 COVID-19 中和抗體 47D11，也是烏特勒支大學(xué)及鹿特丹伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)療中心（伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心）利用和鉑抗體平臺共同發(fā)現(xiàn)的抗體。

 

根據(jù)它們在《自然通訊》發(fā)表的研究論文顯示，該抗體為全人抗體，無需人源化，能夠減少免疫原性可能產(chǎn)生的副作用，開發(fā)速度快；同時，其靶向冠狀病毒的 S 蛋白的保守區(qū)域，通過細(xì)胞培養(yǎng)研究發(fā)現(xiàn)，此抗體可阻斷 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV 的感染。

 

在 IPO 上市之前，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)與艾伯維 AbbVie 以及烏特勒支大學(xué)訂立授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，如果 AbbVie 研發(fā)成功，實現(xiàn)產(chǎn)品全球商業(yè)化，將作為獲授權(quán)方向和鉑醫(yī)藥及烏特勒支大學(xué)（作為授權(quán)方）支付一次性許可費、里程碑付款及于成功商業(yè)化后按銷售淨(jìng)額支付分級特許使用權(quán)費。

 

截至 2020 年 6 月 30 日，公司已有六個項目進(jìn)入臨床階段。從在研管線來看，公司大部分在研項目集中在 CTLA-4 靶點、雙特異性抗體等熱門領(lǐng)域上。

 

和鉑醫(yī)藥在研管線

來源：招股說明書

 

目前，「自研+引進(jìn)」是和鉑醫(yī)藥的研發(fā)模式。相對于自主研發(fā)，License in（授權(quán)引進(jìn)模式）的管線臨床進(jìn)展無疑更快。

其中，核心產(chǎn)品 TNFα 單抗特那西普（HBM9036）進(jìn)展最快。自該產(chǎn)品從美國 HanAll 公司獲得引進(jìn)授權(quán)起，如今大中華區(qū)已經(jīng)完成二期臨床試驗，今年 8 月也在大中華區(qū)展開三期注冊臨床試驗。

 

資料顯示，特那西普主要用于治療中重度干眼?。―ED）。2019 年，中國有 77.1 百萬人患有中重度干眼病。截至目前，中國僅有一款經(jīng)審批的抗炎藥物（環(huán)孢素眼藥水）用于治療中重度干眼病。

 

對比來看，特那西普的作用機(jī)制為抑制會導(dǎo)致眼晴發(fā)炎的腫瘤壞死因子（TNF）-α，具有一定的優(yōu)越性——可使病征大幅改善，安全性卓越且藥效迅速。可以預(yù)見，在中國發(fā)展迅速的干眼病藥物市場中，特那西普有潛質(zhì)可爭取絕大部分市場份額。

另一款核心產(chǎn)品巴托利單抗（HBM 9161），也同樣由美國 HanAll 公司授權(quán)引進(jìn)。目前，正在開展免疫性血小板減少癥（ITP）、甲狀腺相關(guān)性眼病（GO）、重癥肌無力（MG）、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）等適應(yīng)癥的二期臨床試驗，以及開發(fā)療法更為簡單、更方便，并可在家自行注射的皮下注射用藥方案。

 

值得一提的是，此次和鉑醫(yī)藥 IPO 募集的資金，其中有約 37% 用于核心產(chǎn)品，包括巴托利單抗（HBM9161）及特那西普的研發(fā)。在上市融資的推動下，兩款產(chǎn)品可以大大縮短商業(yè)化變現(xiàn)的時間。

 

另外，公司基于和鉑抗體平臺自主研發(fā)的新一代全人源抗 CTLA-4 抗體 HBM4003，利用 3 年的時間將其從候選藥物篩選階段推進(jìn)至臨床階段。

 

招股書顯示，HBM4003 已經(jīng)在 2020 年 1 月獲得美國 FDA 的 IND 批準(zhǔn)，2020 年 9 月獲得中國國家藥監(jiān)局的 IND 批準(zhǔn)，作為晚期實體瘤的單一療法開展一期試驗。另外，該產(chǎn)品也于 2020 年 9 月獲得國家藥監(jiān)局的 IND 批準(zhǔn)，用于開發(fā) HBM4003 作為聯(lián)合療法，與 PD-1 單抗一并使用以治療晚期實體瘤（包括黑素瘤、MSI-HCRC 及非小細(xì)胞肺癌）。

 

從競品市場來看，百時美施貴寶 BMS 的伊匹木單抗（Yervoy）是目前唯一獲批上市的 CTLA-4 抗體。

 

2012 年至 2019 年，Yervoy 的銷售收入由 706 百萬美元增加至 1，489 百萬美元。由于黑素瘤、腎細(xì)胞癌、MSI-HCRC 的若干 CTLA-4/PD-1 聯(lián)合療法的商業(yè)化，2019 年 CTLA-4 抗體的市場規(guī)模提升至 15 億美元。2020 年，美國 FDA 批準(zhǔn)伊匹木單抗╱納武單抗聯(lián)合療法作為非小細(xì)胞肺癌的一線療法及肝細(xì)胞癌的二線療法。

 

雖然 Yervoy 尚未在中國獲得批準(zhǔn)，但是目前也有超過 10 種 CTLA-4 抗體在臨床開發(fā)中。如果公司不能在國內(nèi)市場搶占先發(fā)優(yōu)勢，后續(xù)的競爭壓力將會非常大。

 

 

投資價值如何？

 

毫無疑問，決定和鉑醫(yī)藥投資價值大小的核心因素，在于新藥研發(fā)進(jìn)度，更在于后續(xù)的商業(yè)化變現(xiàn)能力。

 

目前，公司的重點工作就是快速推進(jìn)核心產(chǎn)品巴托利單抗和特納西普的商業(yè)化變現(xiàn)。同時，還要利用其技術(shù)壁壘高的技術(shù)平臺，不斷開發(fā)及優(yōu)化差異化腫瘤免疫分子（包括 HBM4003、HBM7020 及 HBM7008 等），并加快在研新藥的研發(fā)進(jìn)度。

 

一方面，相比其他 Biotech 創(chuàng)新藥企業(yè)，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)利用其核心技術(shù)平臺與國內(nèi)外大型制藥公司合作，并實現(xiàn)商業(yè)利潤。

另一方面，公司的研發(fā)管線在腫瘤市場競爭中沒有形成扎堆效應(yīng)，有著差異化優(yōu)勢。

 

綜合來看，相比今年在港交所上市的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)，或者正處于仿創(chuàng)結(jié)合的、產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重的公司，和鉑醫(yī)藥的預(yù)期相對更高。但同時，投資者仍不可忽視新藥研發(fā)的高風(fēng)險性，以及要定期觀察公司的銷售、盈利能力等。

 

 

聲明：本文僅代表作者本人的觀點，并不構(gòu)成投資建議，也不代表 Insight 數(shù)據(jù)庫的立場，文章觀點僅供分享行業(yè)見解，請廣大投資者謹(jǐn)慎。