久久无码人妻丰满熟妇区毛片,星空传媒春节回家相亲孟孟,www久久无码天堂mv,一个人看的片免费高清www

客服微v信:mayamima
  1. 當(dāng)前位置: >
  2. 醫(yī)藥行 >
  3. 醫(yī)行號 >
  4. 藥品 >
  5. 正文

東陽光 1 類新藥「磷酸依米他韋膠囊」獲批上市

12 月 22 日,NMPA 發(fā)布通知,東陽光的 1 類新藥「磷酸依米他韋膠囊」(商品名:東衛(wèi)恩)已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合,用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎。 依米他韋是東陽光自主研發(fā)的 1 類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA),

12 月 22 日,NMPA 發(fā)布通知,東陽光的 1 類新藥「磷酸依米他韋膠囊」(商品名:東衛(wèi)恩)已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合,用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎


依米他韋是東陽光自主研發(fā)的 1 類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA),同時也是東陽光首個報上市的 1 類新藥,屬于 NS5A 抑制劑。該項目從化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計、合成,到完成臨床前評價,開展I、II、III 期臨床試驗,均由東陽光自主開發(fā)完成。

磷酸 米他韋本次獲批適應(yīng)癥為: 索磷布韋聯(lián) 用治療丙肝基因 1 型患者。 該方 案和 國內(nèi)獲批基因 1 型的其他 DAAs 方案相比, 擁有中 國基因 1 型患者 最多的臨床試驗受試者基數(shù), II、III 期注冊臨床總計納入 491 例中國基因 1 型患者,開展了對該人群的有效性和安全 性評價。 除 II 期研究中 1 例患者因妊娠提前退出研 究, 1 例患者治療 8 周提前退出(病毒已轉(zhuǎn)陰),489 例患者整 體 SVR12 高達(dá) 99.8%(488/489)。

我國是肝病大國,根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計數(shù)字,目前中國有 9000 萬乙肝病毒感染者,1000 萬慢性丙型肝炎感染者。東陽光對乙肝和丙肝這兩種我國主要的病毒性肝炎均有布局。在丙肝方面,隨著磷酸依米他韋上市申請獲受理,另一個與磷酸依米他韋聯(lián)用的方案 NS3/4A 抑制劑伏拉瑞韋項目也已進(jìn)展至臨床 III 期。在乙肝方面,東陽光自主研發(fā)的首個乙肝核衣殼抑制劑甲磺酸莫非賽定,臨床 II 期和 III 期試驗也在加快推進(jìn),當(dāng)前進(jìn)度全球領(lǐng)先。

Insight 受理號時光軸顯示,依米他韋于 2019 年 9 月 12 日報上市,同年 11 月以「具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥」被納入優(yōu)先審評審批程序,今年 12 月進(jìn)入行政審批階段。

來自 Insight 數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)

本文來源:insight數(shù)據(jù)庫 作者:加一
免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系

相關(guān)推薦

 
主站蜘蛛池模板: 海南省| 蕉岭县| 柯坪县| 古浪县| 黔南| 栖霞市| 清水县| 井研县| 淳安县| 博乐市| 涡阳县| 涟水县| 普洱| 阿尔山市| 阜新| 唐海县| 柯坪县| 永胜县| 拉萨市| 左贡县| 江永县| 邵东县| 临清市| 丰台区| 信丰县| 韶山市| 喀喇| 舒兰市| 边坝县| 马尔康县| 兴安盟| 资溪县| 平江县| 自贡市| 德钦县| 连平县| 潞城市| 乐都县| 安徽省| 武川县| 定结县|