是什么支撐起31%的年增長(zhǎng)率？2023年國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV有望上市嗎？誰(shuí)將突圍？

智飛生物今日（12月23日）發(fā)布公告稱，12月22日與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，就包括HPV疫苗在內(nèi)的5款疫苗產(chǎn)品，默沙東將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品。該協(xié)議期限為自2021年1月1日起至2023年6月30日止。

根據(jù)該協(xié)議內(nèi)容，E藥經(jīng)理人計(jì)算，基于默沙東對(duì)智飛生物是獨(dú)家供應(yīng)，如果2023年市場(chǎng)上仍僅有默沙東一家4價(jià)和9價(jià)疫苗，那么僅智飛生物的基礎(chǔ)采購(gòu)額在2023年上半年最高將達(dá)到近90億元，2023年全年有可能達(dá)到180億元，如此計(jì)算，HPV疫苗年增長(zhǎng)率將達(dá)到31%。

那么，作為9價(jià)HPV疫苗的獨(dú)家經(jīng)銷商，智飛生物的成果如何？是什么支撐起31%的年增長(zhǎng)率？2023年國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV有望上市嗎？誰(shuí)將突圍？

01 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)439億元

盡管公告只有短短4頁(yè)，但顯示出智飛生物對(duì)HPV疫苗未來(lái)3年市場(chǎng)的信心和預(yù)期。

該協(xié)議規(guī)定：“默沙東可根據(jù)實(shí)際情況增加供應(yīng)及基礎(chǔ)采購(gòu)額”，其中HPV疫苗（包括4價(jià)和9價(jià)）2021年可由102.89億元上調(diào)至120.4億元，2022年可由115.57億元上調(diào)至135.96億元，2023年可由62.60億元上調(diào)至89.43億元。這意味著僅智飛生物的基礎(chǔ)采購(gòu)額在2023年上半年最高將達(dá)到近90億元，2023年全年有可能突破180億元，如此計(jì)算，HPV疫苗年增長(zhǎng)率將達(dá)到31%。

誠(chéng)然，縱看智飛生物的年報(bào)，自2017年默沙東的4價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批，2018年9價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批以來(lái)，代理產(chǎn)品的銷售收入在智飛生物的年報(bào)數(shù)據(jù)中一直飛速增長(zhǎng)，基本成為了智飛生物增長(zhǎng)的巨大引擎。2016～2019年智飛生物代理產(chǎn)品營(yíng)收占比分別為0.66%、20.41%、74.36%以及86.79%。智飛生物的年報(bào)中也明確提出，“得益于自主研發(fā)疫苗的穩(wěn)步增長(zhǎng)與代理產(chǎn)品的快速上量。”

支持智飛生物給默沙東開出“百億訂單”的還有國(guó)內(nèi)HPV的“供不應(yīng)求”。

智飛生物年報(bào)顯示，2018年全年9價(jià)HPV的批簽發(fā)量為121.6萬(wàn)支，2019年為332.42萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)173.35%；2018年全年4價(jià)HPV的批簽發(fā)量為380.03萬(wàn)支，2019年為554.37萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)45.88%。

目前國(guó)內(nèi)4價(jià)、9價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)僅有默沙東一家，2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)有GSK、萬(wàn)泰生物兩家，萬(wàn)泰生物獲批較晚，2019年才獲批。

圖表來(lái)源：中泰證券 

中泰證券統(tǒng)計(jì)，2020年1-11月，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1415萬(wàn)支。其中2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量257萬(wàn)支，默沙東4價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)675萬(wàn)支；默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)483萬(wàn)支。2020年11月HPV總批發(fā)量為189萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)688%。

如此看來(lái)，2020年前11個(gè)月的4價(jià)、9價(jià)疫苗的批簽發(fā)量已經(jīng)超過(guò)了去年全年。

圖表來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院 

而HPV的市場(chǎng)市場(chǎng)滲透率也可以看出增量空間巨大。中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，截至2020年4月，2價(jià)、4價(jià)以及9價(jià)疫苗的市場(chǎng)滲透率分別為0.26%、0.6%以及0.65%，累計(jì)不到2%。而如果按照我國(guó)9-45歲女性人口數(shù)量合計(jì)3.17億來(lái)計(jì)算（按照目前國(guó)內(nèi)獲批的年齡段，詳見上述表格），中泰證券分析，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)可超過(guò)439億元。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，HPV病毒包括150多種亞型，其中7種高危亞型，男女皆可能被感染，感染率超過(guò)75%，90%的宮頸癌、85%～90%的肛門癌、70%～75%的陰道癌以及30%的外陰癌與HPV感染有關(guān)。2015年中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例為9.89萬(wàn)例，死亡人數(shù)為3.05萬(wàn)例，相當(dāng)于每天約有84人因罹患宮頸癌而死亡。

02 國(guó)產(chǎn)9價(jià)什么時(shí)候上市？誰(shuí)將突圍？

市場(chǎng)如此巨大，國(guó)產(chǎn)什么時(shí)候入圍？

最新消息的消息是萬(wàn)泰生物的9價(jià)HPV疫苗已于2020年9月進(jìn)入三期臨床，并且預(yù)計(jì)2025年上市，其處于臨床前研究階段的20價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)到2029年上市。

圖表來(lái)源：中泰證券 

相較于萬(wàn)泰生物9月進(jìn)入三期臨床，上海博唯生物在2020年5月公示其9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入三期臨床，并未預(yù)測(cè)上市時(shí)間。

此外，還有國(guó)藥中生研究院研發(fā)的4價(jià)HPV疫苗進(jìn)入三期臨床。值得注意的是，國(guó)藥中生研究院研發(fā)的，增加了59型和68型的11價(jià)疫苗也已經(jīng)進(jìn)入了臨床一期。

2019年默沙東曾投入10億美元用于擴(kuò)增其在美國(guó)弗吉尼亞州埃爾克頓的HPV疫苗工廠，預(yù)計(jì)2023年完成。默沙東發(fā)言人Pam Eisele也曾公開表示，“未來(lái)五年內(nèi)默沙東會(huì)投資160億美元的項(xiàng)目，其中相當(dāng)大一部分用于疫苗業(yè)務(wù)的擴(kuò)張。”

到了2023年，如果智飛生物與默沙東的HPV合作基礎(chǔ)采購(gòu)量達(dá)到一個(gè)頂峰時(shí)，彼時(shí)是否會(huì)有國(guó)產(chǎn)疫苗入圍攪局？如果有的話，競(jìng)爭(zhēng)格局將有何變化？2025年萬(wàn)泰生物的9價(jià)疫苗上市，競(jìng)爭(zhēng)格局又將如何？但至少，目前看來(lái)，無(wú)論是智飛生物對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是默沙東對(duì)于全球市場(chǎng)，都抱有不錯(cuò)的預(yù)期。