12 月 23 日，貝達藥業宣布，公司的 1 類新藥 BPI-361175 已向國家局遞交臨床申請并獲得受理。該藥屬于第四代 EGFR 小分子抑制劑，擬針對 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變 NSCLC，目前國內外相關藥物均處于臨床前或早期臨床。

BPI-361175 是貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體（Epidermal growth factor receptor, EGFR）口服小分子抑制劑，擬治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他EGFR 相關突變的晚期非小細胞肺癌等實體瘤。

臨床前數據顯示，BPI-361175 體內外生物學活性一致，能有效抑制攜帶 EGFR C797S 突變腫瘤細胞的增殖，并在多種攜帶 EGFR 相關突變的移植瘤模型上展現了良好的抗腫瘤作用。EGFR C797S 突變多見于三代 EGFR 抑制劑耐藥后的腫瘤，BPI-361175 有望提供一種新的分子靶向的治療方法，為攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變的患者提供更多益處。

截至公告披露日，國內外對抗攜帶 EGFR C797S 突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段，尚無藥物上市。