12 月 22 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，北京泰德制藥和南京健友按照新 4 類(lèi)申報(bào)的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液獲批上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，30 億重磅品種首迎國(guó)產(chǎn)過(guò)評(píng)。

 

 

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019 年我國(guó)醫(yī)院手術(shù)臺(tái)數(shù)已超過(guò) 6000 萬(wàn)臺(tái)。肌松藥作為麻醉手術(shù)中的必須用藥，主要用于麻醉誘導(dǎo)時(shí)為氣管插管的順利進(jìn)行提供良好的肌松條件；以及全麻時(shí)減少肌張力，消除手術(shù)當(dāng)中患者自主呼吸與機(jī)械通氣的對(duì)抗，從而獲得手術(shù)所需的肌肉松弛度。在新冠疫情大流行期間，ICU 插管患者急劇增加，肌松藥的使用量也隨之大幅增加。

 

目前，臨床上應(yīng)用較多的肌松藥為中時(shí)效的非去極化肌松藥，如苯磺順阿曲庫(kù)銨、羅庫(kù)溴銨、維庫(kù)溴銨等，三者幾乎占據(jù)了整個(gè)肌松藥市場(chǎng)的 98% 以上的份額。其中，苯磺順阿曲庫(kù)銨憑借快速起效、無(wú)心血管副作用，無(wú)蓄積作用，應(yīng)用范圍廣等治療優(yōu)勢(shì)，適于老年、兒童、心臟和肝腎功能異常等特殊患者以及 ICU 病人，是一款較為理想的肌松藥。該品種增速較快，2019 年已占據(jù)了肌松藥領(lǐng)域超過(guò) 70% 的市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到近 30 億元，可謂肌松藥市場(chǎng)的引領(lǐng)者。

 

苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液由 Aspen/GSK 公司開(kāi)發(fā)，最早于 1995 年 12 月在美國(guó)獲批上市，2000 年在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)口，商品名賽機(jī)寧。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，當(dāng)前恒瑞按照老 6 類(lèi)申報(bào)獲批的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液正在一致性評(píng)價(jià)中，另有數(shù)家企業(yè)遞交了新注冊(cè)分類(lèi)上市申請(qǐng)。北京泰德制藥和南京健友此次同時(shí)獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，連同原研在內(nèi)，目前該品種在國(guó)內(nèi)已具備 3 家通過(guò)一致性的企業(yè)的集采要求。

 

祝賀北京泰德和南京健友的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液獲批上市。隨著國(guó)內(nèi)手術(shù)患者和手術(shù)臺(tái)數(shù)的日益增多，相信手術(shù)麻醉領(lǐng)域的市場(chǎng)空間會(huì)得到進(jìn)一步提升。