12 月 29 日，Insight 數據庫顯示，康方生物 CD47 單抗 AK117 首次在國內啟動臨床，用于晚期實體瘤或淋巴瘤。

 

來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

 

AK117 是康方生物自主研發的新型抗 CD47 單克隆抗體。CD47 是一種廣泛表達的跨膜糖蛋白，也稱為整聯蛋白相關蛋白（IAP），其高表達于多種腫瘤細胞，可與巨噬細胞表面信號調節蛋白α（SIRPα）的 N 末端結合，抑制巨噬細胞的吞噬作用。

靶向 CD47 藥物單藥和聯合治療在血液腫瘤和實體瘤中均顯示出良好的抗腫瘤療效，是下一代腫瘤免疫治療的熱門靶點。然而，由于 CD47 在紅細胞表面的廣泛表達，靶向 CD47 藥物可導致紅細胞的吞噬破壞和凝集，影響其使用的安全性和耐受性。

AK117 通過其獨特的結構，在保留抗腫瘤活性同時，消除了紅細胞凝集作用，并顯著降低其介導的巨噬細胞對紅細胞吞噬活性，有望成為臨床獲益更好的抗 CD47 藥物。

 

根據康方生物新聞稿，AK117 在國外的臨床試驗也已啟動，并于今年 5 月在澳洲完成了首例患者給藥。

目前，全球范圍內尚無 CD47 單抗獲批上市。不過，據 Insight 數據庫統計，全球已有 24 家企業布局該靶點產品，不僅包括 CD47 單抗，還有針對 CD47 和其它靶點的雙特異性抗體，其中有十家為國內企業。

 

數據來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

CD47 被業界視為極具潛力，今年 3 月份，吉利德（Gilead）約 49 億美元收購了專注研發 CD47 通路抑制劑 Forty Seven 公司，這也是吉利德繼 2017 年以 12 億美元收購CAR-T療法研發企業 Kite Pharma 后的又一次較大規模收購，這一舉動也將 CD47 這一靶點再次推向大眾視野。

 

就在今年 9 月 4 日，天境生物又與艾伯維（AbbVie）就前者自主研發的 CD47 單抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球開發和商業化達成一項近30億美元的合作。艾伯維將獲得 lemzoparlimab 在大中華區以外的國家及地區開發和商業化的許可權，天境生物保留 lemzoparlimab 在中國大陸、中國香港和中國澳門開發和商業化的所有權利。

 

上述兩起高價合作將 CD47 這一靶點再次帶火，同時也向全球市場透露出重要信息，CD47 這一靶點潛力巨大。相信隨著更多臨床試驗的推進，CD47 這一靶點的候選藥物將會帶來更多好的消息。