全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑? 12月28日,國家醫保局和人力資源社會保障部正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(以下簡稱“藥品目錄”),豪森藥業1.1類新藥孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)納入其中。孚來美由豪森藥
全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑
12月28日,國家醫保局和人力資源社會保障部正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(以下簡稱“藥品目錄”),豪森藥業1.1類新藥孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)納入其中。孚來美由豪森藥業自主研發,是首個國產原研長效GLP-1激動劑,也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物,2019年在國內獲批上市。此次孚來美納入醫保,有望打破進口企業壟斷GLP-1市場的局面,給國內糖尿病治療帶來創新、可及的治療選擇和更多臨床綜合獲益。
孚來美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
我國是糖尿病大國,根據國際糖尿病聯盟(IDF)最新發布的全球第九版糖尿病地圖(IDF Diabetes Atlas Eighth Edition 2019)數據顯示,全球糖尿病成人患者約4.63億名,中國糖尿病患者高達1.164億名。[1]
針對2型糖尿病,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑成為愈加主流的藥物選擇,因其具有降糖效果強、可多途徑減輕體重、低血糖風險極低、有潛在的心血管獲益等諸多優勢,近年來受到越來越多臨床醫生的重視和歡迎。
根據美國ADA發布的2020年《糖尿病診療指南》,對于沒有確定性心血管疾病及風險、慢性腎病和心力衰竭的2型糖尿病患者,當患者有降低低血糖、肥胖等并發癥需求時,應優先選擇GLP-1受體激動劑。[2]
2019年全球GLP-1的銷售額為106億美元,過去十年全球GLP-1類藥物的年復合增長率達到了39.7%,胰島素增長率為14.4%,口服藥的增長率則為11.7%。然而, 2019年國內GLP-1受體激動劑市場規模為11億元,占比僅為3%,胰島素以及雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等傳統口服藥物仍占較大比例。[3]但從中國樣本公立醫療機構GLP-1受體激動劑銷售額2012—2019年的復合增速來看已經達到25.1%,呈現出快速發展態勢。
當前國內99%的GLP-RA市場由國外企業壟斷。作為國內領先的創新驅動型企業,豪森藥業多年來深耕糖尿病領域,2019年上市我國首個長效GLP-1類降糖藥周制劑孚來美,且藥物優勢明顯:
孚來美藥物優勢
我國是糖尿病大國,患者人數超過全球總患者數的四分之一,但受限于高昂的治療費用,早期國內GLP-1使用的規模不到全球的1%。2017年,GLP-1類降糖藥首次進入國家醫保,米內網數據顯示當年市場份額為3億元,兩年后超過7億元,成為近年來市場增幅最大的降糖藥類型。
作為我國首款長效GLP-1類降糖創新藥,孚來美®成功納入醫保,將大大提高國產創新藥的可及性、可負擔性以及臨床治療的規范性,惠及更多糖尿病患者,助力國民健康水平的整體提升。
參考文獻
[1] International Diabetes Federation. IDF DIABETES ATLAS, 9th edition 2019. https://www.diabetesatlas.org/en/;
[2]《國際內分泌代謝雜志》 2020年第4期I0001-I0005,共5頁 International Journal of Endocrinology and metabolism;
[3] 西南證券研究發展中心《醫藥行業專題報告:GLP-1引領全球降糖藥時代變革》https://www.swsc.com.cn/html/info/report/industry/index_3.html。
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