1月3日晚，羅欣藥業（002793）發布公告，公司研發的1類消化創新藥——鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）LXI-15028正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）上市申請受理，這意味著國內第二款P-CAB產品正式報產。百億級抑酸藥市場迎來市場變革，羅欣藥業打響創新轉型第一槍，有望進入新一輪增長快車道。

近幾年，胃食管反流病（GERD）的發病率逐漸升高，在GERD患者中超過三分之一為糜爛性食管炎。抑酸治療是糜爛性食管炎治療的主要手段，質子泵抑制劑（PPI）的使用可緩解大部分患者的癥狀，但仍有一部分患者治療效果欠佳。全新機制的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）的出現，不僅彌補了PPI的治療的半衰期短、抑酸不足導致粘膜愈合率低等痛點，而且首劑全效，強效持久抑酸，服用不受進餐影響，給患者帶來了全新的治療體驗。

米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端治療與胃酸分泌相關疾病用藥銷售額達423.79億元。目前，全球已有三款鉀離子競爭性酸阻滯劑藥物獲批上市，分別為Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。

2015年10月羅欣藥業與CJ HealthCare簽訂在中國共同研發酸相關性疾病的協議，正式獲得LXI-15028的中國內地境內開發、生產及商業化權益。2020年，LXI-15028順利完成三期臨床研究，由上海長海醫院牽頭，涵蓋了上海、北京及杭州等32家中心參與，包括復旦大學附屬華山醫院、上海市東方醫院、北京朝陽醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院等臨床研究中心，取得了良好的臨床試驗結果。

羅欣藥業在消化領域一直具備較強的市場競爭力，未來消化道創新藥LXI-15028的獲批上市，將繼續夯實羅欣藥業在消化領域的優勢，并帶來新的業績增長點。