啟動(dòng)債務(wù)重整，GNC提升全球/中國(guó)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)效率
全球知名膳食補(bǔ)充劑營(yíng)養(yǎng)品牌健安喜 GNC母公司GNC Holdings Inc. 于美國(guó)東部時(shí)間6月23日召開(kāi)董事會(huì)，GNC預(yù)期將于2020年秋季完成第11章債務(wù)重整程序，這將改善財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，保證GNC 品牌持續(xù)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。 同時(shí)，GNC中國(guó)業(yè)務(wù)正在健康快速發(fā)展，不受此次債務(wù)重整的 影...
拆分|這家知名生物科技公司宣布將海外業(yè)務(wù)獨(dú)立！遺傳資源新規(guī)影響有多大？
6月23日，明碼生物宣布分拆成立新公司，新公司業(yè)務(wù)將獨(dú)立出中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)。新公司獨(dú)立進(jìn)程于2019年已開(kāi)始，公告稱為應(yīng)對(duì)中國(guó)收緊的遺傳資源監(jiān)管政策。 據(jù)美通社6月23日?qǐng)?bào)道，明碼生物（WuXi NextCODE）于美東時(shí)間23日宣布進(jìn)行業(yè)務(wù)重組，并更名為Genuity Scie...
在醫(yī)藥企業(yè)云集的上海張江，天士力生物就坐落于其中一條幽靜的林萌路邊。辦公區(qū)與廠房由兩棟設(shè)計(jì)新穎的大樓構(gòu)成，其間一座歐式?jīng)雠锱c精巧的園藝布置，讓這家企業(yè)顯得低調(diào)又不失格調(diào)。
這家已創(chuàng)立19年的企業(yè)，可謂是中國(guó)生物藥行業(yè)的老兵。經(jīng)過(guò)不懈的努力，這家企業(yè)從一款“實(shí)驗(yàn)室成果”起步，發(fā)展出豐富的產(chǎn)品管線及國(guó)內(nèi)少有的生物藥平臺(tái)?，F(xiàn)在，它正在全力準(zhǔn)備，登陸科創(chuàng)板。
創(chuàng)業(yè)艱難百戰(zhàn)多
2001年，生物藥的概念剛剛引入中國(guó)，成立不久的張江高科技園開(kāi)始招商引資。在所有人都對(duì)生物藥知之甚少的時(shí)候，天士力創(chuàng)始人閆希軍就敏銳觀察到，生物藥將是未來(lái)的發(fā)展方向。于是，天士力生物的前身——上海天士力注冊(cè)成立，為天士力生物藥戰(zhàn)略布局落下第一枚棋子。
圍繞公司深耕多年的心腦血管領(lǐng)域，天士力開(kāi)始尋找合適的產(chǎn)品。通過(guò)搜尋研究當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)國(guó)外已上市、研發(fā)中的產(chǎn)品，最后選擇與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作引進(jìn)了特異性溶栓藥普佑克。合作金額在當(dāng)時(shí)堪稱天價(jià)，業(yè)界對(duì)天士力進(jìn)軍生物藥的魄力與決心深感震撼。
公司剛成立時(shí)，天士力從天津調(diào)了五十多位業(yè)務(wù)骨干到上海，士氣高昂，誓言闖出一條擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)生物藥的新路徑。
創(chuàng)業(yè)艱難百戰(zhàn)多。引進(jìn)的普佑克是個(gè)僅完成臨床一期的“實(shí)驗(yàn)室成果”，從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化還要面臨諸多困難。普佑克的工藝難度超出了當(dāng)初的預(yù)想。天士力生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)用了十年時(shí)間，通過(guò)不斷科研攻關(guān)，在關(guān)鍵環(huán)節(jié)生產(chǎn)用細(xì)胞株方面突破了大規(guī)模生產(chǎn)的瓶頸問(wèn)題，并完成了普佑克的二、三期臨床研究，于2011年實(shí)現(xiàn)正式產(chǎn)品上市。
在這十年時(shí)間，天士力生物遇到了不計(jì)其數(shù)的困難，換其他企業(yè)很可能早就放棄了。之所以能堅(jiān)持下來(lái)，跟天士力的基因很有關(guān)系，就是有韌性，鍥而不舍、遇到困難不言敗的精神。也正是這樣的積累，讓天士力生物能夠沉淀下來(lái)，打造出一支立足本土、擁有豐富研發(fā)、制造及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)，為未來(lái)公司做大做強(qiáng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
普佑克是“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持的首個(gè)獲批上市的Ⅰ類生物新藥，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用原創(chuàng)性技術(shù)突破創(chuàng)造的創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥對(duì)國(guó)外原研產(chǎn)品的替代。
憑借其在心梗溶栓治療中再通率高、出血率低的優(yōu)點(diǎn)，普佑克已經(jīng)成為中國(guó)心梗溶栓領(lǐng)域的第一品牌。作為新一代特異溶栓藥物，普佑克Ⅳ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其對(duì)急性心肌梗死病人血管開(kāi)通率高達(dá)85.2%，高于存量溶栓藥物。同時(shí)由于特異溶栓作用，其藥物相關(guān)顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.29%，遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品，安全性更好。由于藥品療效確切，普佑克先后被納入多個(gè)國(guó)家心肌梗死、冠心病的臨床治療指南，并于2017年、2019年兩度被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
市場(chǎng)研究公司沙利文的報(bào)告顯示，2018年中國(guó)城市與農(nóng)村急性ST段抬高型心肌梗死患者僅有63.5%及43.5%獲得及時(shí)救治，而發(fā)達(dá)國(guó)家的救治率達(dá)到近100%。中國(guó)心梗救治率低，除了基礎(chǔ)設(shè)施等原因外，醫(yī)療費(fèi)用對(duì)許多基層患者也是個(gè)很重要的考量。河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院和北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心此前一項(xiàng)研究顯示，第二代溶栓藥國(guó)內(nèi)僅有一個(gè)產(chǎn)品阿替普酶，為德國(guó)進(jìn)口藥，價(jià)格十分昂貴。
相比進(jìn)口產(chǎn)品，普佑克的價(jià)格具有明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保后，患者的報(bào)銷(xiāo)比例基本70-80%，使患者的可及性有了很大的增長(zhǎng)。從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)看，普佑克的可及性提高，在提高患者救治率的同時(shí)也降低了患者個(gè)人及國(guó)家醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。而且，普佑克屬于急救用藥，事關(guān)患者的生死，社會(huì)價(jià)值也非常大。
尤其是當(dāng)前疫情防控的特殊形勢(shì)下，快速、規(guī)范、高效的溶栓治療方案具有重要意義。據(jù)介紹，疫情防控期間，在有效減少手術(shù)室交叉感染、確保醫(yī)護(hù)人員防護(hù)安全的前提下，通過(guò)規(guī)范溶栓治療技術(shù)挽救了大量的心梗患者生命。
目前，普佑克腦卒中0-6小時(shí)適應(yīng)癥III期臨床研究已經(jīng)完成病人入組，有望今年內(nèi)進(jìn)行新藥申報(bào)。腦卒中溶栓治療人群將近300萬(wàn)人，市場(chǎng)規(guī)模是急性ST段抬高型心肌梗死的 5-6倍。在4.5-6小時(shí)時(shí)間窗，普佑克將擁有市場(chǎng)獨(dú)占地位。普佑克正在迎來(lái)一個(gè)數(shù)倍于目前的市場(chǎng)規(guī)模，加速發(fā)展的曙光臨近。
在普佑克駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道后，天士力生物并不止步于一個(gè)產(chǎn)品，而是通過(guò)這個(gè)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)，搭建出一個(gè)國(guó)內(nèi)少有、擁有完整從實(shí)驗(yàn)室到臨床使用的研產(chǎn)銷(xiāo)一體化的生物藥商業(yè)化平臺(tái)。
目前，天士力生物聚焦心腦血管、抗腫瘤和消化代謝三大治療領(lǐng)域，已經(jīng)擁有17項(xiàng)在研管線的產(chǎn)品組合，產(chǎn)品管線呈現(xiàn)全方位進(jìn)展。公司自主研發(fā)的產(chǎn)品管線，如普佑克腦梗及肺梗適應(yīng)癥、乙型肝炎腺病毒注射液T101、新一代全人源抗 EGFR 單克隆抗體安美木單抗、重組溶瘤痘苗病毒注射液T601及重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液等，正快速推進(jìn)并形成了梯隊(duì)化的產(chǎn)品組合。
公司還通過(guò)投資或合作的方式獲取了國(guó)際國(guó)內(nèi)眾多的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品，包括臺(tái)灣圓祥的三個(gè)國(guó)際領(lǐng)先的抗體產(chǎn)品及通過(guò)投資健亞生物獲得的甘精胰島素、賴脯胰島素等，極大拓展了公司在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力。
順勢(shì)而為謀求生物藥長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展
2018年，天士力生物進(jìn)行Pre-IPO輪融資，估值達(dá)到18.95億美元（134億元），公司開(kāi)始籌劃從天士力醫(yī)藥集團(tuán)分拆出來(lái)，獨(dú)立上市。公司董事會(huì)已經(jīng)做出申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的決策，認(rèn)為科創(chuàng)板的長(zhǎng)期發(fā)展前景向好，在科創(chuàng)板上市符合公司長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。
天士力決定分拆上市，并非為了蹭生物藥這個(gè)熱點(diǎn)，博眼球。生物藥公司分拆上市本身只是企業(yè)發(fā)展過(guò)程中的手段，最終目的是謀求更高質(zhì)量、更快速度的增長(zhǎng)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。創(chuàng)新藥研發(fā)不可能短平快，它需要有沉淀，需要有定力，需要有匠心精神。天士力從2001年就開(kāi)始布局生物藥，比國(guó)內(nèi)多數(shù)同行起步早很多，并堅(jiān)持獨(dú)立創(chuàng)新，不做仿制藥，希望向中國(guó)患者提供更多更好的可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。但生物藥研發(fā)具有長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，這就決定了公司需要借助資本市場(chǎng)這個(gè)杠桿。
此前公司披露的材料顯示，將來(lái)上市募集的資金，天士力生物將主要用于產(chǎn)品管線的研發(fā)與引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)品，從而提高公司自主研發(fā)水平，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。另外，還將用于建設(shè)普佑克面向國(guó)際的生產(chǎn)線，加強(qiáng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等。
天士力生物追求的目標(biāo)是，利用好成熟的生物藥平臺(tái)，孵化出更多的創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)品的低成本生產(chǎn)，最終惠及更多的中國(guó)患者，讓國(guó)人可以獲得更多更好可負(fù)擔(dān)的生物藥產(chǎn)品。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新城市地圖｜接滬橋頭堡紹興
紹興的基礎(chǔ)設(shè)施與營(yíng)商環(huán)境已經(jīng)建成，但企業(yè)總體創(chuàng)新力仍需時(shí)間發(fā)酵，作為接滬“橋頭堡”，紹興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“萬(wàn)事俱備，只欠東風(fēng)”。 醫(yī)藥生物工業(yè)是浙江省不可忽視的重要產(chǎn)業(yè)之一，2019年，浙江省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值913億元，位居全國(guó)第五。各地級(jí)市也形成了各自...
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