2021年1月12日—?作為一家致力于開發自主知識產權的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫藥公司,祐和醫藥今日宣布其CD40抗體(YH003)聯合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。
拓益®(特瑞普利單抗注射液)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。本品獲批的第一個適應癥為用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療,并獲得2019年和2020年版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)黑色素瘤診療指南》推薦。
2020年4月,拓益®適用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療的新適應癥上市申請獲得國家藥監局受理。
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