祐和醫(yī)藥宣布其CD40聯(lián)合君實生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結(jié)果
2021年1月12日—?作為一家致力于開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫(yī)藥公司,祐和醫(yī)藥今日宣布其CD40抗體(YH003)聯(lián)合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?)在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。
拓益®(特瑞普利單抗注射液)作為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。本品獲批的第一個適應(yīng)癥為用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療,并獲得2019年和2020年版《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)黑色素瘤診療指南》推薦。
2020年4月,拓益®適用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。
本文來源:E藥經(jīng)理人 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系