近幾年，以PD-1/L1療法為代表的腫瘤免疫療法在中國(guó)以及全球市場(chǎng)火爆，無(wú)論是本土企業(yè)還是主流的跨國(guó)藥企都以各種方式切入了這一領(lǐng)域。這種廣譜抗癌藥以及背后的巨大市場(chǎng)，吸引了絕大多數(shù)主流醫(yī)藥企業(yè)的眼光。同時(shí)我們也看到，免疫治療領(lǐng)域隨著眾多跨國(guó)藥企與本土初創(chuàng)公司的密集加入也已逐漸成為一片“紅海”。

與此同時(shí)，有少數(shù)企業(yè)已將目光投向了更遠(yuǎn)的未來(lái)，希望探索并借助下一代新興生物技術(shù)，帶來(lái)突破性的療法，為公司注入新的增長(zhǎng)動(dòng)力。而在近日拜耳處方藥全球媒體日活動(dòng)上，拜耳處方藥全球總裁Stefan Oelrich帶領(lǐng)公司代表、合作伙伴以及醫(yī)學(xué)專家集中介紹了拜耳處方藥的全球發(fā)展路徑以及進(jìn)展。E藥經(jīng)理人也借此采訪了Stefan Oelrich以及全球戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人Marianne De Backer，更深入了解拜耳處方藥“變革性創(chuàng)新”的更多細(xì)節(jié)以及中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新合作。

01 站在醫(yī)療創(chuàng)新潮流的最前沿

Stefan Oelrich首先提到：“生物醫(yī)學(xué)和技術(shù)革命正在以前所未有的速度推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型。拜耳的目標(biāo)就是為患者帶來(lái)突破性療法，希望站在細(xì)胞和基因療法的最前沿，攜手合作伙伴，共同引領(lǐng)醫(yī)療轉(zhuǎn)型。”

細(xì)胞和基因治療是拜耳目前正在大力推動(dòng)的療法，密集的外部合作也打開(kāi)了這家跨國(guó)藥企的新局面。據(jù)Marianne De Backer介紹，2020年拜耳在全球范圍內(nèi)達(dá)成了25項(xiàng)合作，進(jìn)一步強(qiáng)化了其產(chǎn)品管線和戰(zhàn)略布局。“拜耳正處于多個(gè)不同領(lǐng)域的創(chuàng)新前沿，我們通過(guò)外部創(chuàng)新和合作大力推動(dòng)公司轉(zhuǎn)型，擴(kuò)充我們具有廣闊前景的產(chǎn)品組合。”

2020年盡管全球經(jīng)濟(jì)受到疫情影響，但在細(xì)胞療法和基因療法領(lǐng)域投資并購(gòu)仍然頻繁，PE/VC不斷加碼，新公司頻頻融資，大型企業(yè)一次次出手，而這背后自然是全球生物科技產(chǎn)業(yè)在21世紀(jì)第二個(gè)二十年的最新潮。

細(xì)胞與基因治療為解決疾病的根本原因提供了前所未有的可能，為難以徹底治愈的疾病提供了選擇。拜耳近年不斷增加的投資鞏固了在該領(lǐng)域初步建立的領(lǐng)導(dǎo)地位，細(xì)胞與基因治療也已確立為其處方藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

在過(guò)去一年醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)眾多的并購(gòu)中，不得不提到的是拜耳投入40億美元收購(gòu)了美國(guó)生物科技公司Asklepios BioPharmaceutical（以下簡(jiǎn)稱AskBio）。AskBio是一家處于臨床階段的基因治療平臺(tái)公司，專注于開(kāi)發(fā)腺相關(guān)病毒（AAV）基因療法。該公司的核心技術(shù)AAV基因療法就是一種以Adeno-Associated病毒為載體的基因療法。

AskBio擁有一系列涉及神經(jīng)肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管和代謝性疾病的臨床前和臨床階段候選藥物，包括龐貝病，帕金森癥、充血性心力衰竭、血友病、杜興氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥等等。

“心力衰竭和帕金森癥是AskBio正在進(jìn)行的兩個(gè)臨床項(xiàng)目。通過(guò)基因治療，促使人體能夠生成特定的酶或激發(fā)人體某些細(xì)胞的活力。例如帕金森癥，新治療方法能夠促進(jìn)患者更好地利用保留的機(jī)能并增強(qiáng)大腦功能，這是目前的常規(guī)藥物無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。”Stefan說(shuō)道， “有了這些新技術(shù)，我們可以尋找不同的路徑來(lái)治療疾病。”

除了AskBio， 2016年，拜耳和創(chuàng)始投資者Versant Ventures以2.85億美元的A輪融資成立了BlueRock。2019年，拜耳斥資完全收購(gòu)了BlueRock公司。讓Stefan頗感自豪的一點(diǎn)是，BlueRock公司剛剛在美國(guó)獲得人體臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這將是美國(guó)首個(gè)在帕金森病患者中研究多能干細(xì)胞源性多巴胺神經(jīng)元的試驗(yàn)，也是干細(xì)胞領(lǐng)域的重大進(jìn)步。“正因?yàn)橛辛思?xì)胞與基因治療平臺(tái)，我們將通過(guò)基因編輯的干細(xì)胞注射到患有晚期帕金森病的患者大腦中，幫助已經(jīng)喪失希望的患者恢復(fù)身體機(jī)能。” 

盡管沒(méi)有大舉進(jìn)入腫瘤免疫領(lǐng)域，拜耳已在其更加擅長(zhǎng)的疾病領(lǐng)域，通過(guò)收并購(gòu)等方式，建立了更加新型的、廣闊的且切合拜耳擅長(zhǎng)領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，目前，在前沿的細(xì)胞以及基因療法領(lǐng)域，拜耳已經(jīng)將7個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)到了臨床階段，此外還擁有15個(gè)臨床前項(xiàng)目。

02 成為中國(guó)創(chuàng)新生態(tài)圈的“活躍分子”

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新冠疫情下不可避免的受到了沖擊，拜耳處方藥業(yè)務(wù)的發(fā)展也未能例外。從拜耳已公布的財(cái)報(bào)顯示，中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)在去年第一季度受到影響，第二季度開(kāi)始就轉(zhuǎn)移到歐洲、美國(guó)和全球其他市場(chǎng)。但從第三季度的數(shù)據(jù)來(lái)看，拜耳處方藥業(yè)務(wù)正在走向復(fù)蘇。目前拜耳尚未公布其第四季度業(yè)績(jī)。

Stefan表示：“未來(lái)幾年，拜耳處方藥全球業(yè)務(wù)的發(fā)展路線將更加清晰，中國(guó)作為拜耳處方藥最重要的市場(chǎng)，我們也已經(jīng)有了清晰的規(guī)劃，盡快在中國(guó)推出更多創(chuàng)新藥物，擴(kuò)展本地合作，融入中國(guó)的創(chuàng)新大環(huán)境，借助國(guó)家健康戰(zhàn)略，幫助中國(guó)患者盡早獲益于這些創(chuàng)新成果。”

據(jù)Stefan介紹，拜耳將繼續(xù)最大化包括拜瑞妥和艾力雅在內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)品組合的表現(xiàn)。目前這兩款產(chǎn)品都已經(jīng)被納入醫(yī)保目錄之中。“但是這還不夠！”Stefan表示未來(lái)三到四年拜耳將在全球包括中國(guó)市場(chǎng)推出三款重磅產(chǎn)品：

第一種是過(guò)去兩年分別已在美國(guó)和歐洲獲批的Nubeqa，用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者，這一產(chǎn)品預(yù)計(jì)很快在中國(guó)獲批上市。第二款則是拜耳首創(chuàng)的Finerenone。Finerenone是一款拜耳自主研發(fā)、針對(duì)糖尿病合并慢性腎病患者的一種治療藥物。慢性腎臟病（CKD）是糖尿病最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是心血管疾病的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素。在所有2型糖尿病患者中，大約40%的患者會(huì)發(fā)展為CKD。

“它利用了一種新的作用機(jī)制，而且我們認(rèn)為其所針對(duì)的領(lǐng)域存在巨大的醫(yī)療需求。”在Stefan看來(lái)，這款藥物以及Nubeqa都將會(huì)給拜耳帶來(lái)10億歐元規(guī)模的收益。Finerenone也已有了中國(guó)上市計(jì)劃。

第三款藥物則來(lái)自于拜耳的收購(gòu)業(yè)務(wù)。通過(guò)收購(gòu)KaNDy公司，拜耳擁有了一項(xiàng)處于臨床III期階段的研發(fā)資產(chǎn)，有望為更年期后女性提供第一款非激素類治療手段。女性健康正是拜耳具有領(lǐng)先地位的核心領(lǐng)域之一，這款產(chǎn)品將用于治療更年期血管舒縮相關(guān)癥狀。相關(guān)報(bào)道也指出這款產(chǎn)品也有機(jī)會(huì)成為10億歐元級(jí)重磅炸彈。

作為全球創(chuàng)新藥物研發(fā)的領(lǐng)軍者，不論是長(zhǎng)期還是短期內(nèi)，拜耳正在通過(guò)富有創(chuàng)造性的管線打造更加清晰的增長(zhǎng)動(dòng)力，拜耳目前所打造的管線也正與“健康中國(guó)”戰(zhàn)略保持一致方向。

同時(shí)，中國(guó)本土的創(chuàng)新力量也在吸引拜耳的關(guān)注，2020年拜耳在全球25項(xiàng)許可協(xié)議、收并購(gòu)等類型的合作中就包括與華領(lǐng)醫(yī)藥等中國(guó)創(chuàng)新公司達(dá)成的戰(zhàn)略合作，拜耳專門(mén)成立了一個(gè)業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊(duì)來(lái)負(fù)責(zé)中國(guó)地區(qū)的合作事宜。

“拜耳最近幾年正在研究如何直接加入中國(guó)的創(chuàng)新系統(tǒng)，并將其中的一些科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化，拜耳希望將我們的工作與中國(guó)的成果更多地結(jié)合起來(lái)，實(shí)現(xiàn)最大化協(xié)同作用。”在Stefan看來(lái)，在中國(guó)的創(chuàng)新生態(tài)中，拜耳將會(huì)成為一個(gè)“活躍分子”。

對(duì)此，Marianne也補(bǔ)充道：“中國(guó)是拜耳非常重要的重點(diǎn)區(qū)域，我們所制定的公司增長(zhǎng)戰(zhàn)略也特別關(guān)注拓展中國(guó)市場(chǎng)。我們不僅致力于把創(chuàng)新的治療藥物和新技術(shù)帶給中國(guó)患者，同時(shí)也關(guān)注中國(guó)本地的創(chuàng)新。因此，我們希望尋求更多來(lái)自于中國(guó)的創(chuàng)新成果與力量。我相信在今年，中國(guó)將繼續(xù)成為拜耳的一個(gè)重要?jiǎng)?chuàng)新來(lái)源！”