近日，廣東省藥品交易中心發布關于征求《人工晶狀體醫用耗材聯盟地區集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。本次參與采購的主體為 廣東、江西、河南聯盟地區 的各類醫療機構。

據《南方都市報》報道，2020年12月22日，廣東召開冠狀動脈球囊擴張導管類醫用耗材七?。ㄗ灾螀^）聯盟集團帶量采購信息公開大會，中選品種擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西等?。ㄗ灾螀^）參與了此次聯盟集團采購。

品種范圍主要包括擴張球囊和藥物球囊。報名產品共100個注冊證，企業37家，中選產品涉及中選企業26家共計46個注冊證。此次七省報量采購規模：擴張球囊64.2萬個；藥物球囊1.1萬個。其中廣東擴張球囊19.2萬個，占總量三成；藥物球囊3000余個，占總量兩成多。

按中選結果看，擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%，最低降幅82.69%，廣東省首年約定采購量共16.4萬個；藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%，廣東省首年約定采購量共3000余個。按中選品種平均價測算，廣東預計首年可節約球囊采購費用7.5億元。

據悉，此次人工晶體集采，是廣東再度攜手江西、河南兩省開展第三次跨區域聯盟集團帶量采購。

 

采購周期與采購協議：

（一）本次人工晶狀體集團帶量采購周期原則上為2年，自中選結果實際執行日起計算。

（二）在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量；中選企業無法供應致使協議無法繼續履行，由醫療機構在中選產品中自主選擇替補供應企業。

（三）采購周期內醫療機構完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

 

品種范圍：

本次人工晶狀體適用于代替人眼晶狀體，用于囊外摘除術的白內障手術后或超聲乳化術后植入，矯正或修正人眼視力。按照《醫療器械分類目錄》（總局關于發布醫療器械分類目錄的公告（2017年第104號）），人工晶狀體歸屬16眼科器械07眼科植入物及輔助器械01人工晶狀體，管理類別為第三類。

本次采購的人工晶狀體產品若屬于非預裝的，需同時包含人工晶狀體植入器械。按照《醫療器械分類目錄》，人工晶狀體植入器械歸屬16眼科器械07眼科植入物及輔助器械15人工晶狀體植入器械，通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成，一般采用塑料制成（無菌提供）或采用不銹鋼、鈦合金材料制成（非無菌提供）；采用塑料制成的管理類別為第二類，采用不銹鋼、鈦合金材料制成的管理類別為第一類。

醫療機構的報量：

人工 晶狀體類醫用耗材參與報量的聯盟地區包括廣東、江西、河南。

采購清單由醫療機構對應注冊證填報上年度的實際采購量和下年度預采購量，以及填報人工晶狀體醫用耗材的下年度預采購總量。

 A、B采購單的形成：

1.采購清單中的1-5類產品：按照每一類別中每個注冊證聯盟地區下年度預采購量進行匯總合計，僅計算每一類別中每個注冊證聯盟地區下年度預采購總量占聯盟地區醫療機構填報的同一類別的所有注冊證的下年度預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達90%范圍內的注冊證列入A采購單；剩余的注冊證列入B采購單。

2.采購清單中的6 -11類產品：每一類別的全部注冊證列入A采購單。

3.A、B采購單的中選結果采取各自競價方式形成。在A采購單中符合報名資格的注冊證廠家僅參加A采購單的競價；除A采購單外，其他符合報名資格的注冊證參加B采購單競價。