據新浪醫藥消息，醫藥外媒網站Fierce Pharma，通過對2026年的全球銷售預測，對2021年最受期待的新藥上市進行了排名。具體排名情況如下：

一、aducanumab

公司：渤健/衛材
適應癥：老年癡呆癥
預計2026年銷售額：48億美元

aducanumab是一種治療阿爾茨海默氏癥（AD）的研究性藥物，最新的《處方藥用戶收費法》（PDUFA）目標日期為2021年6月7日。

今年1月30日，渤健（Biogen）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將單抗藥物aducanumab生物制品許可申請（BLA）的審查期延長了3個月。

但如果獲得批準，aducanumab將成為第一個有潛力有意義地改變AD進程、減緩AD臨床病情下降的治療方法，同時也將是第一個證明去除Aβ可以獲得更好臨床效果的治療方法。

而且從醫藥市場調研機構evaluate Vantage近日發布報告預測，如果成功上市，aducanumab在2026年的全球銷售額將達到48億美元。

二、NVX-CoV2373

公司：Novavax
適應癥：COVID-19疫苗
預計2026年銷售額：27.3億美元

最近發表的III期臨床試驗顯示，Novavax的COVID-19疫苗具有89.3％的功效。其后，英國、美國、歐盟和加拿大開始對Novavax的COVID-19疫苗進行滾動審查。

該疫苗NVX-CoV2373的滾動審核過程已從多個監管機構開始，包括歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、英國藥品和保健產品局（MHRA）和加拿大衛生部。

evaluate預計，Novavax-COVID-19疫苗2021年（第一年）的銷售額為23.7億美元，預測2026年的總銷售額將保持在27.3億美元。

三、efgartigimod
公司：Argenx
適應癥：IgG介導的自身免疫性疾病
預計2026年銷售額：25億美元

Efgartigimod是一款在研的抗體片段，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗體并阻斷IgG循環，可治療已知由致病IgG抗體驅動導致的自身免疫性疾病，包括：重癥肌無力（MG），尋常性天皰瘡（PV），免疫性血小板減少癥（ITP），慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）。

Argenx公司目前已經向美國FDA提交了efgartigimod治療全身型重癥肌無力（gMG）的申請，并預計今年將向日本和歐盟的監管機構提交同樣的申請。

另外，2021年1月6日，再鼎醫藥與argenx宣布，雙方達成獨家授權合作，再鼎醫藥將負責推進efgartigimod在大中華區的開發和商業化工作。

evaluate Vantage預測，efgartigimod上市后，在2026年的全球銷售額將達到25億美元。

四、bardoxolone methyl
公司：Reata Pharmaceuticals
適應癥：慢性腎病
預計2026年銷售額：25億美元

之前，bardoxolone methyl在2型糖尿病和4期慢性腎病的臨床試驗研究中出現了問題，導致該藥物的研究之路十分坎坷。但就在2019年末，Reata發布了3期試驗積極數據。

研究顯示，接受bardoxolne methyl治療因阿爾波特綜合征導致慢性腎病患者在48周后腎功能有所改善，停藥4周后持續好轉。阿爾波特綜合征是導致腎功能衰竭的第二大常見原因，在美國影響多達60000人。目前這種情況還沒有治療方法。

evaluate指出，bardoxolne methyl早期的銷售預測很少，今年獲批后預計只有幾百萬美元收入。不過，該藥物將在2024年迅速達到轟動一時的地位，銷售額達到11.2億美元，2026年將進一步加速至25億美元。

五、Deucravacitinib
公司：百時美施貴寶（BMS）
適應癥：牛皮癬等炎癥性疾病
預計2026年銷售額：22.1億美元

deucravacitinib是處于臨床研究評估治療多種免疫介導性疾病的第一個也是唯一一個新型、口服、選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，用于治療不用免疫介導疾病，包括銀屑病、銀屑病關節炎、狼瘡和炎癥性腸病。

2020年11月BMS稱，在一項針對中度至重度斑塊型銀屑病患者的3期試驗中，TYK2抑制劑Deucravacitinib的療效超過了Otezla。與后者相比，服用這種新藥的病人皮膚狀況改善得更好。

evaluate Vantage預測，eDeucravacitinib在2026年的全球銷售額將達到22.1億美元。

六、Inclisiran

公司：諾華

適應癥：高膽固醇血癥

預計2026年銷售額：20.1億美元

inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals開發，是first in class的降低LDL-C的小干擾RNA藥物。The Medicines Company公司獲得了inclisiran的全球獨家開發和商業授權，諾華在2019年底通過97億美元收購The Medicines Company將inclisiran收入囊中。12月11日，歐盟委員會授予諾華inclisiran在歐洲市場的銷售授權。

與現有的兩種PCSK9抗體（安進Repatha和賽諾菲/再生元的Praluent）相比，inclisiran有更好的依從性，這是因為前兩種藥品是每兩到四周由患者自行給藥一次，而inclisiran是由專業醫護人員在兩次初始劑量后每六個月注射一次。

截至今年1月，evaluatePharma估計，2026年Repatha總銷售額為19.7億美元，賽諾菲/再生元Praluent的全球銷售額僅為6.69億美元。兩者都低于當時inclisiran的估計20.1億美元。

七、SRP-9001

公司：Sarepta Therapeutics

適應癥：杜興氏肌肉營養不良癥（DMD）

預計2026年銷售額：18.8億美元

SRP-9001是一種研究性的基因轉移療法，旨在將其微量抗肌營養不良蛋白編碼基因傳遞至肌肉組織，以有針對性地產生微量抗肌營養不良蛋白。

2020年7月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已為SRP-9001（AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin）批準快速指定通道。除快速通道外，SRP-9001還被授予罕見兒科疾病（RPD）稱號。SRP-9001先前在美國，歐盟和日本被授予孤兒藥資格。

2019年12月，公司宣布了許可協議，授予 羅氏公司在美國以外地區啟動SRP-9001并將其商業化的獨家權利。Sarepta擁有最初在全國兒童醫院的Abigail Wexner研究所開發的微肌營養不良蛋白基因治療計劃的專有權。

八、Adagrasib

公司：Mirati Therapeutics

適應癥：KRAS G12C突變陽性癌癥

預計2026年銷售額：17.4億美元

KRAS被認為是不可治愈的癌癥靶標，而KRAS G12C是一種特定的KRAS亞突變，約占所有KRAS突變的44％，全球每年超過100000人確診為KRAS G12C突變。

Adagrasib（MRTX849）是一款針對KRAS G12C突變體的特異性優化口服抑制劑。通過在非活性狀態下與KRAS G12C不可逆轉地選擇性結合，阻止其發送細胞生長信號并導致癌細胞死亡。

截至今年1月，evaluatePharma預計2026年adagrasib的銷售額為17.4億美元。

九、Bempegaldesleukin
公司：Nektar Therapeutics
適應癥：黑色素瘤、腎細胞癌等癌癥
預計2026年銷售額：17.2億美元

bempegaldesleukin是一種CD122靶向的IL-2通路激動劑，簡稱bempeg，目前正在與BMS的Opdivo聯合進行四個3期試驗，包括轉移性黑色素瘤、腎癌、肌肉浸潤性膀胱癌和術后黑色素瘤。

2020年4月，美國FDA授予免疫刺激療法Bempegaldesleukin孤兒藥資格（ODD），用于治療IIB-IV期黑色素瘤。

在1月摩根大通醫療會議上，Nektar公布了轉移性黑色素瘤的試驗計劃，設定在2023年上市。之后，預計2022年將發布轉移性腎癌、肌肉浸潤性膀胱癌的數據，預計2023年上市。

evaluate認為，bempeg在2025年的預期銷售額為12.7億美元的基礎上，在2026年的年銷售額為17.2億美元。

十、Bimekizumab
公司：優時比（UCB）
適用于：牛皮癬
預計2026年銷售額：16.3億美元

bimekizumab是一種具有雙重作用機制的獨特分子，這是一種新型人源化單克隆IgG1抗體，能強效、選擇性地中和IL-17A和IL-17F，這是驅動炎癥過程的2種關鍵細胞因子。

在治療中重度斑塊型銀屑病的3期臨床研究中，bimekizumab療效已被證實優于艾伯維Humira（修美樂，阿達木單抗，TNF抑制劑）、強生Stelara（喜達諾，烏司奴單抗，IL-12/IL-23抑制劑）、諾華Cosentyx（可善挺，司庫奇尤單抗，IL-17A抑制劑）。

目前，bimekizumab治療中重度斑塊型銀屑病成人患者的上市申請正在接受美國FDA和歐盟EMA的審查，預計將在2021年年中獲得批準。

醫藥市場調研機構evaluate Vantage發布報告預測，bimekizumab上市后，2026年的全球銷售額將達到16億美元。