“康希諾最近風(fēng)有點(diǎn)大。 ”

2月25日晚間，康希諾發(fā)布業(yè)績快報(bào)稱，歸母凈利潤虧損4.07億元，同比虧損增加159.63%。

就在康希諾公布業(yè)績快報(bào)的當(dāng)晚，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了康希諾重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請，這也是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。

新冠疫苗確實(shí)讓康希諾的營收實(shí)現(xiàn)了突破。成立11年來，康希諾的疫苗產(chǎn)品均未商品化，無法通過銷售產(chǎn)品獲得營業(yè)收入。而這一次的業(yè)績預(yù)告中顯示，2020年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2489.04萬元，同比增長990.06%。這一變化正是由于疫苗產(chǎn)品獲得收入所致。

根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，康希諾至少需要在2024年實(shí)現(xiàn)盈利，或成功將產(chǎn)品商業(yè)化，否則將觸發(fā)退市條件。新冠疫苗會(huì)成為康希諾的轉(zhuǎn)機(jī)嗎？

01 4天火速獲批

作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠疫苗，康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組腺病毒載體新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名“克威莎”）備受期待，彼時(shí)，康希諾更是被稱為“新冠疫苗第一股”。

從2月21日提交附條件上市申請獲得受理，到藥監(jiān)局獲批，康希諾僅用時(shí)4天。 克威莎也成為康希諾第一款真正意義上的商業(yè)化產(chǎn)品。

在此之前，克威莎已經(jīng)在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，并完成了4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。在國內(nèi)獲批前，克威莎已經(jīng)獲得了在巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。

墨西哥政府已經(jīng)率先成為克威莎的“億元訂單”買家。去年10月，康希諾與墨西哥政府所簽署協(xié)議，將于2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。

根據(jù)克威莎Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

克威莎是目前國內(nèi)唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗，單劑接種可以快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)，縮短接種周期。 在相同的疫苗產(chǎn)能下，單次免疫的疫苗和需要兩劑接種的疫苗相比，可覆蓋人群多出1倍。

同時(shí)，由于該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線，與相同技術(shù)路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）一樣，儲(chǔ)運(yùn)條件也相對便捷：可在2至8攝氏度下穩(wěn)定保存至少3個(gè)月，在25攝氏度條件下可穩(wěn)定保持2個(gè)月。疫苗研發(fā)人士認(rèn)為，這將更易于疫苗的正常運(yùn)輸及存儲(chǔ)，大大提高可威莎的可及性。

新冠疫苗產(chǎn)能的布局，康希諾也沒落下。

本月早些時(shí)候，康希諾向墨西哥供應(yīng)的首批重組新型冠狀病毒疫苗原液抵達(dá)墨西哥。據(jù)此前消息，這批疫苗原液便是出自康希諾生物天津基地。當(dāng)前天津基地的新冠疫苗生產(chǎn)線產(chǎn)能已達(dá)千萬級，另有在建中的生產(chǎn)車間，規(guī)劃產(chǎn)能可達(dá)2億劑/年。

其實(shí)，早在去年8月底，康希諾便于上海醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及擴(kuò)能、物資儲(chǔ)備與供應(yīng)鏈建設(shè)等方面加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)。根據(jù)協(xié)議，雙方將開展疫苗產(chǎn)品全方位合作，以提高疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)保障能力；在全國范圍內(nèi)開展疫苗產(chǎn)品存儲(chǔ)、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作等等。

02 商業(yè)化在路上

2019年3月，康希諾在香港聯(lián)交所主板H股上市，被譽(yù)為“港股疫苗第一股”。2020年8月13日，康希諾登陸科創(chuàng)板，是科創(chuàng)板首個(gè)“A+H”疫苗股。

然而，成立11年無商業(yè)化產(chǎn)品，也決定了康希諾連年虧損的現(xiàn)狀與投資者的隱憂。

從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看，2017-2019年度，康希諾的歸母凈利潤虧損額分別為0.64億元、1.38億元、1.56億元。在新冠疫苗研發(fā)的影響下，2020年康希諾的虧損額進(jìn)一步擴(kuò)大，歸母凈利潤虧損達(dá)到4.07億元。

對于“越虧越多”的現(xiàn)狀，康希諾也頗為無奈。這種“過去、現(xiàn)在、短期內(nèi)的未來”仍將持續(xù)虧損的局面，康希諾解釋稱，虧損劇增的主要原因在于研發(fā)費(fèi)用大幅上升。隨著研發(fā)投入的增加，尤其是疫情爆發(fā)以來，持續(xù)推進(jìn)的相關(guān)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展與臨床試驗(yàn)，研發(fā)人員薪酬、耗用物料、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)測試等方面的持續(xù)性的投入導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用大幅上升。此外，受產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展，員工數(shù)量及各項(xiàng)運(yùn)營支出持續(xù)增加等因素的影響，預(yù)期未來仍存在累積未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。

所幸，康希諾或?qū)⒃?021年將迎來盈利。

從研發(fā)管線來看，康希諾目前布局了16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，針對13個(gè)疾病領(lǐng)域，涵蓋新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防，其中已有6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

除了新冠疫苗，康希諾最可能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的是二價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗MCV2和四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗MCV4。這兩款腦膜炎疫苗均已于2019年提交上市申請，其中MCV4被納入優(yōu)先審評程序，有望于年內(nèi)獲批上市。MCV4被視為市場上現(xiàn)有腦膜炎疫苗的升級替代產(chǎn)品，康希諾已經(jīng)開始籌備商業(yè)化布局。去年7月，康希諾與輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，在MCV4獲批后，將由輝瑞負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地市場的學(xué)術(shù)推廣。

顯然，在克威莎、MCV4、MCV2的商業(yè)化帶動(dòng)下，康希諾將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。中泰證券此前認(rèn)為，克威莎的獲批上市，預(yù)計(jì)康希諾2020-2022年歸母凈利潤分別為-5.64億元、19.82億元和38.28億元，分別同比增長-259.68%、451.51%、93.12%；若不考慮新冠病毒疫苗，預(yù)計(jì)公司2020-2022年歸母凈利潤分別為-0.95億元、4.13億元和7.81億元，分別同比增長39.52%、535.40%、89.09%。

對于虧損多年的康希諾而言，未來的路還很長。