來源：賽柏藍/藥通社

作者：阿妮婭

 

在國家政策鼓勵創新，加速藥品審評審批的背景下，中國藥企的研發與創新正在高速發展。

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研發Top100公布

2月25日，藥通社統計了2020年藥企前三季度的研發投入，梳理出A股上市藥企研發投入Top100（2020年報還未完全披露）。

 

榜單第一名是恒瑞醫藥 ，前三季度研發投入33.44億元，營收194.13億元，研發費用占營收的17.23%。事實上，2019年研發投入最高的也是恒瑞醫藥，其2019年投入38.96億元，同比增長45.90%，占營收比重16.73%

 

據藥通社數據，A股藥企top10（含醫療器械）營收2689.51億元，研發投入123億元，平均每個藥企投入12.3億元，占營收比例4.58%。綜合看下來， 藥企研發投入Top10中，復星醫藥以18.78億的研發費用位列第二，邁瑞醫療、君實生物、上海醫藥以13.51億、12.1億和10.4億分列第三、四、五名。

 

IQVIA數據統計，2019年全球藥品支出接近1.3萬億美元，中國醫藥市場規模約1.64萬億元左右，已成為全球第二大醫藥市場。藥智藥品注冊與受理數據庫顯示，2019年首次在中國獲批上市的新藥有60個，包括4個中藥和56個西藥，其中10余個為國產新藥，創下歷史新紀錄。尤其是去年年初爆發的新冠疫情，中國對于新冠“特效藥”和疫苗的研發速度也讓世界矚目。

 

某種程度上，在國家政策鼓勵創新，加速藥品審評審批的背景下，中國藥企的研發與創新正在高速發展。

 

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恒瑞：多年榜首

 

正如上文所言，恒瑞是A股所有醫藥上市公司中研發投入最高的一家企業，三季度研發費用投入33億元，占營收17%，這也是為什么市場給了恒瑞很高的估值。

 

對比國際巨頭動輒百億美元的研發費用，恒瑞的研發投入仍然較少，但已經是目前A股中投入最高的藥企。資料顯示，恒瑞的研發團隊目前有3400多人，在成都、上海、美國都設立了研發中心和臨床醫學部。

 

從研發管線上來看，創新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。 在創新藥開發上，已基本形成了每年都有創新藥申請臨床，每1-2 年都有創新藥上市的良好運轉周期。

 

恒瑞2020年半年報顯示，其藥品研發穩步推進，2020上半年PD-1新增肝癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌適應癥；瑞馬唑侖新增結腸鏡檢查鎮靜適應癥；吉非替尼獲批上市，用于治療一線EGFR突變非小細胞肺癌。在國際化方面，仿制藥右美托咪定在美國獲批，創新藥卡瑞利珠單抗有償許可給韓國CrystalGenomics公司。

 

事實上，多年以來，恒瑞就是國內研發投入最多，研發實力最強的制藥企業，也是國內最早從「仿創結合」過渡到「創新驅動」的制藥企業。雖然恒瑞的在研管線大多集中在Fast-follow的模仿創新階段，著眼于國內市場的me-too/me-better， 但隨著TIM3、TLR-7、IL-15等項目的快速推進，公司預計在2025年之前實現原始創新。

 

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本土生物創新藥企，逐漸崛起

 

值得注意的是，君實生物以12.1億的研發投入位居排名第四，百奧泰則以3.97億元位居15名。雖然百濟神州、信達生物等知名生物創新藥企，因為未在A股上市而沒有統計進入榜單，但可以明顯看出的是，中國本土的生物創新藥企正在逐漸發力。

 

據了解，君實生物是一家創新型生物制藥公司，產品覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎癥或自身免疫性疾病及神經系統疾病等多個治療領域。公司致力于研發first-in-class（同類首創）或best-in-class（同類最優）的大分子藥物。

 

1月29日晚間，君實生物公告，預計2020年年度實現營業收入15.9億元左右，同比增長105.14%左右。公司預計2020年年度研發費用為18.2億元左右，與上年同期相比增長92.79%左右。

截至目前，公司現有研發管線已經擴容至29項在研產品，包括27個創新藥，2個生物類似藥，已開展臨床試驗30余項覆蓋10多個瘤種，其中關鍵注冊性臨床15項。

 

重磅產品的商業化，對企業帶來的反哺也極為可觀。君實生物首個商業化產品特瑞普利單抗于2018年12月上市，前瞻性布局生產，成為國產首個上市同類產品，2019年實現銷售額7.74億。隨著特瑞普利單抗的適應癥不斷開拓，以及新藥的陸續上市，公司將迎來放量的黃金時期。

 

百濟神州則是在研發上大手筆投入的佼佼者，其三季度報顯示，Q3單季研發費用3.49億美元，同比增長47%，主要由于后期臨床項目推進、研發合作等。 預計2022年前，公司商業化產品數量有望增加到12款。

 

綜合來看，隨著醫保控費的不斷收緊以及帶量采購的常態化，國內的醫藥企業已經呈現兩極分化的態勢。 仿制藥企業的市值下降明顯，估值趨于化工行業；創新藥企業卻被市場給予更高的估值。

 

這可以從上述生物創新藥企的市場反響中看出。

 

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以嶺藥業，排名最高的中成藥企

 

通盤看下來，以嶺藥業以3.9億的研發投入成為研發投入排名最高的中成藥企業。

 

分季度來看，2020年第一季度至第三季度，以嶺藥業單季度分別實現營業總收入23.34億元、21.53億元、19.60億元，同比分別增長50.56％、50.13％、43.84％；分別實現歸母凈利4.38億元、2.76億元、3.02億元，同比分別增長51.88％、66.02％、151.25％。

 

以嶺藥業是絡病理論的原創者，在該理論指導下，已研發出連花清瘟、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養正消積膠囊等系列創新中藥。其中，連花清瘟已經成為近年來以嶺藥業的業績增長主要驅動力。與此同時，近幾年以嶺藥業研發投入力度持續增加。

三季報數據顯示，2020年前三季度以嶺藥業研發費用為3.90億元，同比增長48.49％。

（圖片來源：長城網）

下圖為藥通社整理：