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國內藥企200強出爐;三明率先提價藥事服務費;102個注射劑已過評|云端周報

本周(2月21日-2月26日)政策、市場、趨勢、產品、公司一 文 打 盡2021年,這些醫藥新政將落地 醫保結算、藥品集采、網絡購藥2021涉及醫療大健康領域的諸多新政將密集落地:1、最新藥品目錄發布:藥品平均降價50.64%2、社保服務可跨省通辦:關鍵信息實現全國通讀3、新增醫保跨省結算試點:可直接結算省份達27個:山西、內蒙

 

 


本周(2月21日-2月26日)
政策、市場、趨勢、產品、公司
一  文  打  盡

 

2021年,這些醫藥新政將落地

醫保結算、藥品集采、網絡購藥……2021涉及醫療大健康領域的諸多新政將密集落地:
1、最新藥品目錄發布:藥品平均降價50.64%
2、社保服務可跨省通辦:關鍵信息實現全國通讀
3、新增醫保跨省結算試點:可直接結算省份達27個:山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、湖北、廣西、海南、陜西、青海、寧夏、新疆
4、醫保待遇調整:職工醫保門診費用擬納入報銷
5、發展中藥新藥:部分新藥獲快速審評審批
7、規范中藥配方顆粒:納入醫保支付,不在醫療機構外銷售
8、網購處方藥:有條件放開
9、健全養老保障:完善老人助餐服務

國家醫保局曝光9例騙保典型案件

2月24日,國家醫保局公布2021年第一期曝光典型案件,共涉及9例欺詐騙保案件,具體包括遼寧省錦州市錦京醫院欺詐騙保案、湖南省長沙市望城坡春望醫院欺詐騙保案、湖北省黃岡市紅安縣七里坪鎮中心衛生院國醫堂曾某某欺詐騙保案等。

 

近年來,欺詐騙保問題頻發,導致了醫保基金使用效率一直不高。而國家醫保局自成立以來也在持續開展打擊欺詐騙取醫療保障基金專項治理,目前相關監管條例也陸續出臺,并要求對欺詐騙保行為進行公開曝光。

在2019年4月11日,國家醫保局發布《醫療保障基金使用監管條例(征求意見稿)》,首次將參保個人的義務進行了明確,要求其不得將本人醫療保障有效憑證出租(借)給他人;不得偽造變造證明材料騙取醫療保障基金。對于偽造變造者,將暫停其聯網結算待遇不超過12個月,并處違法數額5倍罰款,涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。同時,給予公開曝光、納入失信聯合懲戒對象名單等懲戒措施。

2020年7月9日,國務院辦公廳印發了《關于推進醫療保障基金監管制度體系改革的指導意見》,要求各省級人民政府要建立激勵問責機制,將打擊欺詐騙保工作納入相關工作考核,對欺詐騙保行為零容忍,公開曝光典型案件。

 

中藥配方顆粒,最新名單公布!(附3大表格) (表格請點擊標題進入查閱)

 

2月24日,國家藥典委員會表示將進一步加快組織中藥配方顆粒藥品國家標準審核的步伐,明確鼓勵企業參與國家藥品標準的制修訂。
目前已經形成160個中藥配方顆粒國家藥品標準草案并公示,近期將按程序報國家藥品監管局審批頒布。此外,還有39個中藥配方顆粒國家藥品標準正在審評過程中,另有246個中藥配方顆粒品種已有企業正在開展標準研究。

本月初,國家藥監局、國家中醫藥局等四部門聯合發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,決定結束中藥配方顆粒試點工作,對配方顆粒品種實施備案管理,其質量監管納入中藥飲片管理范疇。同時對配方顆粒生產、經營、使用各環節作出規范。

 

最新版衛生統計年鑒來了!全國醫院數量10年增69.31%,藥占比雖下降其絕對值仍增長

 

近日,《中國衛生健康統計年鑒2020》發布,這是一部反映我國衛生健康事業發展情況和居民健康狀況的資料性年刊,收錄了我國31個省區市截至2019年底(部分為2018年底)的各項醫療衛生數據,從中可一窺各地醫療衛生服務能力。

 

根據年鑒公布的多項數據來看,無論是醫療衛生總費用,還是醫療衛生機構數量、醫療機構床位數以及衛生人員從業數量,近年來都得到了快速提升。尤其是醫院數量,在2009年為20291家,到2019年底達到34354家,10年間增加了69.31%。

 

從2010年-2015年的門診和住院病人的費用構成來看,藥費占比約在40-50%左右。自2016年“藥占比”政策推行后,藥占比則逐年下降。

 

而隨著藥占比的下降,檢查費比例并未明顯增加,但治療、手術和衛生材料等其他費用占比卻明顯增加。從人均衛生費用數據可看出,藥占比雖然下降,其費用絕對值仍呈上升趨勢,這也說明,藥占比這個指標相對來說比較粗放。

可見,藥占比的降低,并沒有從根源上解決患者負擔,因此,2019年國務院發文指出,使用合理用藥的相關指標取代單一使用藥占比進行考核,把醫務人員每一張處方的合理性和病人用藥的質量安全放在一個更加突出的位置上,對相關指標進行考核。

 

藥事服務費提價,三明率先執行!藥師的春天來了?

 

近日,三明市將對二級及以上公立醫院調整藥事服務費。全市二級及以上公立醫院將調高西藥藥事服務費(門診),由10元每人次調整為三級醫院15元每人次、二級醫院13元每人次;住院藥事服務費由30元每人次調整為三級醫院50元每人次、二級醫院45元每人次,并于2月5日起執行。

經過十余年的探索,關于藥事服務費,仍處于爭議的階段。藥事服務費這一詞,最早出現在2009年4月出臺的《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,此后,2010年衛生部、中央編辦、國家發展改革委、財政部和人力資源社會保障部聯合發布《關于公立醫院改革試點的指導意見》,也明確了增設藥事服務費,該項費用納入醫保。但各項文件要求設立藥事服務費,其目的是為應對取消藥品加成政策,而針對藥師收入設立的一個收費條目。

移動醫療數字營銷專家Dr.2認為,為了解決醫療機構以藥養醫的畸形發展模式,控制醫保開支非正常增長,醫藥分開成為一個重要的政策趨勢,除了推動處方外流,提高藥師地位與提升藥事服務價值也成為不可繞開的重要一環。但可以預見的是,未來藥師服務的價值將進一步提升。

 

抗腫瘤藥臨床管理辦法執行在即,湘雅二院率先啟動

 

《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》將于2021年3月1日正式執行,部分醫院已經開啟相關工作。

 

2月5日下午,中南大學湘雅二醫院抗腫瘤藥物管理工作組第一次會議正式召開,要求醫院層面要緊密圍繞國家抗腫瘤藥物管理政策形成醫院管理文件,抗腫瘤藥物管理工作組要發揮專家團隊效應,逐步出臺醫院抗腫瘤藥物使用規范。

據米內網數據顯示,近年來中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥的銷售規模快速上漲,市場增速從2016年的12.44%增長至2019年的21.30%,而市場規模則是漲至961億元。在2020年上半年,盡管受到疫情影響,但抗腫瘤和免疫調節劑作為剛需用藥,其所在大類的銷售額占比提升至16.95%,同比增長更是達到13.81%。

 

面對巨大的需求,如何管好、用好抗腫瘤藥物已經是擺在醫院面前非常現實的問題。《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》要求對醫療機構內抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調配、臨床應用和藥物評價等進行全過程管理,這也是對醫院如何使用好抗腫瘤藥物的一個重要指南。

1400多個醫院制劑進入廣東省醫保,下周3月1日執行


近日,廣東省公布新版藥品目錄,包含醫院制劑1173個中藥、230個西藥,并給出相應的零售價。(需要完整excel表格可與我們聯系)

西藥部分,涉及46家醫院,部隊系統的醫院獨占鰲頭,陸總醫院20個,空軍醫院17個;孫逸仙、南方、中山眼科、華僑、珠江,以及開平中心醫院都超過10個制劑。

中藥部分,涉及67家醫院,廣東省中醫院作為全國門診量最大的中醫院,其中藥制劑數量高達200個,廣州中醫藥大學附屬醫院緊跟其后161個,佛山市中醫院86個,中山市中醫院58個,江門市五邑中醫院41個,廣東省第二中醫院40個。中藥部分,某些制劑價格還不低。

河北醫保目錄,省增補297種藥品暫時保留!

近日,河北發文將于自2021年3月1日起執行新版醫保目錄。共收載藥品3097種,其中,國家目錄常規藥品2579種;國家目錄協議期內談判藥品221種;還有基金可以支付的國家目錄中藥飲片892種。其中指出,河北省暫保留增補藥品297種,但未公布名單,不過此前河北省醫保局曾發文指出,增補藥品中西藥167種,中成藥130種(共計297種)。

 

《河北省2020年版目錄》(含國家談判藥品)內藥品全部納入省本級醫療保險藥品目錄范圍,其中甲類藥品,不設定個人先行自付比例,由基本醫療保險基金按規定支付;乙類藥品(不含國家談判藥品)個人先行自付比例為5%。藥品分類、劑型、醫保支付標準和限定支付范圍等均按照《河北省2020年版目錄》相關規定執行。

江蘇醫保目錄數據庫公示,67804條!

2月20日,江蘇省醫保局公示《江蘇省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄數據庫(2020年版)》和《江蘇省基本醫療保險診療項目和醫療服務設施范圍及支付標準》。其中醫保數據庫四個部分,共涉及67804條信息。

其中,西藥涉及37381條,中成藥18146條,中藥飲片9160條,醫院制劑3117條。

河北第三批注射劑2680個 藥品 將掛網

2月26日,河北發文將對第三批注射劑進行掛網,涉及2680個藥品。本次公示的藥品和其他正在遴選價格藥品,以年度內同一價格對應的交易量占該藥品年度總交易量的1%及以上價格作為該藥品在我省藥采平臺有效入庫最低價。企業和社會各界對擬掛網藥品掛網價提出申(投)訴的,有關企業需提供相關證明材料,做出說明。


企業對價格遴選結果有異議的,可登錄平臺進入“申報系統”網上申(投)訴。通過“申投訴管理”、“化學藥品”,選擇相應的服務事項及藥品提交申(投)訴材料。反饋問題描述需準確詳細,相關證明材料須真實可靠、清晰可辨。


企業被舉報資質造假或虛報價格,經核實后,取消該藥品掛網資格。公示無異議的藥品,公示價格作為該藥品在我省藥采平臺的掛網最高限價;有異議的由醫藥專家確定是否掛網


江西:啟動第四批國采品種掛網,非中選藥品需申報全國最低價

2月22日,江西發文啟動第四批國采藥品掛網采購工作,明確非中選藥品生產企業應申報該產品的現行全國最低省級集中采購價格,并參照第四批國家集采中選價格,按照未過評藥不高于過評藥價格、過評藥不高于原研藥價格的原則,自主申報采購價格。

在掛網采購執行過程中,發現有新的,更低價格時,根據企業提交的調價申請或其他價格證明材料,動態申報和調整采購價格。

同時,江西將開展陽光掛網,根據能否即時開展網上議價對掛網目錄進行分類。

 

4張表格說清進入帶量采購的抗生素

第四批國家集采共有伏立康唑片、諾氟沙星片(膠囊)、頭孢丙烯片(分散片)、左氧氟沙星片、鹽酸特比萘芬片五個抗生素品種納入。

從公布的結果來看,降幅也是有天壤之別。5款藥品的平均降幅為64.45%,其中長春海悅的左氧氟沙星片降幅最大,高達91.49%。而降幅最低的為浙江醫藥的諾氟沙星片,降幅僅為8.44%。具體情況如下:


30個藥品撤網,涉及19家企業(具體名單請點擊標題進入查閱)

2月25日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于公布撤銷掛網藥品的通知》,30個藥品被要求撤銷掛網,自2021年3月1起執行。

此次撤銷掛網的30個藥品共包括注射劑、粉針劑、素片、蜜丸、水蜜丸、滴眼劑、膠囊劑、顆粒劑等14種劑型,涉及19家藥企,其中福安藥業集團慶余堂制藥有限公司撤銷藥品高達6個,長春人民藥業集團有限公司也有4個品種被撤銷掛網。

注射劑一致性評價加速,102個品種已(視同)過評 (具體名單請點擊標題進入查閱)

一致性評價工作從2017年9月啟動。縱觀過評品種,我們不難發現在2019年及以前以口服固體制劑為主,注射劑品種過評情況并不理想。截止2020年5月,僅33個注射劑品種過評,其中按“通過質量和療效一致性評價的藥品”收錄進上市藥品目錄集的只有普利制藥的注射用阿奇霉素,其他均為視同過評。

 

隨著《公告》的下發,2020年開始重點圍繞注射劑開展。據統計,截至2020年底,累計通過和視同通過一致性評價審評的品種已達445個,約占常用化學藥品的三分之一。包括口服固體制劑321個;注射劑86個,其中包括抗感染藥物、消化系統及循環系統疾病用藥等臨床常用藥;其他劑型38個。

進入2021年,注射劑過評勢頭依舊不減。根據醫藥云端工作室統計,截止目前,已經有102個注射劑品種(視同)通過一致性評價。其中注射用帕瑞昔布鈉過評廠家已達17家。鹽酸氨溴索注射液也有14家企業過評。

290多家醫藥上市公司銷售費用被查,招投標、醫藥采購、開單提成、醫保資金將成懲治重點

 
2月20日,中紀委官網發布《鏟除醫療腐敗滋生土壤》一文,劍指醫藥腐敗問題。專案組還調取了全國290多家醫藥類上市公司年報,對銷售費用進行分析解讀,最終深挖出不少管理漏洞和監督盲區,為深入整改找準了靶向。未來,招投標、醫藥采購、開單提成、醫保資金等方面腐敗問題將成為懲治重點!

近日,全國多省市已陸續發布醫藥價格和招采信用評價制度的建設進展。同時,最高人民法院、國家醫保局簽署合作備忘錄,建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度,持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。

同時,目前國家藥監局重磅新規《醫藥代表備案管理辦法(試行)》已施行,從藥品輸送回扣利益鏈中的重要一環——“醫藥代表”入手,遏制醫藥購銷領域不正之風。
可見,多部委出臺的相關政策,使得醫藥領域反腐敗持續高壓,各藥企也應更加關注自身的合規體系建設。

國內藥企200強出爐,恒瑞、揚子江、齊魯位列三甲

近日,一份《2020年12月國內藥企前200位(樣本市場)》名單在業內流出,數據顯示,恒瑞、揚子江繼續保持領先優勢,以181.25億元和169.19億元分別排名第一、第二位。齊魯制藥順利擠進三甲,以108.68億元,排名第三。

從排名來看,有24家企業新上榜,其中成都諾迪康生物制藥上升速度驚人,從2019年的3269上升到101名,北京福元從2019年的376名上升到127名,浙江康萊特藥業從275上升到75名。


不過從總體情況來看,業績并不樂觀。200家上榜企業中,有134家銷量下降,占67%。宜昌東陽光長江藥業、吉林四環制藥、成都百裕制藥、南京先聲東元制藥、揚子江藥業集團上海海尼藥業5家企業同比2019年下降幅度超過50%,其中吉林四環制藥降幅達71.41%,不過其排名相對2019年還是上升了12名。

第3款、第4款新冠疫苗上市,武漢生物、康希諾!

2月25日,國家藥監局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)、康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)兩款新冠疫苗的注冊申請。

其中康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗。

 

截止目前,目前已有4款國產新冠疫苗的上市注冊申請獲得國家藥監局附條件批準。除了上述兩款疫苗以外,另外兩款疫苗為2020年12月30日獲批的國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞),以及2021年2月5日獲批的北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)。

第3款新冠疫苗即將上市,康希諾附條件上市申請獲受理

2月24日),康希諾發布公告稱其重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請獲國家藥監局受理。

 

此前國內已經有兩款疫苗獲批附條件上市,均為滅活疫苗,分別來自國藥集團中國生物和科興。如果康希諾生物最終順利獲批,則意味著將成為國內獲得附條件上市的第三款疫苗,也是國內獲批的首款腺病毒載體新冠疫苗。

據了解,該疫苗為康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所共同開發的重組腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV),商品名為“克威莎”。此前康希諾生物在全球率先開展臨床研究分別于 2020 年 3 月 16 日、4 月 12 日在武漢啟動Ⅰ期和 Ⅱ 期臨床試驗,是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。

公告顯示,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究,已完成4萬余受試者的接種及期中數據分析。

昭衍新藥港股上市,第四家“A+H”CRO企業誕生!

2月26日,昭衍新藥正式登陸港交所,成為繼藥明康德、康龍化成、泰格醫藥之后的第四家A+H股上市的CRO企業。招股書顯示,此次募集資金用途為翻新蘇州實驗室、興建新實驗室及為其配備基礎設施和提升公司現有科研能力。

此前2017年,昭衍新藥在上交所上市,迄今為止,該公司的股價在內地已經上漲了16倍,A股市值為358億元。

目前國內CRO企業整體呈現一超多強的格局。A股市場上,藥明康德、康龍化成、泰格醫藥和昭衍新藥是中國CRO的代表。從業務范圍來看,多數國內CRO業務主要集中在其中一個或兩個細分板塊,只有頭部企業藥明康德、康龍化成基本實現臨床前CRO、臨床CRO、小分子CDMO服務全覆蓋。
 
國內各上市CRO企業業務布局也存在較大差異,藥明康德從臨床前后到藥物開發階段及臨床服務布局很完整;康龍化成在化合物研究和藥物發現領域占據優勢,具備大規模的實驗室化學服務能力;泰格醫藥在臨床CRO占據重要地位。
 
昭衍新藥選擇在非臨床研究領域的藥物安全評價賽道集中發力,占據國內市場第一市場份額,也算是在強敵環伺之中殺出一條血路,實力不容小覷。

 

本文來源:醫藥云端工作室 作者:小編
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