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聲音·責任丨張伯禮疾呼中藥新藥研發受限!有代表建議推遲中藥集采

盡快啟動重大新藥創制專項下一輪計劃,盡快啟動中藥注射劑上市再評價,不能一味降價,應該讓企業有利可圖,健康有序發展,中醫藥新藥審評,醫保準入,報銷的標準,這些都是出口,但是卻嚴重制約著中藥新藥的研發,技術的升級。3月4日,由中國醫藥行業24家協(學)會共同主辦,人民網人民健康和E藥經理人承辦的第13屆聲音責

“盡快啟動重大新藥創制專項下一輪計劃”,“盡快啟動中藥注射劑上市再評價”,“不能一味降價,應該讓企業有利可圖,健康有序發展”,“中醫藥新藥審評,醫保準入,報銷的標準,這些都是出口,但是卻嚴重制約著中藥新藥的研發,技術的升級。”3月4日,由中國醫藥行業24家協(學)會共同主辦,人民網·人民健康和E藥經理人承辦第13屆聲音•責任座談會上,全國人大代表中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮擲地有聲的提出以上意見。

 

 
對于備受矚目的中醫藥集采問題,有代表建議推遲進行,并建議,要結合中醫藥現狀,如在新年以后,藥材大幅度的上漲,以及中醫藥很多質量標準有很多不統一、不確定的政策還需要再商榷,需要不斷的研究,避免出現一刀切的政策,給提升中的中醫藥行業造成傷害。
 
“北京市中醫腫瘤辦公室數據表明,去年北京17家最著名的中西醫三甲醫院114萬人次腫瘤數據,中草藥的占比只在3.7%,前年是4.7%,中成藥只占5.5%”,全國政協委員、中國中醫科學院西苑醫院腫瘤診療部主任楊宇飛提供了一組觸目驚心的數據。“要把中醫藥放在更突出的位置,至少放在與西醫同樣重要的位置”,她建議,醫保部門要注意中草藥在一些省市的門診報銷中不能報銷的問題,門診報銷中草藥能讓患者滿意也可減少虹吸住院現象。
 
如今,守正創新發展中醫藥已經是勢在必行。座談會上,從用世界的語言、科技的語言去解讀祖先留下來的內容,到出臺鼓勵政策,促進中醫藥研發品種的上市和已上市的中醫藥大品種的技術改良;從推遲進行中醫藥集采,到制定中藥飲片和配方顆粒標準化配套措施;從使中成藥生產企業擁有合理的銷售收入和利潤,形成良性的循環,篩選種子企業進行培育,打造世界中醫藥品牌,到弘揚中醫文化,做好輿論引導......代表委員們就如何完善中醫藥“傳承精化,守正創新”的頂層設計與落地措施分享了自己的意見和感受。

 

張伯禮 全國人大代表 中國工程院院士、天津中醫藥大學校長

 

這次抗擊疫情,我們國家之所以中醫西醫都打了很好的仗,很多都是過去多年的積累,平臺技術、人才到這次集中迸發。所以我提出盡快啟動重大新藥創制專項下一輪的計劃。特別對于新藥的研發,要加強前瞻布局、統籌規劃,避免碰車、避免重復。同時要讓他有序發展,鼓勵原創性的研究,輔助醫藥產業的發展,不能靠一味的降價,應該讓企業有利可圖,健康有序發展。

 

對于中藥來說要尊重中藥的特點和自身的研發規律,對重大中藥品種的改造,二次開發和經典名方的研究要給予關注,這塊工作做的比較多了,也有了很好的基礎,現在卡在出口上。

 

應該鼓勵技術創新,這個影響太大,要形成新的辦法,充分尊重中醫的規律,用藥的經驗,這個非常關鍵。盡快啟動中藥注射劑上市再評價,這個已經說了十幾年了,文件也下了,工作也搞了,但是沒有出口,遲遲制約在這兒。所以,在新藥里我提出這個建議。

 

加快中醫藥新藥審評,醫保準入,報銷的標準,這些都是出口,但是卻嚴重制約著中藥新藥的研發,技術的升級。

 

要提高文化自信,通過這次疫情,我們縮短了和西方國家的差距,看到了我們的制度優勢,也看到了我們醫藥衛生的特點,我們應該認真總結,這次抗擊疫情各個方面的經驗,有缺陷的,把它從制度上補足,做的好的思考如何弘揚。

 

要加快建設中醫藥評價標準,建立一套符合中醫特點的人才評價標準,成果評價標準,藥品評價標準等。營造中醫藥良好的發展氛圍,包括科普宣傳,輿情引導。讓中醫藥有一個好的發展氛圍,健康的持續的發展。

 

楊宇飛 全國政協委員、中國中醫科學院西苑醫院腫瘤診療部主任

 

四點建議:

 

第一,希望衛健委從頂層設計上建立中國特色的健康衛生保障體系中,中西并重是關鍵。新中國成立初期我們中西醫結構比例是9:1,現在倒掛了,所以需要把中醫藥放在更突出的位置,至少放在與西醫同樣重要的位置。

 

其中有兩個關鍵:一是中醫院的體制改革要走非西醫院之路,同時要注意應用中醫的道與術,助力健康中國建設。其實在各種疾病上中醫藥都能獲得不同療效,以結直腸癌為例,在西醫治療的基礎上用中醫藥治療一年以上能夠使早、中期結直腸癌的復發轉移率降低,特別是對晚期西醫療效不好的人群,中西并重治療能夠延長生存期,提高生活質量。

 

第二,醫保部門要注意中草藥在一些省市的門診報銷中不能報銷的問題,北京市中醫腫瘤辦公室數據表明,去年北京17家最著名的中西醫三甲醫院114萬人次腫瘤數據,中草藥的占比只在3.7%,前年是4.7%,中成藥只占5.5%,門診報銷中草藥能讓患者滿意也可減少虹吸住院現象。

 

第三,在鄉村慢病管理模式中怎么充分發揮中西并重在一二級預防的作用,借助信息化平臺,借力村干部網格員整合資源,用信息化技術統一慢病管理。建議把基層醫療機構向中醫從業者和全科醫生開放,把公共衛生服務體系和醫療健康產業體系分開,讓基層醫療機構充分發揮市場對資源配置的決定作用。

 

最后是關于中醫藥走向國際之路的建議,我們希望以新冠肺炎疫情為契機,以中醫藥抗疫為抓手,用中醫藥的道和術的傳播在國際上擴大中醫、中國文化的影響,為建設人類命運共同體打出中國的名片。

 

方同華 全國人大代表、珍寶島藥業董事長

 

關于如何推動中醫藥事業發展,加快提升中醫藥的服務能力,我提四個建議:

 

1.以臨床價值為導向,加強中醫藥優勢領域和病種研究,引導研究機構針對國民健康需求,制定研究規劃,發揮中醫藥優勢,實現疾病預防、診斷和治療、康復與保健有效銜接。

 

2.加強政策扶持,促進中醫藥企業加速特色中藥研發,進行研發和生產工藝創新,提前布局環保戰略,實現綠色高效生產,大力發展制造智能化,打造一批具備高技術附加值的企業。

 

3.在法規監督下,加強中藥尤其是中藥飲片和配方顆粒標準化配套措施的制定,形成對中醫藥制劑的安全性、有效性的評定標準和質量評估體系,加速中藥標準化發展。

 

4.加大中藥經典方、院內制劑的挖掘力度,進一步放寬審評制度,采用新的評價體系,科學公正的判定產品的有效性和安全性,發展中醫養生保健治未病服務,實施中醫治未病健康工程,將中醫藥優勢與健康管理結合,鼓勵社會力量舉辦規范的中醫養生保健機構,加快養生保健服務發展。

 

趙超 全國人大代表、步長制藥總裁  

 

國家對中西結合發展很重視,出臺了很多政策,但是現在兩張皮的現象依然存在,為此做三點建議:

 

第一,強化頂層設計,完善政策法規體系,推動機制創新。助力中醫藥國際合作的健康發展,支持中醫醫療機構、科研院所、中藥企業等運用現代技術和中藥傳統研究方法開展多領域、跨學科聯合攻關,并推動產品、技術和服務的轉化。

 

第二,發揮先鋒引領作用,培育龍頭企業,打造世界中醫藥品牌。篩選一定數量的種子企業進行培育,從人才、設備、科研、進出口貿易、稅收等方面加大政策支持力度,助推企業加快打造國際精品的中醫藥品牌。實現示范引領,以點代面,為中醫藥走出國門提供寶貴的經驗和依據。

 

第三,在醫保、基藥等醫藥政策制定及執行中,兼顧中醫藥治療的獨特性與戰略性。在DIP/DRG的試點中,探索符合中醫藥特點的醫保支付方式。鼓勵施行中西醫同病同效同價,解除中成藥在進醫院、臨床使用、品種保留、醫藥占比考核等方面受到的諸多不合理限制,讓中成藥在各級醫院臨床應用更廣泛,使中成藥生產企業擁有合理的銷售收入和利潤,形成良性的循環,更好地投入資金進行上市后再研究和創新開發、技術革新,實現產業化和規?;兴幀F代化。

 

耿福能 全國人大代表、好醫生藥業董事長

 

中醫藥的守正創新,守正的核心是,做臨床的講療效,做藥的講藥效,治療的過程中使病人有獲得感。無論是現代醫學,還是中醫藥,守正都是衡量的標準,在守正的基礎上,才能思考如何創新。

 

創新是什么?創新是用現代人的思維方式、語言,現代科技的邏輯思維解讀祖先留下來的內容。中醫藥要走向世界,首先不能有中西對抗的思想,醫學不應該有中西醫之分。面對老祖宗留下的財富和寶貝,我們用現代人的工具與邏輯思維,用世界的語言、科技的語言解讀,這就是創新。

 

我們的中醫藥不創新是沒有辦法走向世界的,創新應該完善中醫藥的體系,無論是醫還是藥,不能固步自封,否則將無法走向世界。

 

中國人的醫藥發展只有守正才能為我們的健康服好務,只有創新才能為世界人民服好務,為中華人民服好務,中醫藥應該是世界人民所共享,這是我們的福分,也是我們的責任,守正創新發展中醫藥勢在必行。

 

盧傳堅  廣東省中醫院副院長、全國政協委員

 

秉承傳承精華守正創新的根本,我認為要圍繞主攻方向持續深入開展研究,遵循中醫藥發展的特點,構建一個全鏈條的研究體系。從理論體系傳承,到臨床、物質基礎、診療技術、診療標準的制定、創新中醫藥研發到產業轉化,這一全鏈條的研究,其中的每個環節都需要國家進行整體布局。一線研究人員圍繞主攻的病種,也應該沿著這個思路來開展鏈條式的研究,整體上我認為包括幾大方面:

 

首先,應該重視理論的傳承創新,要把握好每個病核心的病機。

 

第二,把握國內外最新的進展,匯聚中西醫整體的政績,一方面要挖掘中醫藥治療這些疾病的特殊優勢,同時要掌握一些最新的進展,然后推薦給臨床使用。

 

第三,充分發揮中醫的特色優勢,尋找中醫的切入點。讓我們的研究能夠在有限的時間和精力以及經費投入的情況下產出更好的成果,這是需要考慮的。

 

第四,以臨床為導向來促進中西醫優勢互補。

 

第五,要引進或者遵循國際規范,嚴把臨床研究的質量關。國家需要在提高臨床研究質量方面,花更多的精力跟投入來構建人才隊伍,建立相關技術體系,使臨床研究的質量得到充分保障。

 

第六,要體現中醫的辨證論治,建立病證相結合的中醫診療標準。這是我們的臨床實踐以及科學研究首先要解決的一個問題。

 

第七,提倡把臨床研究和基礎研究有機融合,在證實療效的同時來開展機制的研究,不能把臨床研究和基礎研究割裂開來,這樣會浪費很多資源。

 

司富春 全國人大代表、河南中醫藥大學教授、博士生導師

 

在中醫藥發展中,存在著一些地方對國家出臺的中醫藥政策的落實落地不到位,力度不夠,不同地區之間、城鄉之間中醫藥服務發展不平衡,尤其是中西部地區、基層中醫藥服務薄弱,中醫藥人才總量不足問題突出,對中醫藥優勢資源的挖掘和傳承創新不夠,解決重大疾病與養生保健的標志性成果和特色診療技術與人民群眾的健康需求還有一定的差距;此外越來越多的國家正加快傳統醫藥立法管理步伐,我國中醫藥創新和國際化發展面臨諸多競爭壓力。

未來應加快推動解決中醫藥發展實踐中面臨的突出問題,更好的實現中醫藥傳承創新和高質量發展。強化高位統籌,匯集發展合力,建立健全國家省市縣中醫藥管理體系,將促進中醫藥傳承創新發展作為各級政府制訂十四五發展規劃的重要內容,加大對中西部地區和基層中醫藥發展的投入與支持力度;中醫藥院校的師承教育,繼續教育,職業教育多方發力,培養各層次中醫藥人才;在制訂中醫藥服務基層相關具體措施時,重點在財政投入,人才培養,醫療服務上發力,加強投入。

在符合中醫藥發展規律基礎上,加強運用現代科技發掘中醫藥寶庫精華,多學科交叉研發優勢產品,打造特色品牌,加快推進中醫藥傳承與創新發展,全面提高防病治病與科技創新能力,為人民健康提供全方位全周期健康服務。

在中醫藥創新和國際化方面,加強多學科交叉的中醫藥基礎研究,促進學術和科研創新;加強中醫藥國際學術交流和科研合作,加強中醫藥防治重大疾病傳染病疑難病的合作;在援外醫療,國際教育,科技合作,學術交流,中醫藥貿易,文化傳播等方面,拓寬中醫藥走出去的有效途徑,提升醫藥對外傳播的實效。

 

唐純玉 全國人大代表、時代陽光藥業執行董事、副總經理  

 

我深刻地感受到,這幾年對我們代表提的一些建議,各部委都非常重視,并且不斷出臺新的政策措施來促進中醫藥的發展。   

 

我主要提幾點建議:

 

一是國務院頒布的28條對各個部委的工作實施意見都已經有了非常清晰的部署和安排,我希望這些措施可以被切實執行好,各地各部門能夠讓中醫藥發展的政策盡快地落地。

 

二是加大對中醫藥全產業鏈的扶持力度。中醫中藥有自己的特色和特點,但發展中也存在很多問題和瓶頸,它的科技創新是非常復雜的,解決這些問題需要全產業鏈的支持——包括出臺鼓勵政策,促進中醫藥研發品種的上市和已上市的中醫藥大品種的技術改良。

 

三是加大對中醫藥宣傳的力度。比如科普進校園,還有基層的中醫院可以通過一些宣傳冊子或者中醫藥知識上墻來進行宣傳,畢竟醫院的宣傳公信力還是非常強的。

 

四是今年是十四五的開局之年,希望國家能夠強化中醫藥中長期發展的頂層設計,并結合健康中國戰略的布局來實施。

 

伍新濱 全國人大代表、啟迪古漢集團總工程師

 

中醫藥是中華民族的瑰寶,是中國傳統文化重要的組成部分,為老百姓的疾病治療、康復保健都做出了巨大的貢獻。尤其2016年我國出臺了《中醫藥法》,對中醫藥發展傳承從法律上給予了保證,中醫藥在新冠肺炎防治發揮的作用更讓中醫藥在老百姓的心目中的地位大大提升。

 

然而,一些唯利是圖的機構、商家看到其中的商機,利用電視、網絡媒體,找一些非專業人員扮演專家,運用中醫藥理論,斷章取義、生搬硬套地宣傳中醫作用,推廣自己所謂的“祖傳秘方”。

 

這些“秘方”沒有國家的正式批件,配方簡單。有的有一點作用,有的根本沒作用,有的反而還有害,但這些卻在一些“專家”口中變成了包治百病的神藥,價格動輒成百上千。

 

各個地方中醫養生節目層出不窮。由于這些廣告和節目在正規電視媒體上播放,普通老百姓,尤其是老年人非常容易相信,從而花大價錢購買他們推銷的保健品和沒有文號的藥品,這些患者在損失金錢的同時也延誤了正規的治療。這些虛假宣傳敗壞了中醫藥的名聲,阻礙了中醫藥的傳承和發展。如果不加以杜絕,中醫藥人的一切努力都會事倍功半,振興民族醫藥遙遙無期。

 

具體建議包括:

 

第一、國家中醫藥局要組織行業內的專家對涉及中醫藥的宣傳進行審查澄清,對不符合法律法規,療效虛假、夸大的宣傳要通知停止。必要情況下,虛假宣傳者要對以前的虛假宣傳進行澄清、道歉,消除影響。

 

第二、國家文廣局對各地電視臺的廣告要加強監督管理。廣告的投放要有行業內的審核,嚴禁夸大虛假宣傳,不能為了經濟效益而放棄社會責任。對監管不過來的問題可以設立群眾舉報熱線,發現一起,關閉一起。以便讓我們的中醫藥能夠在良好的環境下健康發展。

 

李  彪 全國人大代表、昊邦醫藥董事長 

 

建議:

 

第一,在具體各個層面應該要抓好落實,包括整個中醫藥的管理體系,從國家到省、市、縣管理體系的建設,人員素質能力的培養和提升,有好的隊伍才能夠有具體落實。

 

第二,建立和加強中醫藥人才培養的體系,如何將理論與實際更好地結合,從娃娃抓起,從根本意識上普及中醫藥的貢獻。

 

第三,從中醫藥的藥食同源使用方面加大支持和宣傳。

 

第四,在醫療器械方面,加大中醫藥的支持和開發力度。

 

結合昊邦醫藥的經歷我談談中醫藥的創新以及國際化的幾點建議:

 

首先從藥材的種植以及溯源上要做好完整的前期安排和規劃。

 

其次,從產品說明書的角度,是否可以去完善以符合國際化標準;

 

再次,中醫藥傳承、應用如何跟國外當地產品產生一些交流和結合,現在海外對中醫藥還是保持不理解和排斥。

 

最后,我們還應該加大中國中醫藥的知識產權,譬如針灸、火罐,包括糖尿病一些治療方式,這些在國外受到了一些注冊。

 

 

李延萍 全國人大代表、重慶市中醫院副院長 

 

近年來,黨中央國務院高度重視中醫藥傳承創新發展,出臺了很多意見和措施,但中醫藥發展仍存在一些問題,下面我提四點宏觀的建議和兩點具體的建議。

 

首先說宏觀的建議:

 

第一,希望國務院相關部門將中醫藥工作納入對地方政府的考核和評價,并定期加以督察,對落實不到位、推進不力的地方和部門加大反饋和整改的力度。

 

第二,希望國務院有一個部門來牽頭,在教育部、科技部、衛健委、藥監局、醫保局等涉及中醫藥發展的部門形成聯席會議機制,共同大力支持中醫藥事業發展的各項配套措施的落地、落細和落實,定期召開部門調度會,加強各方銜接,統籌推進,齊抓共管。

 

第三,請求我們發改委、財政部、科技部繼續加大對中醫藥的支持,尤其是在中醫藥基礎設施等方面給予投入,同時也加大對中醫藥科技研發的投入。

 

第四,所有的事情最終都要落實到人才這一關鍵環節,希望我們夯實中醫藥人才基礎,建議教育部門支持每個省建立一所獨立的中醫學院。

 

下面再說兩個具體的建議:

 

一是建議國家藥監局優化中藥審評審批的管理辦法,尤其要進一步暢通防治新冠肺炎醫療機構中藥制劑備案的渠道,將各地在這一次新冠防治過程中行之有效的中藥制劑從臨時的審批文號轉為制劑的備案號進行調研。有針對性地指導深度開發和應用,避免下次再出現類似突發公共事件時,大家又再重頭研發。

 

二是持續加大對中醫藥知識產權的保護。建議我國知識產權局繼續關注如何在后疫情時代建立疫情防控的長效機制,加大對各地用于防控新冠肺炎的相關中藥制劑的保護措施,同時在適當時機推進中醫藥傳統知識保護條例的立法工作。

 

 

 

本文來源:E藥經理人 作者:E藥經理人
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