3月3日，廈門市醫保局在線解讀了國家組織醫用耗材集中帶量采購政策，廈門市醫保局副局長曹小 平對相關政策進行了解讀。

據悉，國家首批冠脈支架集采，按首年意向采購量計算，全國預計節約醫療費用109億元，廈門本地預計節約醫療費用1.05億元。目前， 廈門6家醫院的中選冠脈支架貨源充足，未參加集采的醫院亦可采用中選產品。

福建省級耗材集采495個產品58家企業中選，平均降幅52.86%。截止2月底，協議采購量總體完成率為71.89%，鎮痛泵類完成率達到97.30%。

國家冠脈支架集采于今年1月1日執行，平均降幅93%

曹小平指出，長期以來，在醫療領域有一個困擾大家的頑疾：耗材不好管，這里面最主要 是說耗材價格貴、不透明。2019年5月，中央深改第八次會議審議通過了治理高值醫用耗材改革方案，參照藥品集中帶量采購的成功經驗，要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

經過充分調研、周密準備，2020年11月，首次國家組織高值醫用耗材（冠脈支架）集中帶量采購工作在天津進行。這次集采的結果和配套政策已經從今年1月1日起正式執行了。

這次集采總共有11家中外企業、26個冠脈支架產品參與投標。通過公開競價，10個產品中選（7個國產產品，3個進口產品），中選產品均價從1.3萬元左右下降至700元左右，最低價為469元，平均降幅93%。

　　

按首年意向采購量計算，全國預計節約醫療費用109億元，廈門本地預計節約醫療費用1.05億元。

集采不是一個單獨的政策，不是組團采購這么簡單

冠脈支架的價格虛高和它過去層層代理、帶金銷售的銷售方式有很大的關系。集中帶量采購就像國家級團購，就是由國家醫保局牽頭組織全國公立醫療機構抱團形成采購聯盟，把醫用耗材的需求打包在一起，減少中間環節，直接跟生產企業談價格。

準確地說，集中帶量采購不是一個單獨的政策，不是組團采購這么簡單，而是一個由國家組織，醫保、衛生、藥監等多部門共同發力的采購和使用機制，它最突出、最顯著的作用是：確保了用量，確保了回款，確保了醫院使用，給了生產企業明確的預期，顛覆了原有的銷售模式，大幅降低了生產企業的營銷成本。體現在終端就是我們的“到手價”比原來低很多。

降價降的是水分，不是降質量，低價不等于低質

這次國家集采的“鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架”是冠脈支架當中使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產品，不是過氣的淘汰產品。價格低，但質量有保證。

　

國家層面對此高度重視，國家藥監局在2020年11月專門對集采的冠脈支架質量監管工作做出了部署，重點就是中選產品的質量管控和不良事件監測工作。另外，本次集采的中選企業是業內知名企業，比如波士頓科學、美敦力、樂普醫療、上海微創醫療、易生科技、山東吉威等等，本身都具有成熟完善的生產質量管控體系。

　　

可以說，降價降的是水分，不是降質量，低價不等于低質，中選產品跟過去賣高價時候的一模一樣，完全可以放心使用。

按中選價設定醫保支付標準，使用中選產品無需額外付錢

集采之前，冠脈支架的醫保最高支付限額是25000元。最高支付限額以內，個人先行自付一部分后納入醫保支付范圍，依規支付。超出最高支付限額的部分由患者自付。集采之后，政策做了調整：

　　

一是中選產品以中選價納入醫保支付范圍，不設先行自付比例，依規支付。

　　

二是非中選產品中的其他冠脈支架，設定醫保最高支付限額5000元，5000元以內的個人先行自付20%后納入醫保支付范圍，依規支付，超出5000元以上部分由患者自付。

三是非中選產品中的不銹鋼材質冠脈支架，以中選產品的最高中選價（798元）作為醫保最高支付限額，個人先行自付20%后納入醫保支付范圍，依規支付，超出最高中選價以上的部分由患者自付。

　　

簡單講，按中選價設定支付標準，只要醫保卡里還有錢，使用中選產品就不需要額外付錢；而使用非中選產品，需要自付超過支付標準的部分。

廈門6家醫院冠脈支架貨源充足，未參加集采的醫院亦可采用中選產品

根據國家組織高值醫用耗材（冠脈支架）集中帶量采購的要求，為保證采購量、使用量和及時回款，廈門市參加集采的醫院有6家，它們是：廈門大學附屬第一醫院、廈門大學附屬中山醫院、廈門大學附屬心血管病醫院、廈門市第五醫院、廈門市海滄醫院和復旦大學附屬中山醫院廈門醫院。

其他未參加集采的醫院也可以采購使用中選產品，但按照已經簽訂的采購協議，目前，以上6家醫院貨源比較充足。

國家為何選擇冠脈支架進行集采？

主要原因是市場規模大、醫保支出大、國產化率高、產品差異小等等。現在冠心病是高發人群，并且選擇做介入治療的人群多。據統計，目前，中國平均每100萬人有542例患者進行冠狀動脈介入治療，而日本的數據是每100萬人中超過2000例，美國超過3000例。

由此可見，咱們在冠心病急性心肌梗死治療上還處于較低水平，由于耗材價格貴等多種原因，相當一部分患者沒能及時做這樣的治療。通過集采降低耗材的價格，不光是為了降低醫療費用，更是要提高患者的治療可及性和獲得感。價格下來了，做的人自然就多了。當然，高值耗材集中帶量采購還處于起步階段，我們將一直在這條路上努力前行。

目前福建、京津冀等多地均開展醫用耗材集采

國家層面的主要是冠脈支架，省級層面的品種開始多了起來，比如：我們福建省在2020年6月實施了人工關節、超聲刀、鎮痛泵、靜脈留置針4大類醫用耗材的省級集中帶量采購；京津冀等北方9省開展了人工晶體聯盟采購；重慶、貴州、云南、河南4個省份開展了吻合器、補片、膠片3類醫用耗材聯盟采購；山東省開展了冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關節、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等。

福建省級耗材集采495個產品58家企業中選，平均降幅52.86%

福建耗材省級集采有58家企業的495個產品中選。與福建省歷史采購價相比，中選產品的平均降幅為52.86%，預計 廈門市 一年可節約醫療費用 5千萬元 。得益于設計得當的集采政策和穩妥周密的執行措施，加上中選產品幾乎都是臨床主流產品，政策執行以來，從參保人、醫療機構和企業多方反映看，情況非常平穩。

截止2月底，協議采購量總體完成率為71.89%，鎮痛泵類完成率達到97.30%。

耗材集采難點：不同產品缺少評價標準

從集采的角度講，醫用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。治療同一個疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫用耗材沒有固定的結構，很難設計類似于藥品的治療效果評價制度體系，在型號規格、配套服務，在比質比價上存在標準上的困難。

一句話，就是在不同產品之間比質量比價格的時候，缺少法定的或者公認的評價標準。

集采做法已應用到新冠疫情防控中，新冠病毒檢測試劑降幅75.67%

福建省在2020年5月實施了新型冠狀病毒檢測試劑省級集中采購，共有6個廠家2大類9種檢測試劑中選，核酸檢測試劑中選品種降幅75.67%，抗體檢測試劑中選品種降幅43.57%。

目前，廈門市各級疾病預防控制中心和醫療機構使用的就是這些產品。通過集采，穩定了價格，保證了供應，為常態化疫情防控提供了保障。