【持續跟蹤105周】本周14個品種通過(視同)一致性評價,4款為首家!
編輯:云影藥事達數據支持根據醫藥云端工作室統計,本周(2021年2月28日-2021年3月6日),新增 14個品種(視同)通過一致性評價,其中4個為全國首家過評,具體如下: 成都欣捷:鹽酸溴己新注射液獲批視同過評,為全國首家鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑,不僅能夠溶解黏痰,還能夠降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持
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藥事達數據支持
成都欣捷:鹽酸溴己新注射液獲批視同過評,為全國首家
鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑,不僅能夠溶解黏痰,還能夠降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通暢,臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。
目前國內已上市的鹽酸溴己新主要劑型有注射劑及片劑,其中注射劑(含鹽酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液)的應用比較廣泛。
據米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過20億元,2020上半年增速有所下滑。從廠家競爭格局看,科倫主導市場,市場份額超過20%。
福元醫藥:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊全國首家過評
豪森:酒石酸長春瑞濱注射液全國首家過評
酒石酸長春瑞濱注射液主要用于非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等。長春瑞濱最先由法國PierreFabre公司研制開發,注射劑于1989年在法國首次上市。
豪森生產的抗腫瘤藥品“蓋諾”(酒石酸長春瑞濱注射液)于1999年在國內上市。2012年9月通過美國FDA認證。
據米內網數據顯示,近年在中國公立醫療機構終端長春瑞濱注射劑銷售額超過1億元,2020年上半年增速有所下滑。其中,江蘇豪森藥業的市場份額最大,超過70%。酒石酸長春瑞濱注射液的生產廠家有江蘇豪森藥業、齊魯制藥(海南)、北京雙鷺藥業等9家。
除皮爾法伯、豪森外,國內獲批生產酒石酸長春瑞濱注射液的國產企業還有7家。豪森與齊魯均布局本品一致性評價,其中豪森率先沖線,拿下首家過評。
據米內網數據顯示,該產品在2020上半年中國公立醫療機構終端銷售額超過1億元,同比增長33.48%,預計2020在中國城市實體藥店終端的銷售額將突破5000萬元。
全國最新過評數據通報:目前已有1891個品規通過一致性評價,205個品規集齊三家以上(含三家)過評
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苯磺酸氨氯地平片(5mg)已有39個廠家通過
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鹽酸二甲雙胍片(0.25g)已有31個廠家通過;
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阿莫西林膠囊(0.25g)已有24個廠家通過;
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蒙脫石散(3g)已有22個廠家通過;
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鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)已有20個廠家通過;
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)已有19個廠家通過;
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注射用帕瑞昔布鈉(40mg(按C19H18N2O4S計))已有17個廠家通過;
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對乙酰氨基酚片(0.5g)、瑞舒伐他汀鈣片(10mg)已有16個廠家通過;
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替格瑞洛片(90mg)、鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg)已有15個廠家通過;
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吲達帕胺片(2.5mg)已有14個廠家通過;
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卡托普利片(25 mg)已有13個廠家通過;
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瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、他達拉非片(20mg)已有12個廠家通過;
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異煙肼片(0.1g)、頭孢氨芐膠囊(0.125g)已有11個廠家通過;
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頭孢拉定膠囊(0.25g)、硫酸氫氯吡格雷片(75mg)、恩替卡韋片(0.5mg)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.15g)已有10個廠家通過;
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格列美脲片(2mg)、奧氮平片(5mg)、鹽酸左西替利嗪片(5mg)、頭孢呋辛酯片(0.125g)、阿托伐他汀鈣片(10mg)、注射用帕瑞昔布鈉(20mg)、注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg(以艾司奧美拉唑計))已有9個廠家通過;
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維格列汀片(50mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、恩替卡韋片(1mg)、左乙拉西坦注射用濃溶液(5ml:500mg)、阿莫西林膠囊(0.5g)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g)、鹽酸美金剛片(10mg)、非那雄胺片(5mg)已有8個廠家通過;
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頭孢氨芐膠囊(0.25g)、鹽酸莫西沙星片(0.4g)、奧氮平片(10mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、注射用泮托拉唑鈉(40mg)、塞來昔布膠囊(0.2g)、鹽酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg(按C13H16N2計))、孟魯司特鈉咀嚼片(5mg)已有7個廠家通過;
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碳酸氫鈉片(0.5g)、枸櫞酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、克拉霉素片(0.25g)、鹽酸二甲雙胍片(0.5g)、甲硝唑片(0.2g)、奧美沙坦酯片(20mg)、吉非替尼片(0.25g)、左氧氟沙星片(0.5g)、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg)、替米沙坦片(40mg)、阿托伐他汀鈣片(20mg)、他達拉非片(5mg)、厄貝沙坦片(150mg)、替格瑞洛片(60mg)、鹽酸氨溴索注射液(4ml:30mg)、鹽酸西替利嗪片(10mg)已有6個廠家通過;
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