9日，科睿唯安公布了“2021最值得關注的藥物預測"年度報告，預測2021年將進入市場或推出關鍵適應證，且預計會在2025年在商業上取得成功的“重磅炸彈”藥物。

報告指出，盡管2020年充滿各式各樣的挑戰，但在全世界生物制藥公司的努力下仍然取得了非常多的成功，特別是在不到一年的時間內研發出對抗新冠病毒的高效疫苗，目前全球仍有數十款疫苗處在研發中。COVID-19除了給醫藥行業帶來立竿見影的影響，目前應對COVID-19的策略及所做的一些調整還可能會促進生物制藥研發和商業化，包括：臨床試驗用時更短、投資增加、合作更頻繁、遠端護理和問診更多。

而在COVID-19疫苗這個新興領域之外，制藥企業也為全球數百萬患者研發出具有里程碑意義的新型藥物?？祁Ｎò采茖WThought Leadership主管Mike Ward表示，“過去五年創新藥物的批準數量超過十年前的兩倍。許多驅動因素共同實現了這一進步，包括對疾病生物學的更深入了解、更好的靶向治療方法引入相關生物標志物后為腫瘤學研究帶來改善、基因和細胞療法的出現以及監管機構努力引入加速醫學評估的相關過程。”

在已核準或即將核準的新藥和生物制劑中，報告列出了4種可能暢銷的藥物，預計每種藥物在5年內年銷售額將超過10億美元.

2021年值得關注的藥物包括：

1.

Aducanumab

研發企業：渤健、衛材

疾病類型：阿爾茲海默癥

2025年銷售預測：30.74億美元

Aducanumab是可確立阿茲海默癥藥典的潛在「游戲規則改變者」，預計將影響全球約5000萬患者。由于老齡化不斷加劇，到2029年全球阿爾茲海默癥早期患者還將增加30%。

如果獲準，Aducanumab將成為阿茲海默癥首個改善病程的治療藥物，并可能徹底改變患者護理和市場。該藥一旦核準將形成巨大的市場需求，患者可能寧愿放棄參加未來其他藥物臨床試驗的機會，也不愿停用該藥。

2.

Bimekizumab

研發企業：優時比

疾病類型：銀屑病

2025年銷售預測：10.86億美元

 

bimekizumab可顯著減少銀屑病的副作用。據估計，銀屑病的全球患病率約為2%-3%，并且可能繼發其他自身免疫性疾病。雖然bimekizumab上市時間晚，但其療效優于既有的可選藥物，因此預期該藥具有最佳療效，并且嚴重副作用較少。bimekizumab的主要競爭對手包括協和發酵麒麟的brodalumab、諾華的Secukinumab和禮來的Ixekizumab。

3.

Relugolix

研發企業：武田

疾病類型：前列腺癌、子宮內膜異位癥、子宮肌瘤

2025年銷售預測：10.48億美元

Relugolix是一種用于治療前列腺癌（男性的第二大常見惡性腫瘤）的口服制劑首創(first-in-class)新藥，也可用于治療困擾數百萬女性的子宮內膜異位癥和子宮肌瘤（全球15-54歲的女性中子宮內膜異位癥患者人數超過1300萬，20-54歲的女性中患有子宮肌瘤的患者人數超過5000萬）。該藥有望用于三種適應證，這將增加其商業成功率。與注射用GnRH激動劑的競品相比，口服制劑更具優勢，比如使用方便以及副作用更容易管理。

4.

Vericigua

研發企業：拜耳、默沙東

疾病類型：心力衰竭

2025年銷售預測：10.21億美元

Vericiguat是一種治療心力衰竭的創新藥物，也是首款專門針對射血分數降低的慢性心力衰竭（HFrEF）高危險族群的治療藥物。30%的HFrEF患者三個月內會再次入院接受治療，到2030年美國心力衰竭患者人數將在增加25%。Vericiguat的新作用機制可能使其成為既有療法的附加治療藥物。該藥可能會在高危險HFrEF患者中找到利基市場，成為一款受歡迎的附加治療藥物，為患者提供新的治療選擇。

以上內容編譯自科睿唯安官網及《Drug to Watch 2021》年度報告