文 | 小米   編 | 錦瑟

真實原因是什么？

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3月15日，江蘇省藥監局發布公告稱，經百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司書面申請，決定注銷該公司的《藥品經營許可證》。

 

 

江蘇省藥監局做出這一決定，是根據《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》三份法律文件的相關規定。

 

健識局查閱《行政許可法》和《藥品經營許可證管理辦法》發現，行政機關注銷藥品經營許可證分為六種情況：

 

 

根據國家藥監局的數據庫顯示，百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司持有編號為“蘇AA5100400”的“藥品經營許可證”，發證日期為2020年6月17日，證書有效期到2024年4月1日。

 

 

按照《藥品經營許可證管理辦法》的規定，許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。

 

同時，不符合條件的延期條件，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。

 

江蘇省藥監局和百時美施貴寶方面均未明確，注銷藥品經營許可證是因為上述六種情形中的哪一種。但很明確的是，注銷藥品經營許可證意味著百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司無法在國內銷售任何藥品。

 

值得關注的是，3月1日國家藥監局發布公告，注銷226個藥品的注冊證書。其中，中美上海施貴寶制藥有限公司主動申請注銷12種產品：包括氨麻美敏口服溶液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片等。

 

同很多在中國開設業務的外資藥企一樣，美國百時美施貴寶公司在中國設立全資控股的百時美施貴寶（中國）投資有限公司，作為施貴寶在華運營的主體。天眼查數據顯示：中美上海施貴寶制藥有限公司、百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司均為該主體的控股子公司。

 

 

中美上海施貴寶是生產企業，只擁有“藥品生產許可證”。百時美施貴寶占股60%，上海醫藥集團占股30%，國藥集團占股10%，其法定代表人為上海醫藥集團董事長左敏。

 

百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司是一家藥品經營企業，其公司法人為施貴寶中國總經理陳思淵。這家公司是施貴寶在華譜系中，唯一擁有“藥品經營許可證”的企業。

 

 

健識局就此事向百時美施貴寶公司求證，截至發稿時，施貴寶公司并未回應其主動注銷《藥品經營許可證》的原因。

 

 

 

圖源：視覺中國