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注銷藥品經(jīng)營許可證,停售藥品,百時(shí)美施貴寶發(fā)生了什么?

3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司書面申請,決定注銷該公司的《藥品經(jīng)營許可證》,許可證證號為:蘇AA5100400。此消息一出,引起業(yè)界一片嘩然。 公開數(shù)據(jù)顯示,百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司由百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司2013年8月在江蘇省無錫市注冊成立。據(jù)媒體報(bào)道,百時(shí)

3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司書面申請,決定注銷該公司的《藥品經(jīng)營許可證》,許可證證號為:蘇AA5100400。此消息一出,引起業(yè)界一片嘩然。

公開數(shù)據(jù)顯示,百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司由百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司2013年8月在江蘇省無錫市注冊成立。據(jù)媒體報(bào)道,百時(shí)美施貴寶設(shè)立這一新公司,旨在為了進(jìn)一步完善了其在中國市場戰(zhàn)略布局,增加在中國市場業(yè)務(wù)運(yùn)營的靈活性,助于加速擴(kuò)展生物制藥產(chǎn)品線。而當(dāng)年,BMS也宣告在專注做“特藥生物制藥”全球戰(zhàn)略。

業(yè)內(nèi)人士分析,此前很多跨國藥企會設(shè)立一些分銷商業(yè)公司,在取得GSP證書后,將更多的藥品進(jìn)行銷售。百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司的成立,極有可能是BMS早期建立的商業(yè)化運(yùn)作的公司,主要是銷售非自家生產(chǎn)藥品。隨著兩票制等實(shí)施,這類商業(yè)公司毛利率低,跨國藥企選擇剝離非核心資產(chǎn)很正常.

百時(shí)美施貴寶在華資產(chǎn)大“瘦身”,注銷多個(gè)藥品注冊批件

其實(shí)近日,百時(shí)美施貴寶也是動作頻頻,也難怪有業(yè)內(nèi)人士猜測施貴寶是不是可能會退出中國。

 

      在今年的3月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷226個(gè)藥品的注冊證書,其中中美上海施貴寶制藥有限公司就主動申請注銷12種產(chǎn)品,包括氨麻美敏口服溶液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片等。

 

 

BMS最新回應(yīng):由于藥品流通政策變化注銷子公司,中國所有業(yè)務(wù)不受影響

針對外界種種猜疑,3月17日,BMS官方對此作出了回應(yīng)。

 

BMS表示百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司系百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司于2013年8月在江蘇省無錫市注冊成立的子公司。該無錫子公司成立后主要專注于倉儲業(yè)務(wù)。因國內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的政策變化,已停止了該無錫子公司的相關(guān)業(yè)務(wù),并于近日主動向江蘇省藥品監(jiān)督管理局申請注銷了該無錫子公司的藥品經(jīng)營許可證。 

      百時(shí)美施貴寶在中國的藥品經(jīng)銷及所有業(yè)務(wù)將不會受到以上變化的任何影響。此外,BMS表示將不斷加大在中國的投入。未來五年內(nèi), 百時(shí)美施貴寶將加快引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品線,在中國引入近30個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥,多數(shù)具有潛力成為相關(guān)領(lǐng)域的“首個(gè)”或“最佳”產(chǎn)品, 并不斷提升患者用藥的可及性和便利性。

事實(shí)上,百時(shí)美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司注銷后,BMS在中國還有百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司兩家子公司。

據(jù)悉目前BMS在中國有8款產(chǎn)品獲批上市,11款產(chǎn)品正在開發(fā)中。盡管在帶量采購中表現(xiàn)平平,不過BMS CEO Giovanni Caforio在此前的2020年財(cái)報(bào)電話會上仍對中國市場表示出極大的信心。他指出,BMS旗下管線具備差異化的產(chǎn)品能夠確保公司在中國市場的競爭力。

 

據(jù)新浪醫(yī)藥報(bào)道,今年2月4日,百時(shí)美施貴寶公布的2020年業(yè)績顯示,全年總收入達(dá)到425.18億美元,相比2019年增長63%。研發(fā)投入也達(dá)到111.43億美元,同比增長81.2%。

在收購新基之后,BMS上市產(chǎn)品管線中擁有了Revlimid(來那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(納武利尤單抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊馬度胺),這5款產(chǎn)品合計(jì)貢獻(xiàn)345億美元的收入。
其中,來那度胺成為了BMS的新頭牌,全年銷售額達(dá)到了121.06億美元;由于受到同類競品的沖擊,O藥在2020年首次出現(xiàn)業(yè)績下滑,全年銷售額為69.92億美元,同比下降3.0%。

除了這5款重磅藥物,新上市藥品也取得了不錯(cuò)的業(yè)績。新藥Reblozyl、Zeposia(奧扎莫德)、Onureg(口服阿扎胞苷)在去年合計(jì)帶來了1.38億美元的收入,BMS的在研產(chǎn)品管線還有從收購MyoKardia獲得的mavacamten、凝血因子XIa抑制劑針、First in class的Tyk2抑制劑deucravacitinib等。

 

     隨著兩票制、帶量采購、一致性評價(jià)等醫(yī)藥政策的實(shí)施,國內(nèi)藥品的流通、銷售市場都發(fā)生了極大的變化。剝離非核心資產(chǎn)來瘦身,從而更加專注于核心業(yè)務(wù)屬于常見操作。不管是注銷在華子公司,還是讓成熟產(chǎn)品退市等,似乎都能看出百時(shí)美施貴寶走資產(chǎn)剝離來瘦身路線的心思。

 

本文來源:醫(yī)藥云端工作室 作者:小編
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