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注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,停售藥品,百時(shí)美施貴寶發(fā)生了什么?

3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng),經(jīng)百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司書(shū)面申請(qǐng),決定注銷(xiāo)該公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,許可證證號(hào)為:蘇AA5100400。此消息一出,引起業(yè)界一片嘩然。 公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司由百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司2013年8月在江蘇省無(wú)錫市注冊(cè)成立。據(jù)媒體報(bào)道,百時(shí)

3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng),經(jīng)百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司書(shū)面申請(qǐng),決定注銷(xiāo)該公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,許可證證號(hào)為:蘇AA5100400。此消息一出,引起業(yè)界一片嘩然。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司由百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司2013年8月在江蘇省無(wú)錫市注冊(cè)成立。據(jù)媒體報(bào)道,百時(shí)美施貴寶設(shè)立這一新公司,旨在為了進(jìn)一步完善了其在中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略布局,增加在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的靈活性,助于加速擴(kuò)展生物制藥產(chǎn)品線(xiàn)。而當(dāng)年,BMS也宣告在專(zhuān)注做“特藥生物制藥”全球戰(zhàn)略。

業(yè)內(nèi)人士分析,此前很多跨國(guó)藥企會(huì)設(shè)立一些分銷(xiāo)商業(yè)公司,在取得GSP證書(shū)后,將更多的藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司的成立,極有可能是BMS早期建立的商業(yè)化運(yùn)作的公司,主要是銷(xiāo)售非自家生產(chǎn)藥品。隨著兩票制等實(shí)施,這類(lèi)商業(yè)公司毛利率低,跨國(guó)藥企選擇剝離非核心資產(chǎn)很正常.

百時(shí)美施貴寶在華資產(chǎn)大“瘦身”,注銷(xiāo)多個(gè)藥品注冊(cè)批件

其實(shí)近日,百時(shí)美施貴寶也是動(dòng)作頻頻,也難怪有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)施貴寶是不是可能會(huì)退出中國(guó)。

 

      在今年的3月1日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷(xiāo)226個(gè)藥品的注冊(cè)證書(shū),其中中美上海施貴寶制藥有限公司就主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)12種產(chǎn)品,包括氨麻美敏口服溶液、對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片等。

 

 

BMS最新回應(yīng):由于藥品流通政策變化注銷(xiāo)子公司,中國(guó)所有業(yè)務(wù)不受影響

針對(duì)外界種種猜疑,3月17日,BMS官方對(duì)此作出了回應(yīng)。

 

BMS表示百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司系百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司于2013年8月在江蘇省無(wú)錫市注冊(cè)成立的子公司。該無(wú)錫子公司成立后主要專(zhuān)注于倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)。因國(guó)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的政策變化,已停止了該無(wú)錫子公司的相關(guān)業(yè)務(wù),并于近日主動(dòng)向江蘇省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注銷(xiāo)了該無(wú)錫子公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 

      百時(shí)美施貴寶在中國(guó)的藥品經(jīng)銷(xiāo)及所有業(yè)務(wù)將不會(huì)受到以上變化的任何影響。此外,BMS表示將不斷加大在中國(guó)的投入。未來(lái)五年內(nèi), 百時(shí)美施貴寶將加快引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn),在中國(guó)引入近30個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥,多數(shù)具有潛力成為相關(guān)領(lǐng)域的“首個(gè)”或“最佳”產(chǎn)品, 并不斷提升患者用藥的可及性和便利性。

事實(shí)上,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司注銷(xiāo)后,BMS在中國(guó)還有百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司兩家子公司。

據(jù)悉目前BMS在中國(guó)有8款產(chǎn)品獲批上市,11款產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)中。盡管在帶量采購(gòu)中表現(xiàn)平平,不過(guò)BMS CEO Giovanni Caforio在此前的2020年財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)上仍對(duì)中國(guó)市場(chǎng)表示出極大的信心。他指出,BMS旗下管線(xiàn)具備差異化的產(chǎn)品能夠確保公司在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

 

據(jù)新浪醫(yī)藥報(bào)道,今年2月4日,百時(shí)美施貴寶公布的2020年業(yè)績(jī)顯示,全年總收入達(dá)到425.18億美元,相比2019年增長(zhǎng)63%。研發(fā)投入也達(dá)到111.43億美元,同比增長(zhǎng)81.2%。

在收購(gòu)新基之后,BMS上市產(chǎn)品管線(xiàn)中擁有了Revlimid(來(lái)那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(納武利尤單抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊馬度胺),這5款產(chǎn)品合計(jì)貢獻(xiàn)345億美元的收入。
其中,來(lái)那度胺成為了BMS的新頭牌,全年銷(xiāo)售額達(dá)到了121.06億美元;由于受到同類(lèi)競(jìng)品的沖擊,O藥在2020年首次出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑,全年銷(xiāo)售額為69.92億美元,同比下降3.0%。

除了這5款重磅藥物,新上市藥品也取得了不錯(cuò)的業(yè)績(jī)。新藥Reblozyl、Zeposia(奧扎莫德)、Onureg(口服阿扎胞苷)在去年合計(jì)帶來(lái)了1.38億美元的收入,BMS的在研產(chǎn)品管線(xiàn)還有從收購(gòu)MyoKardia獲得的mavacamten、凝血因子X(jué)Ia抑制劑針、First in class的Tyk2抑制劑deucravacitinib等。

 

     隨著兩票制、帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等醫(yī)藥政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)藥品的流通、銷(xiāo)售市場(chǎng)都發(fā)生了極大的變化。剝離非核心資產(chǎn)來(lái)瘦身,從而更加專(zhuān)注于核心業(yè)務(wù)屬于常見(jiàn)操作。不管是注銷(xiāo)在華子公司,還是讓成熟產(chǎn)品退市等,似乎都能看出百時(shí)美施貴寶走資產(chǎn)剝離來(lái)瘦身路線(xiàn)的心思。

 

本文來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室 作者:小編
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