2022全國腫瘤防治宣傳周啟動，國家藥監(jiān)局發(fā)布文件，規(guī)范腫瘤藥研發(fā)。國家衛(wèi)健委同時印發(fā)21種常見腫瘤的診療指南，這將進(jìn)一步規(guī)范腫瘤和血液病診療，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益。

隨著全國藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，國家醫(yī)保局明確2022年底，各省份（含省際聯(lián)盟）的集采品種數(shù)累計不少于100個的目標(biāo)。這無疑推動中國醫(yī)藥市場格局進(jìn)一步改變。

本周六，中紀(jì)委官網(wǎng)發(fā)布消息稱，北京市政協(xié)副主席于魯明涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被依法調(diào)查。據(jù)首都之窗網(wǎng)站簡歷介紹，于魯明現(xiàn)任北京市衛(wèi)生健康委員會主任。

此外，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理離職、施貴寶、阿斯利康部門調(diào)整，諾華計劃全球裁員數(shù)千人。健識局整理更多熱點信息如下：

1、2022年省際聯(lián)盟采購任務(wù)敲定：不低于100個品種

近期，地方聯(lián)盟集采的工作目標(biāo)再次細(xì)化。健識局獲悉，國家醫(yī)保局明確到2022年底，各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標(biāo)，并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等。

按照工作安排，2022年擬重點推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購、四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，這兩個聯(lián)盟預(yù)計絕大部分省份將參加。

同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟、山東將牽頭開展中藥飲片采購聯(lián)盟、廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計將有相當(dāng)一部分省份參加。

此外，“八省二區(qū)”采購聯(lián)盟、廣東牽頭的藥品采購聯(lián)盟等已有聯(lián)盟還將繼續(xù)擴(kuò)大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與。

2、國家藥監(jiān)局發(fā)文規(guī)范雙抗研發(fā)

4月11日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，分別從背景、雙特異性抗體特點、確定合理的研發(fā)立題、臨床研發(fā)中需要關(guān)注的問題等方面進(jìn)行了闡述，明確指出雙抗需在臨床試驗上體現(xiàn)相較于同靶點單抗及聯(lián)用治療方案的優(yōu)勢。

這一指導(dǎo)原則將有效減少同靶點聯(lián)用方案和雙抗之間的無序競爭。業(yè)內(nèi)對雙特異性抗體類藥物的研發(fā)熱情很高，哈爾濱血液腫瘤研究所所長馬軍認(rèn)為，指導(dǎo)原則的發(fā)布，將對我國雙單抗臨床藥物的規(guī)范化、創(chuàng)新化的研發(fā)起到重要的作用。

3、國家衛(wèi)健委印發(fā)21種常見腫瘤診療指南

4月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)新版腫瘤和血液病相關(guān)病種診療指南，對所涉及的21個病種提供了最新的治療方案，包括疾病的篩查診斷、治療手段、治療原則、預(yù)后及隨訪等方面，分別做了詳細(xì)闡述。

本次診療指南包括：原發(fā)性肺癌、膀胱癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、腎癌、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、前列腺癌、甲狀腺癌、腦膠質(zhì)瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、骨髓增生異常綜合征伴原始細(xì)胞增多（MDS-EB）、慢性髓性白血病、血友病A、慢性淋巴細(xì)胞白血病-小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、自身免疫性溶血性貧血。

健識局梳理發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，胃癌的發(fā)病率在中國各種惡性腫瘤位居第三。此外，乳腺癌和前列腺癌分別是，中國女性和男性最常見的惡性腫瘤之一。

4、北京醫(yī)保探索跨區(qū)域采購聯(lián)盟

4月12日，北京市發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施》。《措施》明確，推進(jìn)京津冀區(qū)域聯(lián)盟藥品、醫(yī)用耗材帶量采購，逐步形成跨省區(qū)域采購聯(lián)盟，探索形成“國家—區(qū)域聯(lián)盟—省（市）”三級采購體系。繼續(xù)擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中采購范圍。

同時，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。

此外，嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)保藥品目錄，清理規(guī)范北京非國家醫(yī)保藥品目錄品種，實現(xiàn)北京醫(yī)保用藥范圍和國家醫(yī)保用藥范圍的統(tǒng)一。優(yōu)化調(diào)整北京醫(yī)院制劑、中藥飲片等支付范圍，制定醫(yī)保藥品管理措施。

1. 北京市衛(wèi)健委主任于魯明被查

4月16日，根據(jù)中紀(jì)委官方消息稱，北京市政協(xié)副主席于魯明涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

于魯明，男，漢族，1961年12月生，大學(xué)畢業(yè)(北京醫(yī)學(xué)院分院精神病專業(yè))，醫(yī)學(xué)學(xué)士，主任醫(yī)師。現(xiàn)任十三屆全國政協(xié)委員、教科衛(wèi)體委員會委員，農(nóng)工黨中央常委、北京市委主委，北京市政協(xié)副主席，北京市衛(wèi)生健康委員會主任。

于魯明歷任北京市大興縣衛(wèi)生局黨委委員、副局長、精神病醫(yī)院院長，區(qū)衛(wèi)生局黨委副書記、局長，大興區(qū)副區(qū)長，北京市衛(wèi)生局副局長，市醫(yī)院管理局副局長、局長，北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任(兼)，北京市醫(yī)療保障局局長。

今年3月，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張志寬涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法被查。

2.研發(fā)僅用時15天，連花清瘟陷入爭議

一句“從研制到生產(chǎn)，連花清瘟膠囊僅用15天”，又讓以嶺藥業(yè)成為醫(yī)藥圈周末的談資，眾多人士認(rèn)為，15天的研發(fā)周期太短，能研發(fā)出新藥幾乎是不可能的事。

事實上，連花清瘟膠囊來自張仲景傷寒論里面的麻黃杏仁甘草石膏湯，以及清代杰出中醫(yī)溫病學(xué)家吳鞠通的“銀翹散”兩個古方。

2003年正值非典之際，以嶺藥業(yè)的吳以嶺基于絡(luò)病理論提出了一個預(yù)防非典，宜肺泄熱的中草藥配方，采用連翹、銀花、板藍(lán)根、貫眾、藿香、紅景天、薄荷、魚腥草、黃芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，這便是今日的連花清瘟。

根據(jù)多家媒體的報道，吳以嶺和他的研發(fā)團(tuán)隊夜以繼日的試驗下，從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。連花清瘟隨即進(jìn)入抗擊非典新藥的快速審批綠色通道。2004年5月，連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市。

連花清瘟膠囊上市后，以嶺藥業(yè)持續(xù)開展臨床試驗。2009年甲流期間，北京佑安醫(yī)院等9家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的與國際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感癥狀方面優(yōu)于達(dá)菲，且治療費用僅為達(dá)菲的1/8。

3.恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理鄒建軍離職

4月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司副總經(jīng)理鄒建軍因個人原因申請辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

健識局獲悉，自2015年9月底，鄒建軍加入江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，出任任腫瘤臨床副總經(jīng)理。2017年6月至今，她擔(dān)任江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理。鄒建軍加盟恒瑞之前，2012年至2015年，她曾擔(dān)任新基醫(yī)藥公司中國醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人。

就在鄒建軍辭職的當(dāng)天，恒瑞醫(yī)藥董事會已重新提名并聘任：張曉靜為公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官（腫瘤），王泉人為公司副總經(jīng)理，填補鄒建軍走后留下的崗位空缺。

4.施貴寶、阿斯利康部門調(diào)整

百時美施貴寶日前宣布整合免疫腫瘤市場團(tuán)隊和免疫腫瘤銷售團(tuán)隊，成立免疫腫瘤事業(yè)部，負(fù)責(zé)人由Kris Hager擔(dān)任，并向并作為中國管理委員會成員向陳思淵匯報。就在新部門任命之際，施貴寶中國免疫腫瘤銷售負(fù)責(zé)人鄒文輝離任。

健識局獲悉，自2010年7月進(jìn)入BMS工作，Kris期間歷任多個部門，至今已近12年。2020年，Kris成為中國區(qū)免疫腫瘤市場團(tuán)隊負(fù)責(zé)人。

按照施貴寶的重新部署，免疫腫瘤東區(qū)銷售總監(jiān)倪磊將支持Kris進(jìn)行日常銷售管理，免疫腫瘤南區(qū)銷售總監(jiān)的張南標(biāo)則負(fù)責(zé)全國銷售與商務(wù)以及KA團(tuán)隊進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。

4月15日，有消息稱，阿斯利康取消北二腎病組，團(tuán)隊合并到心血管組，合并后由現(xiàn)任CVM北2區(qū)區(qū)域銷售總監(jiān)柴斌先生帶領(lǐng)。

5.諾華多部門合并，計劃裁員數(shù)千人

據(jù)瑞士報紙《Tages-Anzeiger》報道，諾華將在全球范圍內(nèi)裁員數(shù)千人。

此前，諾華首席執(zhí)行官萬思瀚宣布將引入新的組織結(jié)構(gòu)和運營模式：將諾華制藥和諾華腫瘤兩大部門合并；把研發(fā)投資、商務(wù)拓展與合并策略三部門合并，最后將技術(shù)運營與客戶技術(shù)解決方案兩個部門合并。

1.拜耳“不限癌種”療法TRK抑制劑在中國獲批

4月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，拜耳的硫酸拉羅替尼膠囊的上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。公開資料顯示，硫酸拉羅替尼膠囊是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計的口服TRK抑制劑。

2.百濟(jì)神州PD-1第8項適應(yīng)癥獲批

4月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州抗PD-1替雷利珠單抗的一項新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。這也是替雷利珠單抗在中國獲批的第8項適應(yīng)癥，具體為：用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者。

3.奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲批

4月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，諾華奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲批，用于治療“采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者”。這也是目前我國唯一批準(zhǔn)用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的生物制劑。