本周，疫情動態仍是社會最關心的熱點之一，上海新增感染者仍在高位波動，北京也出現多起確診。

國家衛健委最新通報顯示，4月23日一天，全國新增本土病例1566例，其中上海1401例、北京22例。上海已累計通報本土死亡病例87例，死亡直接原因均為基礎性疾病導致；北京市疾控中心副主任龐星火23日下午介紹稱，流調顯示北京疫情已隱匿傳播1周，隨著排查力度加大，未來還將發現續發病例。

目前，北京匯文中學垂楊柳分校已有10名學生確診新冠肺炎，為同班同學。即日起，朝陽區暫停各類校外培訓機構所有線下活動，恢復時間將根據疫情防控工作另行通知。全區學校每周進行三次全員核酸檢測，如有學生出現發熱、干咳等癥狀，立即停課，待康復后持48小時核酸陰性證明返校。

同時，北京全面排查裝修行業。22日通報的15例確診病例中，順義區一例病例為裝修人員；朝陽區有3例確診病例曾查看房屋裝修情況。

北京還將深入排查老年旅游團隊。朝陽區持續深入排查北京京都旅游有限公司、大連山海慧夕陽紅國際旅行社有限公司兩個涉疫旅行社組織的北京一日游相關人員情況，并要求從4月23日起，14日內組織過“北京人游北京”團隊旅游業務的北京旅行社，立即對導游、司機和其他員工加做一次核酸檢測，結果未出前采取居家辦公相關措施，

與此同時，醫藥行業反腐力度持續加大。4月20日，國家醫保局通報華中科大附屬同濟醫院騙保、違規使用醫保基金案件，涉及金額近億元；同日，最高檢通報醫藥代表行賄案例稱，河南一家藥企的醫藥代表在5年多里累計行賄56次，金額達620萬元以上。

資本市場層面，醫療健康仍受青睞。企查查發布全國一季度融資情況顯示，醫療健康行業是最熱門的賽道，累計融資事件為507起，事件數量排名第一，超過芯片、汽車等領域，披露融資金額576.93億元。

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1、最高人民檢察院通報藥代行賄，加強醫藥反腐

4月20日，最高人民檢察院官網通報5起行賄犯罪典型案例，涉及招標、醫療藥品等中央重點查處的行賄領域。

圖源：中華人民共和國最高人民檢察院

最高檢通報稱，河南雙鶴華利藥業有限公司的業務員高某在2013年10月至2019年4月期間，向南陽市方城縣人民醫院配送公司生產的“大輸液”產品。為提高銷量，高某持續向該院院長和藥品科科長行賄，共計56次621.9萬元。

資料顯示，河南雙鶴華利藥業有限公司是華潤雙鶴藥業的子公司。目前，高某已被判處有期徒刑5年，并處罰金20萬元。

2、廣東省加強連鎖藥店監管

4月19日，廣東省藥監局發布《藥品零售連鎖經營監督管理辦法》（下稱《管理辦法》），要求加強對省內藥品零售連鎖企業經營的管理，管理辦法于2022年5月1日開始實施。

《管理辦法》要求，連鎖企業需至少擁有10家直營店方可經營，并需按規定在30日內完成單體店向直營店的身份轉變。未按規定完成變更的，將被撤銷已發放的《藥品經營許可證》。

此外，《管理辦法》指出，連續3年內沒有違法記錄的企業申請開辦直營店的，可享受簡化行政許可程序。

3、遼寧等多地官宣第6批國采執行日期

4月20日，遼寧省醫保局發布通知要求，自5月15日開始執行第六批國采和中成藥聯盟集中帶量采購中選結果，省內各市醫療保障部門需在4月30日前將中選結果和約定采購量下達至醫療機構和中選企業。

健識局注意到，除遼寧之外，福建、山東、海南、西藏等多地目前均已發布了第6批國家胰島素專項集采的落地時間，大部分在5月份開始執行。

據國家醫保局數據，胰島素專項集采中，全國醫療機構首年采購量約為2.1億支，涉及采購金額約170億元。中選結果顯示，中標產品平均降幅為48%，最高降幅在70%以上。

1、FDA咨詢委員會收緊PI3K抑制劑審批

4月21日，FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）以16：0的壓倒性投票要求，未來在審批PI3K抑制劑時，不能再基于單臂試驗，而是使用隨機數據。由于這一決定并非針對某個具體藥物，而是涉及PI3K抑制劑用于血液腫瘤的所有新藥，在行業內引發廣泛關注。

PI3K即磷脂酰肌醇3-激酶，可應用的適應癥種類很多，在聯合療法上也具備一定潛力。不過，安全性存疑一直是阻礙相關產品銷售的大問題。Insight數據庫顯示，全球范圍內已獲批的5款PI3K抑制劑中，多數都有多項不良反應黑框警告。

目前，國內布局PI3K的企業不在少數。Insight數據庫顯示，目前國內共有34個相關項目進入臨床階段。其中，石藥集團引進的一款PI3K產品度維利塞膠囊已于2022年3月獲批上市。

2、天境生物將被出售？公司：不予置評

4月20日，有市場消息稱，天境生物正在尋求收購，或考慮出售特定藥物的股份，目前已有美國和歐洲的一些大型藥企表示有意向收購。對此，天境生物回應表示，已注意到相關傳聞，基于“不對有關市場傳言和推斷作評論的原則”，公司對此不予置評。

天境生物成立于2017年，由三境生物和韓國合資藥企天視珍合并成立，總部位于上海，專注癌癥治療領域。官網顯示，目前全球有2個管線處于臨床三期，1個管線在申請上市階段。2020年年初，天境生物在美上市。

3、世衛組織稱多國報告不明原因兒童肝炎病例

4月23日，世界衛生組織通報稱，近段時間以來，英國、美國、西班牙等12個國家均報告發現不明病因的兒童肝炎病例，累計數量169例，其中英國114例。目前，至少已有1名兒童死亡，多名兒童已因此做了肝移植手術。

世衛組織表示，已初步在一些病例中檢測到新冠病毒和腺病毒，但這些病毒在發病機制中的作用尚不明確，肝炎病例病因仍處于未知狀態，相關調查將持續進行。

1、基因泰克發現新靶點ESCRT

4月22日，羅氏子公司基因泰克在《科學》雜志（Science）上發表論文稱，發現了一個名為內吞體分選轉運復合體（ESCRT）的新靶點。基因泰克表示，由ESCRT介導的細胞膜修復機制會導致癌細胞逃避細胞毒性T淋巴細胞（CTL）的攻擊，抑制ESCRT通路可以促進CTL對癌細胞的殺傷。

基因泰克副總裁 Ira Mellman表示，這項研究證明了癌細胞會使用一種普遍的膜修復機制保護自己免受免疫系統的攻擊，這有助于開發更具療效的癌癥免疫療法。

2、阿斯利康/第一三共ADC療法納入優先評審

4月24日，CDE官網公告顯示，阿斯利康和第一三共聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu的上市申請擬被納入優先評審，適應癥為乳腺癌。

2022年3月，阿斯利康和第一三共在中國遞交了Enhertu的上市申請。4月，這款產品被CDE納入突破性治療品種。2019年，雙方曾達成協議，在全球范圍內共同開發和商業化Enhertu。

3、《自然》雜志子刊發表治療阿爾茲海默癥新靶點

近日，發表在《自然》雜志子刊《自然通訊》（Nature Communications）上的一項研究顯示，來自美國凱斯西儲大學醫學院的研究人員稱，一種關鍵的蛋白質分子ATAD3A在大腦膽固醇的積累中起著重要作用，從而可以被應用于阿爾茲海默癥（AD）的研究。

該研究顯示，ATAD3A 的病理性寡聚化會破壞線粒體相關內質網膜的結構，從而損害膽固醇穩態。膽固醇在大腦中累積會對神經元造成損害，促進淀粉樣前體蛋白加工，而過量產生的β-淀粉樣蛋白導致了AD中的神經退行性病變。

相關研究者表示，現有結果顯示，靶向ATAD3A寡聚化可能會減緩AD進展，但具體效果仍需進一步的測試。