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置頂【市場】國產(chǎn)單抗生物類似藥，搶占原研200億市場拉開帷幕

精彩內(nèi)容 2020年9月2日，國家藥監(jiān)局最新批準(zhǔn)了信達(dá)生物制藥（蘇州）的阿達(dá)木單抗注射液，商品名蘇立信，成為第三個國產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥，將與百奧泰的格樂立、海正的安健寧同臺角逐阿伯維的原研品牌藥修美樂…
2020-09-08 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

新浪醫(yī)藥直播第6課丨聚焦腫瘤免疫治療-生物標(biāo)志物的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究策略

近幾年醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出，一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查等加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰；醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，加速醫(yī)療改革；行業(yè)格局將加速重塑。在醫(yī)療政策改革的推動下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的…
2020-09-08 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

信達(dá)生物第5款雙抗申報臨床：IBI319

9月5日，信達(dá)生物提交的1類新藥IBI319臨床申請獲得CDE受理，這是信達(dá)生物申報臨床的第5款雙抗。 醫(yī)藥魔方NextPharma共收錄了信達(dá)生物的6款雙抗，其中5款已經(jīng)申報臨床。其中，PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗I…
2020-09-07 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂科創(chuàng)板一周動態(tài)：之江生物新冠試劑盒半年賣出4.77億

本周，科創(chuàng)板共有15家醫(yī)藥企業(yè)更新上市狀態(tài)。其中，苑東生物成功IPO，科興生物、艾力斯生物提交上市注冊，悅康藥業(yè)、凱因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企業(yè)接受上交所問詢，陽光諾和、嘉和美康以及天…
2020-09-07 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

兩項重磅合作！天境生物與艾伯維、高瓴資本等達(dá)成24億巨額交易

9月4日晚間，天境生物在同一天對外宣布了兩項重磅合作。 首先，天境生物與艾伯維達(dá)成了一項許可協(xié)議，將其CD47單抗lemzoparlimab（TJC4）在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化許可給后者，保留該項目在中國大陸、中…
2020-09-05 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂東曜藥業(yè)生物類似藥申報上市！貝伐珠單抗國內(nèi)戰(zhàn)局白熱化

9月4日，東曜藥業(yè)發(fā)布公告宣布國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008（商品名：樸欣汀?，英文名：Pusintin）的上市申請。TAB008是東曜藥業(yè)完全自主開發(fā)項目中第一個提交上市申請的生物藥產(chǎn)品…
2020-09-05 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂昨夜，天境生物獲投28億：背后PE康橋資本浮出水面

2020-09-05 類目：投融資 標(biāo)簽： 傅唯 天境生物 康橋資本 投資界

置頂信達(dá)生物進(jìn)場！國內(nèi)阿達(dá)木單抗市場將會如何？

隨著信達(dá)生物的進(jìn)場，國內(nèi)阿達(dá)木市場大戰(zhàn)的序幕正一點點拉開。? ? ? ? 9月2日，信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液憑借優(yōu)先審評資格獲批上市。 算上百奧泰、海正藥業(yè)兩家企業(yè)的國產(chǎn)阿達(dá)木單抗和艾伯維大名鼎鼎的“藥…
2020-09-05 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

萬泰生物九價HPV疫苗啟動III期臨床

8月31日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司登記啟動其重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）隨機、雙盲、對照（空白佐劑）III期臨床試驗，計劃入組9000例18~45歲女性。 來源：國家藥物…
2020-09-04 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂苑東生物今日科創(chuàng)板上市！開盤大漲80%，市值近百億

9月2日，成都苑東生物有限公司（以下簡稱：苑東生物）正式在科創(chuàng)板敲鐘上市，開盤價78.00元，大漲73.54%，市值高達(dá)93.67億元。據(jù)招股書披露，此次科創(chuàng)板IPO，苑東生物擬以44.36元的發(fā)行價發(fā)行3009萬新股，募集資…
2020-09-04 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂國產(chǎn)第3家！信達(dá)生物「阿達(dá)木單抗注射液」獲批上市

9月2日，信達(dá)生物阿達(dá)木單抗注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療強直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫疾病。這是繼百奧泰、海正藥業(yè)之后的國產(chǎn)第3家阿達(dá)木單抗獲批企業(yè)。 阿達(dá)木單抗是全球第一個…
2020-09-04 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂【聚焦】信達(dá)生物新藥獲批，挑戰(zhàn)$200億明星藥

精彩內(nèi)容 9月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物的2類新藥阿達(dá)木單抗注射液獲批生產(chǎn)，成為國內(nèi)第3款阿達(dá)木單抗生物類似藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，信達(dá)生物提交4款新藥上市申請，3款已獲批上市。 來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng) …
2020-09-04 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

速讀社丨sHTG候選藥物又一項3期臨床失敗 苑東生物科創(chuàng)板上市

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 官方文件公布：嚴(yán)懲醫(yī)師掛證 近日，四川省中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強社會辦醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理的通知》，提…
2020-09-04 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

蘇州同力生物完成上千萬元融資

2020-09-03 類目：投融資 標(biāo)簽： 同力生物 熱帶傳染病 錢明心 投資界
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