對(duì)飛利浦來說，剛剛過去的一周并不太平。

先是在當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月14日，美國(guó)《福布斯》雜志網(wǎng)站稱，飛利浦即將召回多達(dá)400萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)，主要原因?yàn)檫@些設(shè)備中使用的一種泡沫材料存在降解和釋放有害且可能致癌物質(zhì)的可能。

 

幾天后的6月17日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局接連發(fā)布兩則通知，宣布召回飛利浦旗下的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)和x射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備共計(jì)28494臺(tái)。其中，已在國(guó)內(nèi)銷售的呼吸機(jī)產(chǎn)品數(shù)量就高達(dá)28450臺(tái)。主要召回原因同樣是由于設(shè)備使用的泡沫材料有可能危害人體健康。

 

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，僅在今年上半年，國(guó)家藥監(jiān)局就已經(jīng)發(fā)布與飛利浦有關(guān)的召回通知18則，共涉及各類呼吸機(jī)、影像設(shè)備、監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品超過10萬(wàn)臺(tái)。

01 39億，一顆泡沫引發(fā)的“血案”

“聚酯型聚氨酯（PE-PUR）消音泡沫”，飛利浦的多米諾骨牌就是被它推倒的。

公開資料顯示，這些呼吸設(shè)備所使用的PE-PUR消音泡沫在一定條件下會(huì)降解出顆粒，存在被用戶攝入或吸入的風(fēng)險(xiǎn)，并有可能導(dǎo)致頭痛、刺激、惡心、嘔吐等，甚至具有潛在的致癌性。但目前為止，官方尚未收到此類設(shè)備導(dǎo)致的死亡報(bào)告。

此前，飛利浦官方發(fā)言人史蒂夫·克林克在接受路透社采訪時(shí)表示，召回名單中“80%受影響的設(shè)備為睡眠呼吸暫停患者使用的CPAP呼吸機(jī)”。該設(shè)備主要用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥，也就是打呼嚕造成的呼吸暫停等。

 

CPAP呼吸機(jī)是一種持續(xù)氣道正壓通氣呼吸機(jī)，另外，還有一種雙水平氣道正壓通氣的呼吸機(jī)BiPAP。截至目前，飛利浦共計(jì)生產(chǎn)了數(shù)百萬(wàn)臺(tái)BiPAP、CPAP和機(jī)械呼吸機(jī)等設(shè)備，這些設(shè)備中都有PE-PUR消音泡沫。數(shù)據(jù)顯示，2020年用戶針對(duì)這些設(shè)備的投訴率僅為0.03%左右，但飛利浦仍然決定主動(dòng)召回處理。

在中國(guó)，飛利浦也已經(jīng)開始了相關(guān)產(chǎn)品的召回。6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司宣布召回2萬(wàn)多臺(tái)型號(hào)為Dorma 500 Auto的無(wú)創(chuàng)呼吸設(shè)備，理由同樣是因?yàn)镻E-PUR消音泡沫。偉康醫(yī)療正是飛利浦在亞太地區(qū)的呼吸機(jī)制造基地之一。

為了應(yīng)對(duì)召回，飛利浦已累計(jì)撥付5億歐元（合人民幣39億元左右）用于處理善后工作。飛利浦官方宣稱：召回事件“不會(huì)對(duì)公司今年的營(yíng)收狀況產(chǎn)生很大影響”。

對(duì)于目前仍在使用這些設(shè)備的人群，飛利浦官方此前建議：即刻停止CPAP設(shè)備的使用，并在醫(yī)生的建議下尋找可替代的使用品。

02 產(chǎn)品召回不斷，“雄獅”登頂之路并不平坦

作為三大跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭之一，飛利浦其實(shí)是個(gè)“召回大戶”。

健識(shí)局統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，國(guó)家藥監(jiān)局于今年上半年發(fā)布的18則有關(guān)飛利浦召回通知中，一級(jí)召回1次，二級(jí)召回12次，三級(jí)召回5次。

其中，一級(jí)召回針對(duì)“可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害”的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，企業(yè)需要在做出召回決定的1日內(nèi)，通知到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位，或者告知使用者。

飛利浦這半年里被召回的產(chǎn)品主要涉及家用及醫(yī)用呼吸機(jī)、除顫/監(jiān)護(hù)儀、磁共振成像系統(tǒng)等，基本覆蓋了飛利浦在國(guó)內(nèi)出售的醫(yī)療器械領(lǐng)域的大部分門類。

今年3月底，高瓴資本出價(jià)37億歐元，收購(gòu)飛利浦的家電業(yè)務(wù)。面對(duì)外界為何出售核心業(yè)務(wù)的疑問，飛利浦全球CEO萬(wàn)豪敦曾在采訪中表示：未來，飛利浦的發(fā)展重點(diǎn)將聚焦在健康科技領(lǐng)域。其“專心做醫(yī)療”的決心昭然可見。

2011年萬(wàn)豪敦上任之后，不斷并購(gòu)、投資以改革飛利浦醫(yī)療業(yè)務(wù)，還曾立志要讓飛利浦成為一頭“快速群獵的雄獅”。在他的帶領(lǐng)下，飛利浦在與西門子、GE醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)中毫不示弱。

然而，前所未有的大規(guī)模召回似乎已經(jīng)拉響了警報(bào)。

此前已有分析人士指出，醫(yī)療器械主動(dòng)召回并不意味著公司陷入嚴(yán)重的醫(yī)療事故風(fēng)波，但頻繁地召回難免會(huì)引發(fā)市場(chǎng)對(duì)飛利浦產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)、乃至管理上的質(zhì)疑，進(jìn)而對(duì)整體的品牌形象造成影響。

在這一次的召回事件上，飛利浦的態(tài)度是主動(dòng)且積極的。飛利浦預(yù)估，整個(gè)召回工作將長(zhǎng)達(dá)一年，耗資超過39億元。在這之后，飛利浦又將面臨怎樣的境地，仍未可知。但毫無(wú)疑問的是，即便是有志成為“雄獅”的飛利浦，也總要從“打虱子”做起。

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