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直播預告 |《中國抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報告》線上發(fā)布會

2020年7月23日,中國藥品安全合作聯(lián)盟將攜手艾昆緯,共同發(fā)布《中國抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報告》。報告將以云發(fā)布的形式與公眾見面。您將第一時間了解報告核心發(fā)現(xiàn)。主辦方還將邀請政策專家,圍繞報告的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)和政策觀點展開探討,以期為行業(yè)提供政策優(yōu)化的切

2020年7月23日,中國藥品安全合作聯(lián)盟將攜手艾昆緯,共同發(fā)布《中國抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報告》。報告將以云發(fā)布的形式與公眾見面。您將第一時間了解報告核心發(fā)現(xiàn)。主辦方還將邀請政策專家,圍繞報告的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)和政策觀點展開探討,以期為行業(yè)提供政策優(yōu)化的切實建議。


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《中國抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報告》

要點直擊


報告歷經(jīng)6個月的深入分析、7次產(chǎn)業(yè)調(diào)研、3輪專家評審, 近20位臨床、藥學、產(chǎn)業(yè)和政策研究專家集體研討。緊扣時代要求,報告展現(xiàn)我國抗體藥產(chǎn)業(yè)和政策全貌。


報告將直擊四大要點:


1


我們?yōu)槭裁匆P(guān)注抗體藥產(chǎn)業(yè)?


抗體藥是癌癥等大病的特效藥,是生物醫(yī)藥的創(chuàng)新支柱。作為大分子生物藥,抗體藥研產(chǎn)壁壘極高:其研發(fā)耗費十幾年、投入數(shù)十億;其生產(chǎn)步驟多達千步,工藝的小變動也會影響產(chǎn)品。這意味著,抗體藥研產(chǎn)能力的提升無法一蹴而就。

現(xiàn)在,國際競爭日趨復雜、新冠疫情全球爆發(fā)。現(xiàn)實狀況要求我們必須重視抗體藥產(chǎn)業(yè),加強抗體藥產(chǎn)業(yè)在疾病治療、國家創(chuàng)新、技術(shù)安全中的重要作用。


2


我們?nèi)绾斡由镱愃扑幍牡絹恚?/strong>


中國生物類似藥正經(jīng)歷上市熱潮。生物類似藥與參比制劑相似不相同,臨床用藥安全需要時間和數(shù)據(jù)的積累,產(chǎn)研能力也需要時間提高。為促進用藥安全、提高我國生物類似藥國際競爭力,我們必須重視生物類似藥臨床數(shù)據(jù)的積累、產(chǎn)能的提高,強化質(zhì)量監(jiān)管、加快臨床使用規(guī)范建立、推動真實世界研究,以質(zhì)量和安全為生物類似藥的發(fā)展保駕護航。


3


抗體藥產(chǎn)業(yè)如何培育國際競爭力? 


因為起步晚、底子薄,我國抗體藥產(chǎn)業(yè)的底層能力還有待發(fā)展:抗體藥整體產(chǎn)能低、成本控制偏弱、基礎(chǔ)研究和研產(chǎn)轉(zhuǎn)化能力難與歐美領(lǐng)先水平比肩、關(guān)鍵技術(shù)平臺剛剛起步、核心材料對外依賴度高。產(chǎn)業(yè)能力的培育,既需要產(chǎn)業(yè)人的自強奮斗,也需要政策環(huán)境的扶持。


4


現(xiàn)行政策能否滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要?


創(chuàng)新發(fā)展政策、質(zhì)量安全政策和醫(yī)保采購政策,是抗體藥產(chǎn)業(yè)政策的三大支柱。目前,多項產(chǎn)業(yè)政策還在探索階段:中國暫無抗體藥臨床換藥的明確指導;抗體藥監(jiān)管科學還在建設(shè)中;醫(yī)保采購創(chuàng)新以化學藥為著手點,適用于抗體藥的采購模式有待研究。為呼應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求,產(chǎn)業(yè)政策之間需形成協(xié)同互聯(lián),醫(yī)保采購等重要政策,需充分考慮藥物特點、產(chǎn)業(yè)特點和臨床需求,注重風險防范。



大咖齊聚!如何促進復雜制劑臨床可及?

優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境,促進復雜制劑改良型新藥臨床可及。 隨著創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化,共同追求適宜的藥物治療成為各界熱議的焦點。 7月18-19日,由北京藥學會、《臨床藥物治療雜志》社主辦的第三屆臨床藥物治療大會以此為主題,全國政協(xié)教科衛(wèi)體委員會副主任、中國藥學...

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本文來源:E藥經(jīng)理人 作者:IQVIA艾昆緯咨詢
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