2020年7月23日，中國(guó)藥品安全合作聯(lián)盟將攜手艾昆緯，共同發(fā)布《中國(guó)抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報(bào)告》。報(bào)告將以云發(fā)布的形式與公眾見(jiàn)面。您將第一時(shí)間了解報(bào)告核心發(fā)現(xiàn)。主辦方還將邀請(qǐng)政策專家，圍繞報(bào)告的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)和政策觀點(diǎn)展開(kāi)探討，以期為行業(yè)提供政策優(yōu)化的切實(shí)建議。

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《中國(guó)抗體藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展報(bào)告》

要點(diǎn)直擊

報(bào)告歷經(jīng)6個(gè)月的深入分析、7次產(chǎn)業(yè)調(diào)研、3輪專家評(píng)審， 近20位臨床、藥學(xué)、產(chǎn)業(yè)和政策研究專家集體研討。緊扣時(shí)代要求，報(bào)告展現(xiàn)我國(guó)抗體藥產(chǎn)業(yè)和政策全貌。

報(bào)告將直擊四大要點(diǎn)：

1

我們?yōu)槭裁匆P(guān)注抗體藥產(chǎn)業(yè)?

抗體藥是癌癥等大病的特效藥，是生物醫(yī)藥的創(chuàng)新支柱。作為大分子生物藥，抗體藥研產(chǎn)壁壘極高：其研發(fā)耗費(fèi)十幾年、投入數(shù)十億；其生產(chǎn)步驟多達(dá)千步，工藝的小變動(dòng)也會(huì)影響產(chǎn)品。這意味著，抗體藥研產(chǎn)能力的提升無(wú)法一蹴而就。

現(xiàn)在，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨復(fù)雜、新冠疫情全球爆發(fā)?，F(xiàn)實(shí)狀況要求我們必須重視抗體藥產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)抗體藥產(chǎn)業(yè)在疾病治療、國(guó)家創(chuàng)新、技術(shù)安全中的重要作用。

2

我們?nèi)绾斡由镱愃扑幍牡絹?lái)？

中國(guó)生物類似藥正經(jīng)歷上市熱潮。生物類似藥與參比制劑相似不相同，臨床用藥安全需要時(shí)間和數(shù)據(jù)的積累，產(chǎn)研能力也需要時(shí)間提高。為促進(jìn)用藥安全、提高我國(guó)生物類似藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，我們必須重視生物類似藥臨床數(shù)據(jù)的積累、產(chǎn)能的提高，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、加快臨床使用規(guī)范建立、推動(dòng)真實(shí)世界研究，以質(zhì)量和安全為生物類似藥的發(fā)展保駕護(hù)航。

3

抗體藥產(chǎn)業(yè)如何培育國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力？ 

因?yàn)槠鸩酵?、底子薄，我?guó)抗體藥產(chǎn)業(yè)的底層能力還有待發(fā)展：抗體藥整體產(chǎn)能低、成本控制偏弱、基礎(chǔ)研究和研產(chǎn)轉(zhuǎn)化能力難與歐美領(lǐng)先水平比肩、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)剛剛起步、核心材料對(duì)外依賴度高。產(chǎn)業(yè)能力的培育，既需要產(chǎn)業(yè)人的自強(qiáng)奮斗，也需要政策環(huán)境的扶持。

4

現(xiàn)行政策能否滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要？

創(chuàng)新發(fā)展政策、質(zhì)量安全政策和醫(yī)保采購(gòu)政策，是抗體藥產(chǎn)業(yè)政策的三大支柱。目前，多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策還在探索階段：中國(guó)暫無(wú)抗體藥臨床換藥的明確指導(dǎo)；抗體藥監(jiān)管科學(xué)還在建設(shè)中；醫(yī)保采購(gòu)創(chuàng)新以化學(xué)藥為著手點(diǎn)，適用于抗體藥的采購(gòu)模式有待研究。為呼應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求，產(chǎn)業(yè)政策之間需形成協(xié)同互聯(lián)，醫(yī)保采購(gòu)等重要政策，需充分考慮藥物特點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和臨床需求，注重風(fēng)險(xiǎn)防范。