2020年7月23日，中國藥品安全合作聯盟將攜手艾昆緯，共同發布《中國抗體藥產業健康發展報告》。報告將以云發布的形式與公眾見面。您將第一時間了解報告核心發現。主辦方還將邀請政策專家，圍繞報告的關鍵發現和政策觀點展開探討，以期為行業提供政策優化的切實建議。

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《中國抗體藥產業健康發展報告》

要點直擊

報告歷經6個月的深入分析、7次產業調研、3輪專家評審， 近20位臨床、藥學、產業和政策研究專家集體研討。緊扣時代要求，報告展現我國抗體藥產業和政策全貌。

報告將直擊四大要點：

1

我們為什么要關注抗體藥產業?

抗體藥是癌癥等大病的特效藥，是生物醫藥的創新支柱。作為大分子生物藥，抗體藥研產壁壘極高：其研發耗費十幾年、投入數十億；其生產步驟多達千步，工藝的小變動也會影響產品。這意味著，抗體藥研產能力的提升無法一蹴而就。

現在，國際競爭日趨復雜、新冠疫情全球爆發。現實狀況要求我們必須重視抗體藥產業，加強抗體藥產業在疾病治療、國家創新、技術安全中的重要作用。

2

我們如何迎接生物類似藥的到來？

中國生物類似藥正經歷上市熱潮。生物類似藥與參比制劑相似不相同，臨床用藥安全需要時間和數據的積累，產研能力也需要時間提高。為促進用藥安全、提高我國生物類似藥國際競爭力，我們必須重視生物類似藥臨床數據的積累、產能的提高，強化質量監管、加快臨床使用規范建立、推動真實世界研究，以質量和安全為生物類似藥的發展保駕護航。

3

抗體藥產業如何培育國際競爭力？ 

因為起步晚、底子薄，我國抗體藥產業的底層能力還有待發展：抗體藥整體產能低、成本控制偏弱、基礎研究和研產轉化能力難與歐美領先水平比肩、關鍵技術平臺剛剛起步、核心材料對外依賴度高。產業能力的培育，既需要產業人的自強奮斗，也需要政策環境的扶持。

4

現行政策能否滿足產業發展需要？

創新發展政策、質量安全政策和醫保采購政策，是抗體藥產業政策的三大支柱。目前，多項產業政策還在探索階段：中國暫無抗體藥臨床換藥的明確指導；抗體藥監管科學還在建設中；醫保采購創新以化學藥為著手點，適用于抗體藥的采購模式有待研究。為呼應產業發展的需求，產業政策之間需形成協同互聯，醫保采購等重要政策，需充分考慮藥物特點、產業特點和臨床需求，注重風險防范。