8月3日下午，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)征求意見(jiàn)。

 

根據(jù)上述征求意見(jiàn)稿，今年8-9月為2020版醫(yī)保目錄企業(yè)申報(bào)期，9-10月為專家評(píng)審階段，而10-11月為談判和競(jìng)價(jià)階段，并最終將于年底公布2020版醫(yī)保目錄。

 

在2019版醫(yī)保目錄出臺(tái)之際，國(guó)家醫(yī)保局就曾表示將動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄，原則上每年調(diào)整1次。而這次醫(yī)保目錄調(diào)整也是我國(guó)第一次僅隔一年就對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整。

 

此次國(guó)家醫(yī)保局就2020年醫(yī)保目錄調(diào)整的方案與此前7月30日發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》相呼應(yīng)，也是對(duì)醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)范化的一個(gè)舉措。

 

同時(shí)，這一征求意見(jiàn)稿也明確了基藥目錄內(nèi)藥品優(yōu)先考慮的原則，而對(duì)之前清理省級(jí)醫(yī)保目錄調(diào)出的藥品也做了一定的考慮，只要進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版醫(yī)保藥品目錄，且未被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品，仍有機(jī)會(huì)沖刺2020版國(guó)家醫(yī)保目錄。大量藥品迎來(lái)了一次準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。

 

但2020年之后獲批的新藥和適應(yīng)證或?qū)o(wú)緣此次調(diào)整。

 

7種情形可納入擬新增藥品范圍

 

至于什么樣的藥品符合準(zhǔn)入條件，上述征求意見(jiàn)稿表示，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下7種情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

 

（1）與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

 

（2）納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

 

（3）納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2019年12月31日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。

 

（4）第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。

 

（5） 2015年1月1日至2019年12月31日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)按新藥注冊(cè)申請(qǐng)程序批準(zhǔn)上市的藥品（包括新活性成分、新劑型）。

 

（6） 2015年1月1日至2019年12月31日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

 

（7）2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。

 

值得注意的是，此次調(diào)整符合條件的藥品需由企業(yè)提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍，企業(yè)申報(bào)制度得到采用。

 

目錄內(nèi)藥品作何調(diào)整

 

根據(jù)上述征求意見(jiàn)稿，部分符合條件的藥品將進(jìn)行目錄內(nèi)調(diào)整。

 

首先是調(diào)出目錄藥品的范圍，符合下述條件的將被調(diào)整出目錄：

 

（1）被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

 

（2）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

 

其次是調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，有以下三種：

 

（1）處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；

 

（2）根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)或?qū)＜以u(píng)估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；

 

（3）與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。

 

根據(jù)此前發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，獨(dú)家藥品將通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)，而非獨(dú)家藥品中，國(guó)家集采中選藥品，按照集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。