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PPS 點擊 藍字關(guān)注我們↑↑↑↑ 2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應癥為晚期實體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學研究，加速了研發(fā)進程。 DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連接體偶
2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應癥為晚期實體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學研究，加速了研發(fā)進程。
DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連接體偶聯(lián)抗微管蛋白Tubulysin B類似物的ADC藥物，用于治療Trop2三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的臨床申報獲得NMPA受理。12月3日，君實生物以3000萬元首付款+2.7億的里程碑付款獲得DAC-002的許可權(quán)。
Trop2（人滋養(yǎng)層細胞表面糖蛋白抗原 2）是重要的腫瘤發(fā)展因子，高表達于多種腫瘤，如胰腺癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、胃癌、口腔鱗癌、卵巢癌等，Trop2可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴散等過程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預后密切相關(guān)。因此以Trop2為靶點的抗腫瘤藥物研究具有重要意義，目前以Trop2為靶點的抗體、抗體偶聯(lián)物以及聯(lián)合用藥等多種形式的藥物正處于研發(fā)中。
沉寂已久的ADC抗癌藥物迎來了發(fā)展的爆發(fā)期，Sacituzumab Govitecan成功獲批，Immunomedics也已經(jīng)超過100億美金市值。2020年4月22日，Immunomedics的Trop-2 ADC藥物Sacituzumab govitecan獲得FDA加速批準，用于三線及以上轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌，商品名為Trodelvy。Trodelvy成為首個上市的Trop-2靶向藥物。Sacituzumab govitecan針對三線以后三陰乳腺癌表現(xiàn)出顛覆性的療效，2020年4月，三線治療三陰乳腺癌又因療效突出而提前終止，Immunomedics的市值從20億美元翻倍至40億美元。截至發(fā)稿日，Immunomedics的市值已經(jīng)上漲至100億美元，Trodelvy有望成為超級重磅炸彈藥物。
美迪西臨床前研究服務平臺有幸在此次研發(fā)中幫助多禧生物完成了DAC-002的藥代和毒理研究。
ADC藥物的研究沒有固定的研究方案，由于偶聯(lián)方式、藥物結(jié)構(gòu)的差異化，每個ADC藥物的臨床前研究都存在著不同的挑戰(zhàn)和難題。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經(jīng)驗和技術(shù)積累相結(jié)合，謹慎地將優(yōu)質(zhì)實驗方案與結(jié)果提交到客戶手上。
截至目前，美迪西共完成7套整體臨床前研究項目。其中，5套已獲得NMPA臨床試驗許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可。多禧生物與美迪西目前還有數(shù)個在研的ADC項目在科研合作當中，美迪西將利用自己的服務平臺優(yōu)勢，加快創(chuàng)新藥物的臨床前研發(fā)和申報進程。
美迪西祝賀多禧生物在DAC-002項目中獲得的階段性成功，并希望其他在研ADC項目也可以順利開展，早日申報成功！
關(guān)于多禧生物
杭州多禧生物科技有限公司于2012年底落戶于浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是留學生創(chuàng)業(yè)團隊同浙江藥物企業(yè)和投資機構(gòu)合資的內(nèi)資企業(yè)。目前公司核心技術(shù)團隊包括5位海歸博士，36位國內(nèi)畢業(yè)的博士和碩士,40多位學士學位專業(yè)技術(shù)人員。主營業(yè)務是技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、成果轉(zhuǎn)讓、生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、藥物中間體等等。公司致力于研發(fā)和臨床上市靶向治療癌癥的單克隆抗體藥物共軛體系列生物新藥。
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球近600家客戶提供新藥研發(fā)服務，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！
信息來源： 美迪西生物
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關(guān)于藥學進展
《藥學進展》雜志是由中國藥科大學和中國藥學會共同主辦、國家教育部主管，月刊，80頁，全彩印刷。刊物以反映藥學科研領(lǐng)域的新方法、新成果、新進展、新趨勢為宗旨，以綜述、評述、行業(yè)發(fā)展報告為特色，以藥學學科進展、技術(shù)進展、新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)技術(shù)信息為重點，是一本專注于醫(yī)藥科技前沿與產(chǎn)業(yè)動態(tài)的專業(yè)媒體。
《藥學進展》注重內(nèi)容策劃、加強組稿約稿、深度挖掘、分析藥學信息資源、在藥學學科進展、科研思路方法、靶點機制探討、新藥研發(fā)報告、臨床用藥分析、國際醫(yī)藥前沿等方面初具特色；特別是醫(yī)藥信息內(nèi)容以科學前沿與國家戰(zhàn)略需求相合，更加突出前瞻性、權(quán)威性、時效性、新穎性、系統(tǒng)性、實戰(zhàn)性。根據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，刊物篇均下載率連續(xù)三年蟬聯(lián)我國醫(yī)藥期刊榜首，復合影響因子0.760，具有較高的影響力
《藥學進展》編委會由國家重大專項化學藥總師陳凱先院士擔任主編，編委新藥研發(fā)技術(shù)鏈政府監(jiān)管部門、高校科研院所、制藥企業(yè)、臨床醫(yī)院、CRO、由金融資本及知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)機構(gòu)百余位極具影響力的專家組成。
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獨家原創(chuàng)|局部遞藥水凝膠用于腫瘤術(shù)后治療的研究進展
PPS 點擊 藍字關(guān)注我們↑↑↑↑ 專家介紹：代文兵 2009 年博士畢業(yè)于北京大學藥學院，現(xiàn)為北京大學藥學院藥劑學系副教授，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心新藥評審專家。近年來研究方向為多肽自組裝及仿生治療研究、創(chuàng)新釋藥系統(tǒng)的轉(zhuǎn)化研究。承擔過 2 項國家...
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本文來源：藥學進展 作者：美迪西生物 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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