2020年5月6日——再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予甲苯磺酸奧瑪環(huán)素的新藥上市申請優(yōu)先審評資格，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎 （CABP）及急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

        “此次甲苯磺酸奧瑪環(huán)素的新藥上市申請獲得優(yōu)先審評資格，彰顯了國內(nèi)抗感染領(lǐng)域存在的巨大未滿足需求，患者亟需創(chuàng)新的抗生素藥物以解決日益嚴(yán)峻的細(xì)菌耐藥問題。”再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“甲苯磺酸奧瑪環(huán)素抗菌譜廣且對耐藥菌株具有高度活性，適合中國CABP和ABSSSI患者的治療。我們將積極配合審評審批部門的工作，讓這款藥物盡快惠及國內(nèi)患者。”  

        再鼎醫(yī)藥自身免疫及抗感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官Harald Reinhart博士補(bǔ)充道：“CABP是流感、新冠等呼吸道病毒感染后的一種常見繼發(fā)感染。近期疫情的蔓延讓我們再度認(rèn)識到，像甲苯磺酸奧瑪環(huán)素這類抗生素存在巨大的臨床需求缺口，而市場上少有像甲苯磺酸奧瑪環(huán)素這樣強(qiáng)效、并同時具有靜脈輸注和口服兩種給藥方式的抗生素。” 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年12月發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》，以此為指導(dǎo)，我國設(shè)立了優(yōu)先審評審批制度，以方便藥品注冊，加快具有臨床價值的新藥的開發(fā)。根據(jù)該指導(dǎo)意見，注冊部門將優(yōu)先審核和評估獲得優(yōu)先審評資格的藥品，以縮短審評審批時間。

關(guān)于甲苯磺酸奧瑪環(huán)素

        甲苯磺酸奧瑪環(huán)素（NUZYRA?）是一種新型四環(huán)素，其設(shè)計旨在克服四環(huán)素耐藥性，并具有廣譜抗菌活性，包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐藥菌株。NUZYRA于2019年2月在美國上市，作為每日一次的口服和靜脈注射抗生素用于治療CABP和ABSSSI成人患者。中國國家藥品監(jiān)督管理局于2020年2月10日受理甲苯磺酸奧瑪環(huán)素的新藥上市申請，用于治療CABP和ABSSSI。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

        再鼎醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場的快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，旨在打造起擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。

《藥學(xué)進(jìn)展》雜志是由中國藥科大學(xué)和中國藥學(xué)會共同主辦、國家教育部主管，月刊，80頁，全彩印刷。刊物以反映藥學(xué)科研領(lǐng)域的新方法、新成果、新進(jìn)展、新趨勢為宗旨，以綜述、評述、行業(yè)發(fā)展報告為特色，以藥學(xué)學(xué)科進(jìn)展、技術(shù)進(jìn)展、新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)技術(shù)信息為重點(diǎn)，是一本專注于醫(yī)藥科技前沿與產(chǎn)業(yè)動態(tài)的專業(yè)媒體。

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