一個是在中國市場長年持續深耕糖尿病領域且最富商業化與市場經驗的外資制藥龍頭，一個是首次在行業內將“血糖穩態調控理念”轉化為治療2型糖尿病突破性藥物的本土創新藥新銳，二者的合作將迸發出什么樣的火花，就成為了這起交易的最大看點。在縱深和廣度兩方
一個是在中國市場長年持續深耕糖尿病領域且最富商業化與市場經驗的外資制藥龍頭，一個是首次在行業內將“血糖穩態調控理念”轉化為治療2型糖尿病突破性藥物的本土創新藥新銳，二者的合作將迸發出什么樣的火花，就成為了這起交易的最大看點。在縱深和廣度兩方面持續發力，拜耳的戰略意圖也已經十分清晰。
2020年8月17傍晚，幾乎在同一時間，跨國藥企拜耳和本土創新藥公司華領醫藥對外宣布了在糖尿病領域建立戰略合作的消息，并且很快在醫藥人的朋友圈里引起了“刷屏”。
合作的內容主要是圍繞目前仍處于臨床試驗階段的糖尿病治療藥物 dorazgliatin在中國市場的臨床開發、注冊、產品供應、市場營銷、推廣以及醫學教育等一系列關鍵環節。這款來自華領醫藥的明星在研藥物，不僅陪伴華領醫藥從最初創建、數輪融資一直走到到港交所上市，如今被拜耳所“看中”，更是直接贏得了3億元人民幣的首付款以及最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款，也引起了資本市場對于這一明星藥物的新一輪討論。
而對于拜耳來說，同華領醫藥在糖尿病領域的戰略合作，則進一步印證了拜耳集團處方藥事業部全球執行副總裁兼中國及亞太區總裁江維2020年初在美國 J.P.摩根醫療健康大會上所傳達的戰略理念：創新產品和商業能力是致勝的要素，科研領域與商業領域的合作均至關重要。
那么，一個是在中國市場長年持續深耕糖尿病領域且最富商業化與市場經驗的外資制藥龍頭，一個是首次在行業內將“血糖穩態調控理念”轉化為治療2型糖尿病突破性藥物的本土創新藥新銳，二者的合作將迸發出什么樣的火花，就成為了這起交易的最大看點。而在此合作背后，又透露出了在當前市場、政策的綜合環境下，拜耳的哪些戰略布局，同樣值得思考。
江維總裁（左）與陳力博士（右 ）分別代表拜耳與華領醫藥簽署中國戰略合作協議
實際上，盡管消息宣布的突然，但拜耳和華領醫藥的戰略合作，卻并不令人意外。
之所以如此，是因為二者在戰略目標上本就大有協同之勢。華領醫藥的優勢在于“新”。華領醫藥創始人陳力早年在羅氏中國任首席科學官時，重點領導的新藥研發項目領域之一就是糖尿病，而其創辦華領醫藥之后，其從羅氏引進的 HMS5552（注：也即此次戰略合作中的 dorzagliatin）更是全新機制、新結構的全球原創糖尿病新藥。和此前市場上大量作用于血糖處置器的藥物不同，dorzagliatin作用于葡萄糖激酶這一能夠感應人體血糖變化并自動開啟升糖和降糖機制的“傳感器”，從而具備成為同類最佳（Best-In-Class）并成為最佳口服降糖藥（Best-In-Disease）潛力的新藥品種。
但同絕大多數新藥研發公司一樣，華領醫藥目前所不具備的，是一支在中國乃至全球糖尿病市場上都具備豐富市場經驗的商業化團隊。眾所周知的是，不管是自身搭建銷售網絡所需要用到的銷售成本，還是在醫院準入、市場放量上所需要花費的大量市場成本，對于一個新藥的成功商業化都是巨大的挑戰。
而這恰恰是拜耳多年在糖尿病市場上所積淀的優勢。此次交易公布之后，高盛和中信里昂分別發表研報，高盛認為，拜耳是過去25年內中國最富經驗的銷售和市場團隊之一，其核心降糖藥拜唐蘋（阿卡波糖類）是中國銷量最大的口服降糖藥，也是中國的一線降糖藥，與拜耳合作銷售無疑降降低華領醫藥商業化的風險。而中信里昂則表示，2019年拜唐蘋占據了中國阿卡波糖類藥物銷售額的70%，加上用于治療糖尿病性黃斑水腫的藥物艾力雅（阿柏西普眼內注射溶液），拜耳已經在中國建立了廣闊的商業營運及市場覆蓋網絡。
但很顯然，拜耳在糖尿病領域的深耕布局遠遠不止于此。作為一直以來糖尿病市場上的領軍企業之一，拜耳已經不僅僅是在履行此前對于糖尿病患者的長期許諾，而更是把糖尿病市場作為公司整體戰略版圖中的重要一環，并在縱深和廣度兩方面持續發力。
在縱深層面，持續發揮已有的糖尿病藥物優勢，以及其他產品在糖尿病相關適應癥上的探索，已經成為拜耳近幾年來持續的動作。例如，除了繼續在經典降糖產品拜唐蘋上做足功課之外，一些由糖尿病而引起的其他并發癥也日漸成為拜耳的工作重點，艾力雅已經在華獲批了用于治療成人糖尿病性黃斑水腫（DME）的適應證，成為第一個獲批用于治療該適應癥的抗 VEGF 類藥物。
除此之外，近日拜耳還公布了其在研新藥Finerenone的一項針對患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者的 III 期臨床試驗的積極結果。這是首個在研的非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，已經臨床證明對于患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者具有腎臟和心血管獲益。拜耳也表示將與藥品監管機構討論臨床數據并溝通上市許可申請提交事宜。
而在廣度層面，同類似華領醫藥這樣的外部機構進行合作已經成為了在糖尿病領域乃至其他領域，拜耳繼續發揮其市場領先優勢的重要策略。而另一方面，除了在藥品層面本身的探索，創新的患者解決方案也成為了拜耳的重中之重。2020年5月，拜耳宣布了與 WaveForm 公司的商業合作協議，這是一家致力于發現并開發用于糖尿病治療的新型專利技術的公司，而這一合作的目的即是為中國患者與醫生帶來創新的動態血糖監測解決方案，并且覆蓋了從動態血糖監測傳感器技術、相關固件/軟件以及數據存儲平臺等多個環節。這些探索與努力讓拜耳未來可以為糖尿病患者提供從預防、診斷到治療及并發癥管理的整體方案。
根據交易條款，此次交易完成之后拜耳和華領將分別負責不同領域的工作。華領醫藥作為藥品上市許可持有人將負責臨床開發，注冊，產品供應以及分銷工作；而拜耳將作為推廣服務提供方將負責該產品在中國的市場營銷，推廣以及醫學教育活動。
相應的，華領醫藥將獲得3億元人民幣的預付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產品在中國獨家商業化的權利，并將根據華領凈銷售額的一定比例獲得服務費用。雙方在初期將平均分享來自該產品在中國的凈銷售收入，并在未來銷售額達到一定量級時, 對銷售收入分配比例進行相應調整。
事實上，類似拜耳和華領醫藥之間的這類 Licensing 交易近年來越來越多，且本土創新藥企與外資藥企之間的交易，也逐漸由多年前以 license-in 為主要模式開始向 license-out 進行過渡。據 E 藥經理人不完全統計，截至2020年6月9日，由本土藥企向外資藥企進行的 license-out 交易已經達到8起，而從交易的整體金額而言，此次拜耳與華領醫藥之間的戰略合作可能是金額最高的一筆。
之所以如此，根本原因還在于在糖尿病領域巨大的未被滿足的臨床需求，尤其是在2型糖尿病領域。根據2020年《英國醫學雜志》發表的中國全國橫斷面研究顯示，全國2型糖尿病的患病率為11.2%，但糖化血紅蛋白達標的患者比例僅為49.4%。在接受口服糖尿病藥物治療的患者中，空腹血糖和餐后2小時血糖低于或達到控制目標的患者比例僅為51.3%和53.4%。這些來自真實世界數據的觀察結果充分顯示了糖尿病領域存在尚未滿足的醫療需求。
在醫藥行業越來越注重外部合作的大趨勢下，未來也許能看到更多像拜耳與華領醫藥這樣的“跨國藥企+本土創新”的合作案例，充分發揮雙方在商業運營、新藥創新等醫藥產業價值鏈中的優勢所在，為中國患者提供更多、更新的治療藥物。
本文來源：E藥經理人 作者：老默
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