據E藥經理人不完全統計,今年將參會的醫藥衛生界代表、委員數量已經達到了269人,將為醫藥行業發展獻計獻策。 (圖片來源:新華社“新華視點”微博) E藥經理人獲悉,來自全國各地的醫藥衛生界代表委員在此前一段時間已經陸續赴京。醫藥衛生領域由于與國計民
延伸閱讀:重磅:三輪帶量采購目錄最快7月出臺!22億奧美拉唑等大品種大概率入選
國家醫保局上周在上海醫藥集中招標采購事務管理所召開會議之后,第三輪帶量采購已經正式拉開序幕。三輪帶量采購目錄最快可能何時發布?哪些品種有可能入選?整個三輪集采的游戲規則是否會生變?進入三輪集采,對于企業是危是機?圍繞三輪集采,有眾多疑問,需...全文>>
據E藥經理人不完全統計,今年將參會的醫藥衛生界代表、委員數量已經達到了269人,將為醫藥行業發展獻計獻策。
(圖片來源:新華社“新華視點”微博)
01 抗擊疫情,推動醫藥產業健康發展
疫情期間,臨床研究、重大疾病物資等方面諸多工作的推進面臨巨大壓力,對此,代表們提出了多條建議。
建議由政府牽頭并資助,攜手社會力量共同投資,對新冠病毒進行長期的科研及成果轉化攻關應將成為國家的策略,包括國家主導建立資源共享的信息和資源平臺。
重點疫區給予腫瘤等重大疾病藥品與救災物資同等配送待遇,將重大疾病藥品納入國家應急藥品儲備目錄。
建議國家層面加強對傳染性疾病治療藥物的基礎和應用研究,在政策方面給予鼓勵,在經費方面給予支持。重新審視2008年啟動的“重大新藥創制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”項目的實施效果。對于嚴重傳染病及治療類疫苗國家給與審評審批綠色通道政策,盡快與國際質量標準接軌。
建議在新冠肺炎疫情結束后,由疾控及接種機構直接負責與管理,盡快將更多預防及治療類疫苗納入全生命周期管理,覆蓋更多疾病,覆蓋更多人群。
……
02 醫藥創新體系建設
呼吁國家醫保局建立“藥品獲批與醫保準入無縫對接,上市即準入”的政策試點,對“重大專項”藥品及時與企業談判價格,納入醫保;或放寬納入醫保談判范圍的藥品上市時間限制,及早地幫助患者獲得療效及安全性等效或高于同類進口產品的國內優質藥品,在不增加醫保基金負擔的情況下扶持本土創新。
鼓勵企業持續投入涉及公共衛生的“冷門”藥品如抗病毒等藥品研發。對國家重大新藥創制專項和公共衛生領域的研發成果,證明具有臨床和安全優勢的國產創新藥。
建議持續優化創新審評審批途徑,拓展創新產品范疇,在標準不降低的前提下,盡量簡化流程,增多產品創新溝通頻次,加速創新醫療器械的注冊審批進程。
……
03 完善藥品集中采購,改革醫保支付方式
國家醫保局在制定國家集采目錄品種時能優先考慮該藥品的市場價格水平,將低于1元/片價格藥品不再納入國家集采范圍,充分發揮市場資源配置的作用。
建立切實有效的監管機制。完善地方藥品招標采購的權力制約,加強對醫療機構、醫聯體藥品采購行為的監管,防止暗箱操作。
國家醫保局穩步推行藥品帶量采購試點,將納入帶量采購的范圍限定于通過質量和療效一致性評價的藥品。同時,國家醫保局對地方非過評品種的帶量采購試點工作,給予指導和規范。
因2020年新冠肺炎疫情的爆發,建議2020年穩步推進第二批帶量采購的執行,暫緩新一輪的國家和地方組織的帶量采購。
……
延伸閱讀:新一屆“聲音·責任”醫藥衛生界代表委員座談會重磅回歸,三大看點不容錯過!
全國兩會召開在即,一年一季的“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協委員座談會重磅回歸。一如既往的重磅參會代表委員陣容,一如既往的行業一線話題深度討論,搭配上全新的會議形式,以及更接近當下疫情的議程設置,本屆“聲音·責任”座談會更加不容錯過。 2...全文>>
04 守正創新,扶持推動中醫藥發展
充分發揮行業協會的優勢和作用,加快中醫藥適宜技術的推廣應用,真正解決群眾看病難、看病貴的問題。
對有治療功效的中成藥,且價格合理,建議放開進院政策。
建議允許藥材和提取物批間調配使用,提升成品的質量均一性,保障患者的用藥安全,逐步實現中藥制劑于國家接軌建立規范體系,成立中藥上市后再評價第三方獨立機構。
……
05 強化監管,推動發展,保障人民用藥用械安全
在多邊層面,探討在“一帶一路”國際合作高峰論壇框架下建立常態化的醫藥監管區域協調機制,推動區域監管趨同。
細化明確不同變更類別的內涵。建議指出按照已上市藥品技術變更指導原則,將變更分為三類,且分別有不同的管理要求。
現階段可以用臨床評價代替臨床試驗再次驗證其安全性和有效性,故建議對列入二類的所有醫療器械、體外診斷試劑全面實施臨床評價。
……
06 保障藥品供應與可及,突破原料藥發展困局
鼓勵制劑企業和化學合成企業(含化工企業、原料藥企業)合作,建立起緊密的合作,加強制劑企業和化學藥合成企業共生關系。
建議國家對50種原料只有一家生產的品種,站在行業角度進行監管及引導。
建議對化工園區安全環保事件處理整治,區分個體與群體,對造事企業或嚴重違規企業,堅決從嚴處罰。
希望國家能放寬政策讓更多的企業進入原料生產領域,同時加強藥品的生產過程的管控,保證藥品質量,讓壟斷者們無機可乘。
……
07 醫藥流通體系改革
建議有關部門應加快對藥品網售辦法的制定進程,并通過有效的條款設計指導藥品(包括OTC藥及處方藥)的網絡銷售行為;
建議衛生主管部門與稅務部門協商,通過稅務系統對票據流轉的信息進行數據監控,如有違反“兩票制”的行為即時反饋給衛生主管部門;
建議國家局應出具首營審核電子版材料的相關法規,最好由國家局建立資質交換平臺供企業使用,如由第三方建立應出具相關的文件支持。
……
08 強化疾病防控,提高診療水平
針對我國目前疫苗接種率低等問題,國家層面可以有針對性的制定實施細則,比如對某些流行性強的傳染性疾病,鼓勵實行“群體接種”,真正實現疫苗群體保護效果最大化。
建議加強糖尿病等代謝性慢病的疾病宣傳教育,開展以患者為中心多學科聯合的一體化慢病管理模式。
建議以基層能力提升為核心建立跨部門聯防聯控機制,關注成本效益,優化資源配置。
……
更多關于今年的深度報道,敬請關注E藥經理人微信號及E藥經理人Plus服務號~
延伸閱讀:福布斯最新上市公司2000強:CVS超輝瑞成新霸主!16家中國藥企入圍,翰森超越中生
最新“全球上市公司2000強”榜單發布。誰登頂霸主?誰排名下降?中國藥企又有哪些新變化? 近日,《福布斯》發布了2020年“全球上市公司2000強”榜單。每年5月,《福布斯》都會發布該榜單,其被稱為全球最權威、最受關注的商業企業排行榜之一,依據企業的銷售...全文>>
本文來源:E藥經理人 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系