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5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布62號文《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，宣告化學(xué)藥注射劑仿制藥一致性評價工作正式啟動。關(guān)于一致性評價工作中參比制劑、時間要求等問題，文件也都相應(yīng)做了解讀。 國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥...全文>>
5月13日，廣東省藥品交易中心出臺了《廣東省藥品交易中心零售藥品交易實施辦法》，對零售藥品交易中的采購主體、議價方式、配送和結(jié)算等方面都做了明確規(guī)定，2020年4月30日正式實施。廣東省藥店數(shù)量最多，2018年有5.4萬家。明確零售藥店、醫(yī)藥電商企業(yè)、非公立醫(yī)療機構(gòu)及采購聯(lián)合體有采購需求可隨時在零售平臺上報名。采購方式包括委托議價和自主議價，交易價格不對外公布。采購方在配送（生產(chǎn)）企業(yè)上傳發(fā)票后30天內(nèi)通過零售平臺支付全部藥品交易款。”
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邀請函 藥品上市許可持有人制度(MAH)已正式全國施行，醫(yī)藥資源并購整合需求再度活躍起來。第56期醫(yī)藥前途匯將于2020年5月21-22日于成都溫江召開。幫助企業(yè)快速尋找：能搶先上市的優(yōu)質(zhì)成熟產(chǎn)品；有真正臨床價值的505b2等高難度技術(shù)；熱門適應(yīng)癥通道的稀缺產(chǎn)品...全文>>
最近，伴隨國家醫(yī)保局公示《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》將乙類OTC移出醫(yī)保范圍，我們設(shè)想今后將出現(xiàn)零售藥店對非處方藥發(fā)起集采，沒想到馬上就見到了廣東省這份醫(yī)藥招采領(lǐng)域的創(chuàng)新性文件。廣東藥店零售集采開全國之先河，有些獨有的特點。
一是運用“量價掛鉤”原理，但每期僅顯示有限的“量”。
《實施辦法》第十三條在委托議價方式中提到藥交中心不定期組織采購聯(lián)合體開展藥品集中議價。關(guān)注重點就在于“不定期”。在我們看來，“不定期”意味著每期集采都有一定約定量，但這些約定量不代表參與集采的具體采購方拿出自己全部一年、半年的預(yù)測量，參與集采的每家采購方一方面用邊走邊看的態(tài)度試探廣東藥交中心藥品零售集采的效力，一方面也不可能像參加醫(yī)保帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)那樣承擔(dān)巨大的用量風(fēng)險。即便這樣，不影響廣東藥店零售集采的可行性：一是藥店基數(shù)大，加七加八，每家出一點量，加起來每期就有一定的量；二是參與委托議價的供應(yīng)商也要通過實踐來獲得經(jīng)驗和業(yè)績，不會刻意排斥或忽視新的營銷場景和機會，多期就聚沙成塔。
二是尊重市場波動，保密成交價格因為總需有高高低低。
對比醫(yī)保帶量采購，甚至省級掛網(wǎng)采購，價格全部都有公布的，然后就有價格聯(lián)動和繼續(xù)降價壓力。一方面，新進(jìn)一省不便再比前面另一省價高。一方面新進(jìn)一輪國家或地方帶量采購談判不便再比本企業(yè)之前報價更高。這樣做，即便佼佼者也有騎虎難下、鞭打快牛的感覺。雖有依靠集采中標(biāo)以后快速放量、節(jié)省營銷成本的吸引，但醫(yī)藥市場總歸是一個市場，其他諸多環(huán)節(jié)上的風(fēng)險因素都決定了收效不總能達(dá)到預(yù)期。廣東藥店零售集采的市場化魅力在于，一是給相關(guān)采購方以自由選擇，可以只買貴的，不買對的，賣不賣得出去的風(fēng)險，是藥店擔(dān)著；二是向相關(guān)供應(yīng)商提供價格保密，隨行就市，價格自然有起伏，不為一城一地得失，供應(yīng)商自主考慮爭取什么、放棄什么。
三是拉動醫(yī)藥市場秩序改革，完善價格形成的效率機制。
從前面兩條分析已能看出，廣東藥品零售集采與其說是建立了法則，不如說是搭建了渠道。像當(dāng)年的廣州十三行一樣，算是開埠了。我們猜測，也許每期集采被保密的平臺成交價格都高于醫(yī)保帶量采購價格，但這是參與的采購方自愿接受的事情。優(yōu)點在于：方式靈活、允許碎片化、接近藥店市場需要、給藥店以充分的安全感和幫助等等。廣東藥品零售集采平臺及實施辦法都處于第三方角色，但客觀上偏有利于采購方。一是藥店繼續(xù)保留關(guān)東藥品零售集采平臺以外的進(jìn)貨渠道。二是原來貨源不強、議價不順的小藥店多了個進(jìn)貨渠道。三是藥店自由在委托議價和自主議價中切換，善于發(fā)現(xiàn)價格和市場空間。四是藥店身家本事更強，SKU種類更豐富，試銷試售快要飛起。
一是“大家好，才是真的好”。
醫(yī)保帶量采購是為大家好，但每年次數(shù)有限，每次取前幾名，真是幾家歡喜幾家愁。從醫(yī)藥市場和產(chǎn)業(yè)競爭看，藥企數(shù)量太多不好，但只留寡頭活下去也會導(dǎo)致災(zāi)難性后果。廣東藥品零售集采，是砍價器，卻不是砍價神器，這一點關(guān)系都沒有。重要的是，讓參與的供應(yīng)商不分高低貴賤，貴有恒心，這次不中下次中，量小價實也能中。
二是“處方外流，要有貨啊”。
院外市場看似一片開闊水域，實則不少暗礁，以及藩籬。大小藥企與各色藥店之間有著錯綜復(fù)雜的商業(yè)關(guān)聯(lián)和控制。處方外流的生態(tài)基礎(chǔ)不就是藥店要強么？這不是一日之功。廣東藥品零售集采這把火，來得不早不晚。它能允許參與的采購方提出需求，使所有供應(yīng)商圍繞需求做供給側(cè)改革。它能幫助藥店走量、繼續(xù)走價、走向復(fù)興。
三是“寡頭壓低價，別來了”。
醫(yī)藥市場中的綜合寡頭或單品寡頭，習(xí)慣做流通價格操縱。顯然在廣東藥品零售集采這里會碰一鼻子灰。一方面，你回回超低價，甚至低于正常價格中標(biāo)，雖然價格在平臺保密，也會引起未中標(biāo)藥企的強烈反彈和舉報；另一方面，即便你回回低價中標(biāo)，藥店可以不參與委托議價方式，那就沒轍了。招標(biāo)手段大無窮，總招就更神通。
廣東坐擁全國最多藥店，能積極為藥店紓解發(fā)展困境，是極好的事情。在我們總結(jié)，這是一場大數(shù)據(jù)式的工作推進(jìn)，把一直以來線下交易的千絲萬縷引導(dǎo)到線上求眼界、求效率、求和諧，這也是一番量價掛鉤模式向非公經(jīng)濟的滲透，把醫(yī)保帶量采購的成效經(jīng)驗以零售藥店喜聞樂見、沒有壓迫感的形式引入千家萬戶。說一千道一萬，這就是B2B，是淘寶也是拼多多。水到渠成時，順?biāo)浦邸Ａ祷魈帲ㄩ_堪折。
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悅康藥業(yè)董事長于偉仕帶領(lǐng)這家仿制藥起家的知名藥企近年所做的努力，也代表了在新經(jīng)濟大潮下，傳統(tǒng)藥企所經(jīng)歷的艱難歷程。創(chuàng)新之路如何走？醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的形成不是只有一條捷徑，而是需要更多的參與者。 4月29日晚，上交所官網(wǎng)發(fā)布信息：悅康藥業(yè)集團股份...全文>>
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