延伸閱讀：K藥銷售額首超超百億美金，PD-(L)1藥物2019銷售額如何？

重磅藥物一直都是備受關(guān)注的品種，前有“藥王”修美樂上市累計(jì)銷售1300億美金，后有“K藥”成為新一代百億美金的重磅藥物。PD-(L)1作為21世紀(jì)第二個十年的產(chǎn)物，其市場一直備受看好，有機(jī)構(gòu)預(yù)測PD-(L)1將以23.4%的復(fù)合年增長率增長。 截至目前，全球共計(jì)10款P...全文>>

在國家政策的帶動和扶持下，近年來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)Grand View Research公司的數(shù)據(jù)，2016年全球生物技術(shù)領(lǐng)域的估值為3696.2億美元，到2025年，這個數(shù)字將翻倍，達(dá)到7271億美元。作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，天士力生物依托自身強(qiáng)大的研產(chǎn)銷一體化商業(yè)化平臺，除自研產(chǎn)品不斷取得進(jìn)展外，也通過“四位一體”的研發(fā)模式引入國際先進(jìn)藥品，進(jìn)一步提升腫瘤治療領(lǐng)域產(chǎn)品管線儲備，構(gòu)建更為完善的溶瘤病毒技術(shù)平臺。

5月11日晚間，天士力（600535）發(fā)布公告，其控股子公司天士力生物與Takara Bio Inc.（日本寶生物工程株式會社，東京證券交易所上市公司，股票代碼：4974.T，簡稱“Takara”）簽署許可協(xié)議，引進(jìn)一款針對治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品（簡稱“C-REV”）。C-REV為Takara研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數(shù)據(jù)已發(fā)布，治療黑色素瘤的二期臨床試驗(yàn)已完成。根據(jù)協(xié)議約定，天士力生物擁有其在中國（包括中國大陸、香港及澳門）排他性的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。

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疫情爆發(fā)以來，防控措施的要求阻礙了原本正常的學(xué)術(shù)交流活動，對于診療水平不均衡的腫瘤領(lǐng)域尤其是血液腫瘤領(lǐng)域，一個符合醫(yī)生需求、體驗(yàn)良好、能夠上下暢通交流的線上醫(yī)生社群顯得尤為珍貴。 從新冠肺炎疫情爆發(fā)開始，醫(yī)院內(nèi)門診量明顯減少，同時，防疫措施...全文>>

該創(chuàng)新藥物的引進(jìn)，拓寬天士力生物腫瘤治療藥物產(chǎn)品管線布局，同時可與天士力生物在研消化道腫瘤產(chǎn)品安美木單抗SY101和重組溶瘤痘苗病毒注射液T601形成戰(zhàn)略匹配和資源共享，有利于天士力生物搭建更為完善的溶瘤病毒技術(shù)平臺。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手開發(fā)溶瘤病毒療法，布局胰腺癌創(chuàng)新治療藥物

C-REV為Takara研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)，是1型單純皰疹病毒（HSV-1）減毒菌株，可在腫瘤細(xì)胞中選擇性復(fù)制并分解腫瘤細(xì)胞，而不會損壞正常細(xì)胞。當(dāng)局部注射到腫瘤中，C-REV表現(xiàn)出兩種不同的作用：1、C-REV通過病毒復(fù)制產(chǎn)生直接的細(xì)胞毒性作用；2、腫瘤被破壞后，C-REV通過激活細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生全身抗腫瘤作用。

（資料來源：Takara 官網(wǎng)）

目前C-REV開發(fā)的適應(yīng)癥包括胰腺癌和黑色素瘤。2019年底披露的治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數(shù)據(jù)顯示，針對不能手術(shù)的初治胰腺癌患者和吉西他濱難治的IV期胰腺癌患者，C-REV給藥方案的療效顯著優(yōu)于上市藥物，處于在研藥物領(lǐng)先地位，安全耐受性良好；2018 年在美國和日本完成的兩項(xiàng)黑色素瘤二期臨床研究結(jié)果證實(shí)了 C-REV 對腫瘤的治療作用和良好的安全性。

胰腺癌在中國具有較大的未被滿足的臨床需求。據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，2015年中國胰腺癌發(fā)病數(shù)9.5萬人，胰腺癌死亡人數(shù)8.5萬人，每百萬人中有69.2個胰腺癌者。根據(jù)《胰腺癌綜合診治指南(2018版)》，根治性切除是目前治療胰腺癌最有效的方法。但是，胰腺癌起病隱匿，早期癥狀不典型，在確診時，85％以上的胰腺癌已進(jìn)入中晚期，能手術(shù)切除的患者只有約 15％。而對于不可切除的局部進(jìn)展期或合并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胰腺癌，總體治療效果不佳，化療為主要手段。

聚焦生物科技 天士力生物打造堅(jiān)實(shí)豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)管線

作為植根于快速增長的中國生物藥市場領(lǐng)先者，天士力生物擁有涵蓋整個生物藥價值鏈的研、產(chǎn)、銷一體化商業(yè)化平臺，其聚焦于心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大在中國有著大量未被滿足醫(yī)療需求的治療領(lǐng)域進(jìn)行生物藥產(chǎn)品開發(fā)。 

天士力生物通過 “四位一體”的獨(dú)特研發(fā)模式，持續(xù)推進(jìn)具有國際競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品管線體系。目前共擁有17項(xiàng)廣泛的生物藥產(chǎn)品組合，包括已上市的Ⅰ類創(chuàng)新生物溶栓藥普佑克，在研產(chǎn)品中臨床III期1項(xiàng)，臨床Ⅱ期3項(xiàng)，臨床Ⅰ期2項(xiàng)，臨床前產(chǎn)品10項(xiàng)，形成可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢產(chǎn)品組合。

生物創(chuàng)新藥普佑克是中國唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，2017年、2019年兩次進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》，是中國“十一五”期間獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助的首個獲批I類生物藥。該產(chǎn)品極具潛力成為中國一款重磅溶栓生物藥。其中，普佑克新適應(yīng)癥腦梗III期已經(jīng)完成臨床入組，有望今年提交上市申請；另一新適應(yīng)癥急性肺栓塞已完成Ⅱ期臨床入組。

此外，安美木單抗SY101、治療用乙型肝炎腺病毒注射液T101等均已開展臨床Ⅱ期試驗(yàn)；重組溶瘤痘苗病毒注射液T601進(jìn)入臨床Ⅰ期試驗(yàn)；近日，重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲批臨床試驗(yàn)，即將開啟臨床。

圍繞天士力生物的商業(yè)化平臺，天士力生物還通過投資或合作的方式獲取了國際國內(nèi)眾多的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品，通過外延式的方式極大拓展了在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力。公司引進(jìn)臺灣圓祥生命科技股份有限公司 3 個國際領(lǐng)先的抗體產(chǎn)品（1 類創(chuàng)新生物藥 PD-L1/OX-40雙抗、PD-L1/VEGF雙抗、CD137單抗），目前處于臨床前研究階段。此外，公司還通過投資健亞生物獲得甘精胰島素、賴脯胰島素的國內(nèi)市場優(yōu)先權(quán)。此次引進(jìn)Takara溶瘤病毒產(chǎn)品，不僅進(jìn)一步豐富了溶瘤病毒平臺管線，更驗(yàn)證了天士力生物商業(yè)化平臺的快速引進(jìn)、加速落地的能力。

多年來，天士力生物一直以患者為中心，持續(xù)聚焦生物科技，不斷釋放出發(fā)展的新動能。展望未來，天士力生物將持續(xù)創(chuàng)新，與Takara等合作伙伴緊密協(xié)作，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，為全球患者提供可及性更高、質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥。

關(guān)于Takara

Takara是一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，成立于2002年，主要從事生物產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)和基因治療業(yè)務(wù)。其生物產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)涵蓋了研究試劑、科學(xué)儀器出售，以及各種CDMO服務(wù)，包括病毒載體生產(chǎn)、iPS合同生產(chǎn)、細(xì)胞工藝開發(fā)及制備等。基因治療業(yè)務(wù)包括開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥等的基因治療產(chǎn)品。

關(guān)于天士力生物

天士力生物成立于2001年，在生物藥產(chǎn)品自主研發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域擁有超過19年的豐富經(jīng)驗(yàn)，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，擁有業(yè)內(nèi)少有的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的商業(yè)化平臺。

天士力生物建立了完整的生物藥研發(fā)體系，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、授權(quán)引進(jìn)和獲取商業(yè)化權(quán)利等不同方式豐富產(chǎn)品研發(fā)管線。公司目前在心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大治療領(lǐng)域擁有17項(xiàng)生物藥項(xiàng)目的廣泛產(chǎn)品組合，旨在為中國患者提供價格合理的首創(chuàng)/最佳的生物藥，滿足目標(biāo)治療領(lǐng)域中日益增長的未被滿足的臨床需求。

公司已成功開發(fā)并商業(yè)化的主打生物藥——普佑克，是中國唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，是中國“十一五”期間獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)資助的首個獲批I類生物藥，該產(chǎn)品極具潛力成為中國一款重磅溶栓藥物。

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2019年零售藥店在全國三大終端的藥品銷售市場中份額達(dá)到23.4%，而隨著4+7帶量采購政策的持續(xù)推進(jìn)，零售藥店的終端價值還將進(jìn)一步提升。但當(dāng)務(wù)之急可能要考慮的是，疫情之下的傳統(tǒng)連鎖藥店應(yīng)如何在線上發(fā)力？ 2020年4月15日，由京東到家、E藥經(jīng)理人聯(lián)合主辦，...全文>>