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（2020年9月9日，上海）近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”；股票代碼：600196.SH；02196.HK）全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司（簡稱“復星長征”）自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（“該產品”）被正式列入世界衛生組織（WHO）應急使用清單（英文全稱“Emergency Use Listing”，簡稱“EUL”）。
此前，該產品已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械產品注冊證，并獲得歐盟CE認證、美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）以及澳大利亞藥品管理局TGA認證。
復星長征自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑，是目前市場上性能可靠、自動化程度高的新冠病毒檢測產品之一。該款試劑盒針對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標進行定性檢測，具備全自動操作的優勢，通過配套快速核酸提取儀及提取試劑，于2小時內完成96個樣本的全部檢測；自動化檢測減少操作人員被感染風險，同時也減少實驗室交叉污染風險，提高檢測效率。此次進入WHO應急使用清單，并在世界范圍內被推薦使用，再度體現了對產品質量的認可與肯定。
2020年1月30日，WHO宣布新型冠狀病毒疫情為國際關注的突發公共衛生事件，并啟動了檢測新型冠狀病毒的體外診斷試劑EUL。通過WHO應急審批的產品將被列入到EUL中，為WHO、聯合國機構及其他國際、地區性或國家采購機構的診斷產品采購提供依據。
作為國內體外診斷領域的龍頭企業之一，自疫情發生以來，復星長征積極發揮研發優勢，整合各方資源，持續助力疫情防控。在海外，復星長征的新冠病毒核酸檢測試劑盒已陸續出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時、法國、德國等10多個國家，服務全球抗疫的需要。本次自主研發的核酸診斷試劑盒列入WHO EUL后，將為非洲等更多國家的抗疫工作提供產品與服務。
信息來源：復星醫藥
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本文來源：藥學進展 作者：復星醫藥 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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