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欲成全球重磅玩家!對抗行業(yè)周期,發(fā)力制劑,這家肝素原料藥企準(zhǔn)備好了?

在健友股份總裁黃錫偉看來,“股價(jià)是情緒,業(yè)績是基礎(chǔ),估值是信任”。在一眾以肝素原料藥起家的藥企之中,健友股份正試圖打破業(yè)務(wù)周期,逐漸甩開同行者。 機(jī)會只青睞于有準(zhǔn)備的人,健友股份再次驗(yàn)證了這個道理。 在肝素供需矛盾突出的2019年,健友股份依舊獲

在健友股份總裁黃錫偉看來,股價(jià)是情緒,業(yè)績是基礎(chǔ),估值是信任。在一眾以肝素原料藥起家的藥企之中,健友股份正試圖打破業(yè)務(wù)周期,逐漸甩開同行者。

機(jī)會只青睞于有準(zhǔn)備的人,健友股份再次驗(yàn)證了這個道理。

在肝素供需矛盾突出的2019年,健友股份依舊獲得了強(qiáng)勁的增長。年報(bào)顯示,2019年健友股份實(shí)現(xiàn)營收24.7億元、凈利潤6.05億元,同比分別增長45.25%、42.5%;而扣非凈利潤則從2014年的3500萬元,快速上升至 2019年的5.87億元,超過海普瑞(4.46億元)、常山藥業(yè)(2.16億元)、千紅制藥(1.95億元)和東誠藥業(yè)(1.93億元),躍居同行之首。
健友股份業(yè)績表現(xiàn)突飛猛進(jìn)的背后,一方面是與其他原料藥龍頭一樣,開啟戰(zhàn)略性庫存管理,目前擁有國內(nèi)約80%的上游粗品;另一方面加速產(chǎn)品申報(bào),不斷豐富制劑產(chǎn)品線。
近三年來,健友股份已累計(jì)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)超過40個,國內(nèi)獲得注冊批準(zhǔn)文號8個,并且積極拓展海外市場,快速切入無菌制劑全球市場,國際獲批注冊批件超過20個。 

截至發(fā)稿,健友股份市值已經(jīng)超過了430億元。作為國內(nèi)首家有三種低分子肝素制劑批件的企業(yè),健友股份正在伺機(jī)而起,試圖打破肝素原料業(yè)務(wù)周期波動的宿命。

01 轉(zhuǎn)危為機(jī)
2020年8月,美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局(BARDA)一紙文件,更新發(fā)布了對于36種原料藥的 采購計(jì)劃,其中之一便是肝素。 文件顯示,關(guān)于肝素的基礎(chǔ)采購量高達(dá) 45.6億單位,另有867.2萬億為可選單 位,執(zhí)行期預(yù)計(jì)為 5年。  
值得注意的,這一收儲水平已經(jīng)遠(yuǎn)超美國正常年用量。據(jù)中泰證券分析,美國正常年用量預(yù)計(jì)在2萬億~3 萬億單位之間,而此次的收儲采購量大約為年均 9萬億單位。 這種超規(guī)模收 儲背后,無疑體現(xiàn)了對于未來肝素這種原料藥可能出現(xiàn)緊缺的預(yù)期。
作為被明確列入新冠肺炎治療指南的肝素制劑,其在臨床上的需求以及重要性已然凸現(xiàn),尤其是在如抗凝血和抗血栓,血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作等領(lǐng)域。  
而更重要的是,當(dāng)前肝素產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)際上正面臨供不應(yīng)求的局面,國內(nèi)尤為突出。受2018年~2019年非洲豬 瘟事件影響,國內(nèi)生豬屠宰量大幅下降,豬小腸供給嚴(yán)重不足,導(dǎo)致肝素全產(chǎn)業(yè)鏈供給緊張,2019年率先體現(xiàn)在上游粗品端,此后一直傳導(dǎo)至原料藥端。應(yīng)對原料供應(yīng)矛盾,考驗(yàn)的是原料藥企業(yè)的粗品 存貨管理能力。 如果控制不好,會導(dǎo)致公司肝素粗品采購價(jià)格大幅上漲,使公司報(bào)告期內(nèi)肝素業(yè)務(wù)成本上升,進(jìn)而肝素原料藥的收入和毛利下降。
而早于這個時期,健友股份已經(jīng)開始圍獵,其長期以來的戰(zhàn)略儲備布局正在發(fā)揮作用。根據(jù)健友股份發(fā) 布的2020年中業(yè)績,目前公司存貨39.19億元,其中原材料29.59億元。
據(jù)中泰證券測算,假設(shè)平均價(jià)格3萬~4萬元/億單位,公司粗品7.5萬~10萬億單位,考慮在產(chǎn)品和產(chǎn)成品均與肝素產(chǎn)品相關(guān),預(yù)計(jì)公司粗品庫存超過10萬億單位。在其看來,健友股份自2015年自價(jià)格低點(diǎn)開始加大肝素粗品戰(zhàn)略儲備以來,目前預(yù)計(jì)擁有國內(nèi)約80%的上游粗品,基本是全球范圍內(nèi)庫存儲備最為充足的 企業(yè)。
值得注意的是,健友股份目前仍在加大粗品儲備,以加固業(yè)務(wù)的“護(hù)城河”。數(shù)據(jù)顯示,健友股份為了應(yīng) 對原材料上漲,增加了采購數(shù)量, 2019年存貨32.74億元,較2018年激增13.22億元。 至2019年末,健友股份儲存了價(jià)值23.34億元的原材料,是常山藥業(yè) 11.25億元 2.35倍,是海普瑞 7.14億元) 3.69倍。  
統(tǒng)計(jì)顯示,自2016年開始,粗品肝素的采購價(jià)格逐年上漲,由不足1萬元/億單位上漲至2019年9月份的3.5萬元/億單位,漲幅超250%。 
02 發(fā)力制劑
眾所周知,肝素原料藥價(jià)格存在周期性上下波動的規(guī)律。在原料藥業(yè)務(wù)方面的積累,使得健友股份有底氣 和精力為其新業(yè)務(wù)的發(fā)展準(zhǔn)備好糧草和彈藥。
盡管上市之初,健友股份主營業(yè)務(wù)是原料藥,但如今其業(yè)務(wù)重心已經(jīng)偏向技術(shù)含量更高的制劑業(yè)務(wù),希望以更完整的供應(yīng)鏈布 局來對沖原料藥業(yè)務(wù)波動的風(fēng)險(xiǎn)。
例如無菌注射劑。外界看來,目前健友股份正在加速制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展,這或許將是其最值得關(guān)注的業(yè)務(wù) 新增長點(diǎn)。 公開資料顯示, 2019年,健友股份研發(fā)投入1.9億元,同比增長53.58%,占公司營收的7.74%,高于海普瑞、千紅制藥、常山藥業(yè)、東誠藥業(yè),主要圍繞心腦血 管、抗腫瘤、手術(shù)輔助用藥等幾個細(xì)分領(lǐng)域,不斷豐富 產(chǎn)品線,快速切入無菌制劑全球市場。
最近三年,健友股份則以年均10個產(chǎn)品的速度申報(bào),累計(jì)申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量超過40個;獲得國內(nèi)注冊批準(zhǔn)文 8個,國際市場獲得注冊批件超過20個,包括卡鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、氟維司群注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力農(nóng)注射液等產(chǎn)品均在美國獲批。  
如今,制劑(主要是肝素制劑)收入已經(jīng)是健友股份上市后營收增長最快的業(yè)務(wù),達(dá)到7.62億元,每年均 保持超高的增長率: 2016年至今年,復(fù)合增長率173%,勢頭頗猛,2019年貢獻(xiàn)了30.88%的收入。
國際市場一直是健友股份制劑業(yè)務(wù)的重點(diǎn),尤其是美國。 美國無菌注射劑的質(zhì)量水平和毛利水平在全球 均位于較高水平,也是依諾肝素的重要市場。 據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)計(jì),美國依諾肝素總銷售額有望從 2019年的4.55億美元增至2025年的8.38億美元,實(shí)現(xiàn)10.7%的年復(fù)合增長率。 對于健友而言,選擇美國這個重點(diǎn)市場布局,成為必然。  
健友股份的無菌制劑研發(fā)在國內(nèi)第一批通過美國FDA認(rèn)證;2019年其又完成了依諾肝素在美國等地的申 請,標(biāo)準(zhǔn)肝素也在美國上市; 還通過收購 Meitheal公司,組建了當(dāng)?shù)劁N售團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)了在美的銷售突破。  
對于制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展,健友股份充滿雄心。在2017年~2019年,健友股份的制劑銷售主要在國內(nèi),2019年比2018年增長1170萬~1800萬支,2020年受到疫情沖擊,增長不快,但有分析認(rèn)為,其制劑業(yè)務(wù)今年非常有機(jī)會達(dá)到2400萬支。健友股份預(yù)計(jì),2020年制劑在美國獲批數(shù)量在10個以上;依諾肝素和標(biāo)準(zhǔn)肝素產(chǎn)品在美國銷售額一定會超過1.2億美元(不包括其他產(chǎn)品)。
健友股份的制劑業(yè)務(wù)為何能夠突飛猛進(jìn)?策略之一就是,它并非采用自有的原料來做支持,而是和全球 市場合作。 之所以這么做,健友股份表示,如果利用自有原料,會降低制劑在國際市場的審評速度。 據(jù)了解,其 90%制劑的原料是來自歐洲、美國,以及印度和中國臺灣地區(qū)的通過FDA審批的供應(yīng)商。  
健友股份制劑業(yè)務(wù)國際化的野心不止如此,在全球其他區(qū)域,健友股份計(jì)劃未來兩年還要拓展三四十 個國家和地區(qū), “要成為其中最重要的參與者甚至是領(lǐng)導(dǎo)者之一。

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本文來源:E藥經(jīng)理人 作者:李妮
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