作為全球首款長效藥，艾可寧長期看來市場空間巨大，但短期內依舊面臨諸多挑戰。 10月28日，前沿生物在上海證券交易所科創板上市。開票價為29.11元，最高沖到35.53。截至收盤，前沿生物總市值為107.6億元。 前沿生物是一家成立于2013年的醫藥制造企業，其主營
作為全球首款長效藥，艾可寧長期看來市場空間巨大，但短期內依舊面臨諸多挑戰。
10月28日，前沿生物在上海證券交易所科創板上市。開票價為29.11元，最高沖到35.53。截至收盤，前沿生物總市值為107.6億元。
前沿生物是一家成立于2013年的醫藥制造企業，其主營業務是創新藥物的研發、生產和銷售，其主要產品艾可寧是國家一類新藥，也是抗艾滋病病毒的長效注射藥。
本次IPO，前沿生物擬公開發行不超過8996萬股，占發行后股本比例不低于25%，預計募集資金20億元，主要用于1000萬支注射用HIV融合抑制劑、艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發、新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發、營銷網絡建設及補充流動資金中。
成立以來，前沿生物重點專注于艾滋病抗病毒治療領域的創新藥物研發。目前，前沿生物擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，兩個處于美國II期臨床階段、已獲專利（或專利許可）、且具有明確臨床療效的在研新藥。
艾可寧是前沿生物自主研發的國家一類新藥，是我國首款獲批上市的抗艾滋病新藥，也是全球首例獲批的長效HIV融合抑制劑。
當前，艾滋病尚未有效治愈方法。目前臨床上多采用以上三種或三種以上的藥物聯合使用，每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復制周期中的不同環節，從而避免單一用藥產生的抗藥性。
艾可寧具有抑制HIV-1的全新分子及長效功能的新化學個體，在廣譜抗HIV病毒活性、長期藥效、注射給藥方式、安全性、應用領域和減少與其他藥物的相互作用等方面，均一定程度上優于現有已上市的抗HIV藥物。
艾可寧的目標推廣人群主要分為三類艾滋病患者：耐藥患者、肝腎功能異?；颊呒白≡杭爸匕Y患者。尤其是對于住院及重癥患者人群，目前市場上艾可寧并無直接競爭產品，未來有望為重癥患者提供更加有效的治療。
根據IMS Health&Quintiles報告，我國現階段的抗HIV藥物以國家免費用藥為主。預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元，其中醫保藥物市場為70億元，自費藥物市場為23億元，自費及醫保抗HIV病毒藥物市場規模合計將達到93億元，占整體市場規模約82%。
西南證券根據艾可寧的三類目標推廣人群，進行了價格和滲透率的彈性測算，預計到2030年艾可寧的國內銷售額有望超過10億元。
截至招股書簽署日，前沿生物共有2項在研產品，分別為艾可寧+3BNC117聯合療法及新型透皮鎮痛貼片AB001。
其中，艾可寧+廣譜中和抗體3BNC117聯合療法是一種全注射、長效、兩藥組合的抗HIV病毒聯合療法。聯合療法已于2018年8月獲得美國FDA批準直接進入臨床II期試驗。2019年5月國家藥監局批準了聯合療法的中國臨床II期試驗申請。
AB001是采用新型專利制劑而研制的外用消炎鎮痛透皮貼片，擬用于治療肌肉、骨骼及關節疼痛。這個專利是前沿生物2014年受讓于香港公司利基達，利基達為公司的關聯方株式會社ABsize的附屬公司。前沿生物獲授獨家許可，可于大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣地區）開發及商業化。
今年1月，前沿生物與中國科學院上海藥物研究所宣布針對抗COVID-19新藥開發達成了項目合作，許可專利是抗新型冠狀病毒候選新型藥物DC系列（包括DC402267等）相關專利。此外，作為我國抗艾新藥領軍企業，前沿生物自主研發了長效多肽技術平臺和新型透皮貼片制劑技術平臺，為立足艾滋病防治領域、掘金抗病毒巨大市場奠定了堅實基礎。
作為全球首款長效藥，艾可寧長期看來市場空間巨大，但短期內依舊面臨諸多挑戰。
從產品角度看，艾可寧主要針對已對傳統艾滋病治療方案產生多重耐藥的患者，為目前市面上大部分口服藥物已經很難再起效果的患者提供了一個選擇，是這部分患者的“救命藥物”。但從市場推廣層面來看，并不容易實現銷量的快速增長。
艾可寧給藥方式為靜脈注射，患者必須去醫院“打吊瓶”，必須與其它藥物聯合使用，存在諸多“不便利性”，這都成為艾可寧市場推廣中的障礙。更關鍵的一點是治療費，艾可寧目前治療費用每月近八千元，每年費用近十萬元，對于需要終生服藥的患者來說，藥物費用是影響其選擇時的重要因素。目前，艾可寧尚未被納入國家醫保。
從財務數據看，前沿生物主營業務表現也的確稱不上優秀。艾可寧于2018年8月開始上市銷售，是公司目前唯一的主營業務收入來源。由于尚處于前期推廣階段，艾可寧營收規模還未產生相應的市場效果，仍需要一定時間的市場培育和推廣。
同時，由于艾可寧在研產品研發支出及報告期內因股權激勵產生的股份支付費用較大，對公司利潤影響較大，導致公司尚未實現盈利。招股書顯示，2019年度，前沿生物營業收入為2086萬元，凈利潤為-1.95億元，扣除非經常性損益后的凈利潤為-2.05億元。在風險提示欄目中，前沿生物稱，未來一段時間內，公司預期將持續虧損。
從行業角度看，縱觀全球抗HIV病毒藥物市場，目前競爭格局較為集中。其中，吉利德公司生產的四合一口服藥物捷扶康銷售額最高，占據全球抗HIV病毒藥物市場近四分之一。近年來，吉利德公司不斷推出創新重磅產品，在研管線產品亦領先各大企業；緊隨其后的分別為葛蘭素史克、強生公司、默沙東等，外資巨頭壟斷高端市場。
長效藥是抗艾藥的發展趨勢，也是全球各大醫藥巨頭的主要研究方向。醫藥巨頭吉利德在已經2019年7月公布了其長效制劑的臨床數據；葛蘭素史克的長效制劑也已經在2019年4月向FDA提交了上市申請。這意味著，未來艾可寧將面臨更加激烈的市場競爭。
從研發進度、在研數量和上市產品數量上看，除了艾可寧以外，前沿生物其他的在研產品如果要上市還需要比較長的等待時間。同時，公司在臨床II期及以后的在研產品數量上，都低于同行業可比公司的平均值。
前沿生物由謝東、王昌進、陸榮健共同創立于2002年。
謝東曾于2017年8月接受過E藥經理人的專訪，當時在談及前沿生物在新藥研發界的核心競爭力時，他有過這樣一番感慨：“在中國做創新藥是一件很勇敢的事，與其他做創新藥的同行相比，前沿生物歷經的時間長一些，15年了，這意味著我們可能吃了更多苦，經歷了更多其他人不曾經歷的事情，也學習了更多?！?/span>
艾可寧研發始于2002年，歷經整整16年研發，艾可寧于2018年終于作為全球首個長效融合抑制劑獲得國家藥監局頒發的新藥證書，并開始在中國銷售。原因主要在于兩方面：一方面，長效抑制劑藥物本身的特點決定了研發的時間更長；另一方面，臨資金短缺問題對于較早一批創業做創新藥的人來說都是一個坎兒。不容忽視的是，艾滋病也是相對特殊的病種，患者的醫治、關愛、和教育都有許多挑戰。
“創新藥研發長周期、高風險、高回報是其客觀的特點，對一個項目要基于科學做判斷，基于科學決定是否要堅持。如果認為確實有非常獨特的、差異性的優勢，可能真正成為滿足需求的產品就一定要堅持?！边@也是當時謝東與記者分享的一條新藥研發心得。
招股書顯示，謝東通過香港建木、南京建木、建木商務、南京玉航及南京建樹間接持有公司31.15％的股份，同時通過前述企業間接控制了公司42.12％股份的表決權，為公司的實際控制人。公司董事陸榮健和王昌進為持股5%以上高管，南京晟功、眾誠鴻運、鼎澤訊捷為公司財務投資者。
1460萬元一針，諾華全球最貴藥三季度增長80%！SMA1型患者活不過兩歲，全球三款SMA藥如何了？
諾華三季報發布，全球最貴藥Zolgensma同比增長79%，成為拉動業績增長的主要動力。從腰穿注射到靜脈注射再到口服用藥，SMA用藥已增至三款，這三款各自優勢在哪？為何能拉動業績增長？ 全球最貴藥物三個月賣了3億美元（20.08億元人民幣），同比增長80%！ 10月27...
本文來源：E藥經理人 作者：馮珊珊
免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
客服微v信：
手機APP
移動版
1570
0
京公網安備 11010802031568號
