目前已有20個(gè)藥物、13個(gè)疫苗品種開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其中4個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，跑出了“中國(guó)速度”，展現(xiàn)了“中國(guó)實(shí)力”；應(yīng)急批準(zhǔn)2個(gè)疫情防控用藥品、49個(gè)檢測(cè)試劑上市。

對(duì)防疫科研一線(xiàn)所急需的實(shí)行“急事急辦”、“特事特辦”加快上市，加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急上市藥品和疫苗的監(jiān)管，全面保障疫情防控所需藥械的質(zhì)量和安全。

截至到10月底，2020年受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)7947件，同比增加26%，審結(jié)7301件，同比增加26%。

2020年計(jì)劃起草118個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則，超過(guò)了現(xiàn)有指導(dǎo)原則全部總量的一半。

截至10月底，兩批74個(gè)品種的臨床急需境外已上市新藥名單中，已經(jīng)有40家企業(yè)的44個(gè)品種提出注冊(cè)申請(qǐng)，其中38個(gè)品種已經(jīng)獲批上市或完成審評(píng)。第三批名單即將公布。

一致性評(píng)價(jià)審評(píng)通過(guò)和視同通過(guò)了350多個(gè)品種，約占常用化學(xué)藥品的三分之一。

截至到10月底，已納入優(yōu)先審評(píng)審批程序203件，審結(jié)202件。

1-10月共受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1310件，完成審評(píng)和默示許可1297件，平均審評(píng)用時(shí)已由2015年的16個(gè)月，壓縮至50日，均在法定時(shí)限內(nèi)完成，大大提高了審評(píng)審批效率。