今日（11 月 11 日），信達生物宣布將在 2020 年癌癥免疫治療學會（SITC）線上年會以電子壁報形式公布其 CD47 單抗（IBI188，letaplimab）在美國開展的單藥治療晚期惡性腫瘤的 1a 期臨床研究 (NCT03763149) 的研究結果。

該研究是 IBI188（letaplimab）單藥用于經標準治療失敗的晚期惡性腫瘤的 1a 期臨床研究，本研究共入組 20 例受試者，截止到 2020 年 6 月 18 日，結果顯示，letaplimab 完成了所有預設劑量的爬坡，最高探索劑量為 30 mg/kg QW，各劑量組均未發生劑量限制性毒性，整體耐受性良好。

與治療相關的不良事件大部分為 1-2 級，無導致永久停藥的藥物相關不良反應，無治療相關死亡發生。此外， letaplimab 單藥使用后總體貧血發生率為 15%（3/20），僅一例受試者（5%）發生 3 級一過性貧血，于首次給藥當天出現，第 2 天恢復。同時， Letaplimab 單藥也在此項研究中觀察到了一定的抗腫瘤活性，其中包括幾例患者獲得了較長時間的疾病穩定。

Insight 數據庫顯示，目前信達正在中國開展「評估 IBI188 聯合阿扎胞苷治療初診中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）受試者安全性和有效性的 1b/3 期研究」以及「評估 IBI188 聯合阿扎胞苷治療急性髓系白血病（AML）受試者安全性及有效性的 1b/2 期研究」。

圖片來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

繼PD-1/PD-L1之后又一明星靶點

CD47 是一種廣泛表達的跨膜糖蛋白，也稱為整聯蛋白相關蛋白（IAP），CD47 通過與免疫細胞上信號調節蛋白α（SIRPα）的 N 末端結合，發出「別吃我」的信號，抑制巨噬細胞的吞噬作用，從而保護健康細胞不被免疫系統破壞。

近年來，CD47 一直被業內認為是繼 PD-1/PD-L1 之后，腫瘤免疫領域的下一個重要靶點，目前全球范圍內尚無 CD47 單抗獲批上市。據 Insight 數據庫統計，全球已有 24 家企業布局該靶點產品，不僅包括 CD47 單抗，還有針對 CD47 和其它靶點的雙特異性抗體，其中有十家為國內企業。

數據來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

不管是單抗還是雙抗，在國內信達生物 CD47 靶點產品研發進展處于領先地位；此外，信達布局的另外一款 CD47/PD-L1 雙抗也開始 1 期臨床研究。

CD47 被業界視為極具潛力，今年 3 月份，吉利德（Gilead）約 49 億美元收購了專注研發 CD47 通路抑制劑 Forty Seven 公司，這也是吉利德繼 2017 年以 12 億美元收購CAR-T療法研發企業 Kite Pharma 后的又一次較大規模收購，這一舉動也將 CD47 這一靶點再次推向大眾視野。

就在今年 9 月 4 日，天境生物又與艾伯維（AbbVie）就前者自主研發的 CD47 單抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球開發和商業化達成一項近30億美元的合作。艾伯維將獲得 lemzoparlimab 在大中華區以外的國家及地區開發和商業化的許可權，天境生物保留 lemzoparlimab 在中國大陸、中國香港和中國澳門開發和商業化的所有權利。

上述兩起高價合作將 CD47 這一靶點再次帶火，同時也向全球市場透露出重要信息，CD47 這一靶點潛力巨大。相信隨著更多臨床數據的公布，CD47 這一靶點的候選藥物將會帶來更多好的消息。

點擊閱讀原文

免費試用數據庫