11 月 9 日，榮昌生物-B(09995)港交所正式敲鐘上市，開盤大漲 21%，市值達到 330 億。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由煙臺榮昌制藥股份有限公司和留美科學家房健民教授于 2008 年共同發起創辦。自成立以來，一直致力于研發針對新的靶點、具有創新設計及深具潛力的生物藥，以應對全球未被滿足的臨床需求。

   3 款核心候選藥物，2 個即將商業化

目前，公司產品線主打 3 款具有高度特異性的核心候選藥物，分別用于自身免疫、腫瘤、眼科疾病。其中 2 款新藥已申報上市，分別是抗體融合蛋白泰它西普（代號：RC18）和靶向 HER2 的 ADC 藥物注射用緯迪西妥單抗（代號：RC48）。

泰它西普是榮昌生物自主研發的靶向 BLyS 和 APRIL 的原創性抗體融合蛋白藥物，用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。2019 年 11 月，泰它西普報上市，用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）。Insight 數據庫顯示，該品種已通知生產現場檢查，預計 2020 年 Q4 獲批。

圖片來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

第二款報上市的新藥是靶向 HER2 的抗體偶聯藥物注射用緯迪西妥單抗（RC48），公司針對 RC48 在常見 HER2 表達適應癥上實施差異化開發和商業策略，目前該品種國內正在開展的臨床共有 8 項，涉及 HER2  表達的乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌、非小細胞肺癌等多個適應癥。

圖片來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

該新藥已于今年 8 月報上市，是國內首個報上市的本土 ADC 藥物，目前已被納入優先審評，推測適應癥為 HER2 表達的胃癌，預計最快明年下半年獲批進入商業化階段。

圖片來源：Insight 數據庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

第三款核心候選藥物 RC28 是潛在同類首創 VEGF/FGF 雙靶點融合蛋白，相比單靶點 VEGF 抑制劑，RC28 有潛力通過 VEGF 及 FGF 雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關的非正常血管增生，并可能允許更優的給藥方案。目前該藥正在開展用于濕性年齡相關性黃斑變性的 1 期臨床研究。

此外，公司招股書顯示，還有 5 款新藥正處于臨床前研究中，包括 2 款 ADC。

圖片來源：招股書

   去年虧損 4 個億，3.5 億元研發投入

公司招股書顯示，2018 年、2019 年、及 2020 年截至三月虧損分別為 269.9 百萬元、430.3 百萬元、99.6 百萬元；其中公司 2018 年研發支出 216.4 百萬元，2019 年增加至 352.1 百萬元，同比增加 62.7%。后續隨著公司候選藥物臨床試驗持續推進及產品商業化，預計研發支出進一步增加。

根據公司招股書，本次 IPO 募集資金的約 45% 用于候選藥物的臨床開發及商業化開支，約 25% 用于建設新生產設施及擴大產能，其余將用于償還借款及企業運營。

   管理團隊陣容強大，設立科學顧問委員會

公司聯合創始人、首席執行官 (CEO) 兼首席科學官 (CSO) 房健民擁有 20 多年生物制藥研發方面的豐富經驗及 40 多項藥物發明專利，是中國「重大新藥創制」國家科技重大專項總體專家組成員。

房健民也是公司核心產品 (包括泰它西普、 RC48 和 RC28) 以及康柏西普 (中國首個自主研發的濕性 AMD 生物藥) 的發明者。房健民是為數不多的具有從新藥發現到成功商業化經驗的國內生物制藥企業創始人。

強大陣容中還有前 CDE 首席科學家何如意博士，擔任公司首席醫學官（CMO）。何如意是中國藥品臨床開發及全球監管制度領域最權威的專家之一。他曾在美國 FDA 及中國藥監局工作近 20 年，其中在 FDA 工作逾 17 年，曾擔任多個戰略領導職務并參與制定多個治療領域的 FDA 指南。

在中國，何如意曾任國家藥審中心 (CDE) 的首席科學家，推動了多項重要的政策改革。除在 FDA 及中國藥監局中擔任決策職務外，何如意亦通過在美國及中國審查及批準多項 ND 及 NDA 而獲得第一手經驗。

豪華管理團隊加上具有先發優勢的研發管線，榮昌生物的上市后表現也非常值得期待，Insight 數據庫在此祝賀榮昌生物成功登陸港交所。

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