License out大爆發！信達狂攬4項交易，恒瑞、天士力多家知名藥企參與，最高20億美元！

2020年，授權交易較上一年激增，其中license out交易接近2018年全年，火爆交易背后，恒瑞醫藥又宣布了一起合作終止項目！ 繼與禮來15億美元的license-out交易后，6月9日信達生物再度攜手羅氏，達成20億美元的研發戰略合作，涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗...

和此前預期一致，山東省40藥品帶量采購在全國兩會結束之后如約而至，近日山東醫保局已面向部分生產企業與流通企業召開征求意見會議，具體的招標采購細則也隨之出爐，包括具體的質量分層、價格降幅要求、中標區域選擇等。在省級集采時代即將全面到來的當下，山東省的做法無疑值得關注與參考。

近日，E藥經理人獲悉，山東省醫保局已就此前所提及的40個擬帶量采購的大品種召開征求意見會，參會的企業包括部分生產企業以及瑞康、國控、華潤等主流流通公司，除此之外行業協會的人也參與了征求意見會，主要討論的內容則是40個擬帶量采購品種的中標規則、區域選擇、招標、執行時間等。

 

兩會期間，山東省醫保局副局長仇冰玉在接受《齊魯晚報》記者采訪時透露山東正在積極準備，針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫用耗材實施全省集中帶量采購，并稱“將盡快啟動”，如今征求意見預示著帶量采購已然箭在弦上。根據會議中傳來的信息，山東省40品種集采將在今年7月開始，具體的招標結果則將在9月執行。

 

此外，據知情人士透露，40個帶量采購品種中，硝苯地平控釋片（拜耳，上海現代）、他克莫司（安斯泰來，中美華東）享有單獨議價權利。

 

01 大動作

 

山東省此次召開的省級帶量采購品種征求意見會議是有備而來。

 

早在4月24日，山東省醫保局官網就發布“關于組織填報部分采購藥品計劃的通知”，并附上了具體的上報藥品目錄及通過山東省藥品集中采購平臺申報路徑。

 

通知表示，按照臨床用量大、采購金額高、競爭充分的原則，臨床和藥學專家遴選確定了40個集中帶量采購藥品品種。填報范圍包括全省公立醫療機構（含綜合醫院、中醫醫院、專科醫院、婦幼保健院、療養院、社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院等）。同時鼓勵醫療保險協議管理民營醫藥機構自愿參與。通知指出，醫療機構參照2019年度實際使用量，填報相關藥品一年（正式執行后的12個月）采購需求數量（單位：片/粒/支），醫療機構需嚴格按照操作說明在三日內完成網上填報。

 

此前，據齊魯晚報消息，兩會期間，全國人大代表、山東省醫療保障局副局長仇冰玉表示，“目前，我們正在做積極準備，將盡快啟動帶量采購，讓老百姓們用上質優價廉的藥品。”

 

而此次征求意見會議的召開也正說明，經過前期省內醫療機構報量環節，山東省醫保局已經基本掌握了此次40個藥品采購量，正在為開標做準備。E藥經理人注意到，此次山東省收錄的40個品種共涉及120余規格。山東省此次省級帶量采購可謂“來勢洶洶”。

 

02 省級集采的“山東規則”

 

目前來看，除了浩浩蕩蕩的全國藥品集采之外，各地的省級帶量采購也都紛紛進行。截至目前，至少已經有湖南、河北、福建、江西、山西、江蘇、云南和山東8個省開展了省級帶量采購，但事實上，不管是國家集采、還是地方采購，具體的集采中標規則都會有些細微差別，山東省此次的招標，至少有以下幾個方面需要關注：

 

一、質量層次怎么分？

 

一般情況下，各省進行招標時都會自行劃定劃定質量層次。山東省此次則將投標產品總體分為兩個質量層次。

 

第一層次為原研藥、過期專利藥、過一致性評價藥、納入仿制藥參比制劑目錄集、中國藥品上市目錄集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物。其他情況的藥品都劃分為第二層次。

 

值得注意的是，第二層次中有科技進步二等獎、產品增加適應癥的每項多加0.5分。

 

具體到中標企業數量，山東省規定同一通用名藥品，每個質量層次最多只能中標兩家。

 

二、各層次投標三家以上的：綜合評分定大局

 

同其他省份招采類似，各個層次中按照投標企業數量的不同，相對應的降價規則也有所不同，而山東省所考慮的主要幾個指標：第一是降價指標；第二是占有率指標；第三是覆蓋率指標，并未單純的按照降價幅度來進行選擇。但值得注意的是，這并不意味著對于降價進行放松。山東省在部分情形中引入了參照同層次其他產品降幅或所有產品平均降幅的要求，對于獨家品種來說，也是一個降價的挑戰。

 

具體如下：

 

A：一個層次3家及以上的公司投標，按綜合評分計算，其中價格占60%，銷量20%，覆蓋率20%計分。含基層社區醫院。最高分為第一順序中標品種，其次分高的必須接受此價格。降不到此價格的，視為放棄，即落標。

 

B：一個層次兩家投標的先計算占有率和覆蓋率，最高分先議。接受兩個條件可中標，一是按同層次其他品種有三家及以上投標的平均降幅確定，二是 不高于另一產品平臺現掛網價，達不到該降幅的視為放棄。

 

C：一家投標的必須接受兩個條件之一才可以，要么接受同層次3個產品以上的平均降幅，要么接受所有產品的平均降幅。

 

三、中標市場怎么分

 

第一點已經提到，山東省規定同一通用名藥品，每個質量層次最多只能中標兩家。

 

一個層次中若有兩個產品中標，兩個產品共同分割省內醫療機構總報量的70%。若只有一個中標的，分省內醫療機構總報量的60%。

 

如果一個層次內沒有中標產品，該層次的報量的50%給到另一層次同通用名品種。

 

在區域選擇上，第一中標企業先選1個地市，依次交替選擇，這和帶量采購全國擴圍和第二輪帶量采購中選擇區域的方式類似，只不過從全國各省縮小到了省內各地級市。

 

四、單獨議價

 

據會議中的信息，硝苯地平控釋片（拜耳，上海現代），他克莫司（安斯泰來，中美華東）單獨議價，但目前尚未知兩個品種采取單獨議價的具體原因。

不僅僅是集采擴量！金華第二批藥品帶量采購進行中，這些細節必須關注

6月8日，金華市醫療保障局發布本市采購聯盟委員會關于第二批藥品帶量采購公告。距離2019年11月18日發布第一批藥品帶量采購公告，真的只間隔半年左右。在金華這兩批藥品帶量采購公告之間，《金華市藥品耗材帶量采購實施方案》也已于今年1月1日起實施。 本文，...

友情提示：

近期微信公眾號平臺調整了推送機制，

訂閱號的閱讀列表不再按發布時間排序。

請在閱讀后，點擊文末右下角的“在看”；

或者點擊右上角，把我們設置為“星標”。

這樣，才能保證新的文章能第一時間推送給您。

更歡迎您的評論。

 

創業4年華麗轉型，這家山東CRO喊出“要成為全球DDS領導者”！他會怎么做？

創業4年的則正醫藥已經跨越了第一個階段，從一家CRO公司轉變為以開發有專利技術的藥物轉遞系統（DDS）為核心的創新公司。則正醫藥的出現或許正是中國醫藥行業轉型的信號：從快速發展到瞄準某一高端領域重點突破、精細化分工。未來5年，則正醫藥將大步向前。 2...