一致性評價,這 23 家藥企開始了(附名單)
10 月份 臨床試驗報告 ◆?有 23?個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單) ◆ 有?10?個一致性評價 BE 試驗完成(附名單) 本報告數據來源:Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 數據統計截至 10 月 30?日 臨床試驗公示 2020 年 10 月 1 日-10 月 3
10 月份
臨床試驗報告
◆ 有 23 個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單)
◆ 有 10 個一致性評價 BE 試驗完成(附名單)
本報告數據來源:Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示
數據統計截至 10 月 30 日
臨床試驗公示
2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,在 CDE 公示的臨床試驗總共有 188 個。其中,化學藥物 137 個,生物制品 47 個,中藥/天然藥物 4 個。
188 個臨床試驗中,涉及 BE 試驗的共有 80 個,其中新申報仿制藥 BE 有 55 個,化學仿制藥一致性評價 BE 有 23 個,PK/驗證性臨床 2 個。

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