11 月 20 日，CDE 官網顯示，通化東寶申報的「超速效賴脯胰島素注射液」獲批臨床，用于成人 1 型糖尿病及成人 2 型糖尿病。

超速效賴脯胰島素注射液是通化東寶 2018 年 4 月 26 日與法國 Adocia 公司簽訂許可協議獲得的產品。在該項許可協議中，通化東寶獲得了該公司 BioChaperone 專利平臺技術以及許可產品 BC Lispro，即超速效賴脯胰島素注射液在大中華區以及馬來西亞、新加坡等國家和地區的獨家開發、生產和商業化權益。

根據企業公告，超速效胰島素注射液屬于新一代速效胰島素類似物產品，其優勢在于胰島素更迅速起效，可與餐后生理性胰島素分泌更加接近。目前全球范圍內同類產品僅有諾和諾德的 Fiasp 和禮來的 Liumjev，前者最早于 2017 年在國外獲批，而后者最早于 2020 年獲批，但均尚未在國內上市。

早期研究結果顯示，與第三代餐時胰島素類似物制劑相比，皮下注射賴脯胰島素的吸收速度更快、早期暴露更高而總體暴露相似，從而導致降血糖活性出現更早、總體降糖活性相當的特征，與 Fiasp 和 Liumjev 相似，符合生理性胰島素分泌模式。同時，這樣的藥代特征可降低與內源性胰島素延遲分泌和/或外源性胰島素延遲吸收疊加所致的潛在餐后晚期低血糖風險，并為患者提供更方便、靈活的給藥時機。

根據 Insight 數據庫，目前我國上市銷售的第三代餐時胰島素類似物制劑主要包括賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液和谷賴胰島素注射液，競爭情況如下：

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

根據通化東寶此前公告，近年來的市場情況如下：

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