再鼎 Repotrectinib 獲批臨床,ALK/ROS1/NTRK 重排晚期實體瘤
11 月 20 日,CDE 官網顯示,再鼎醫藥與 Turning Point Therapeutics(TP Therapeutics)聯合申報的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊獲批臨床,用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。 Repotrectinib 是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI
11 月 20 日,CDE 官網顯示,再鼎醫藥與 Turning Point Therapeutics(TP Therapeutics)聯合申報的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊獲批臨床,用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。
Repotrectinib 是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可有效針對 ROS1 和 TRK A/B/C,對于未使用過 TKI 治療或已經使用過 TKI 治療的患者均有治療潛力。在中國, 作為致癌驅動基因改變,ROS1 重排大約占晚期非小細胞肺癌患者的 2% 至 3%,NTRK 大約占其它晚期實體瘤患者的 0.5%。
再鼎醫藥于 2020 年 7 月與 TP Therapeutics 達成獨家授權協議,獲得 Repotrectinib 在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的獨家開發及商業化權。根據協議條款,再鼎醫藥向 Turning Point 公司支付 2500 萬美元的現金預付款,潛在開發、注冊和基于銷售的里程碑付款最高至 1.51 億美元。
當前,Repotrectinib 正在全球開展 2 期注冊研究。Insight 數據庫顯示,TP Therapeutics 已經在全球啟動 11 項臨床試驗。
來自:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/)
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