6月10日,羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片(英文商品名:Xofluza)上市申請獲得CDE受理。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物,服用一次即可見效,可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神經氨酸酶的抗流感藥,它通
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6月10日,上海證券交易所科創板官網披露,成都苑東生物制藥股份有限公司成功過會,該公司擬在科創板融資11.61億元。 苑東生物此次擬募資11.61億元,用于重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設項目、藥品臨床研究項目、生物藥研發項目、營銷網絡建設項目...
6月10日,羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片(英文商品名:Xofluza)上市申請獲得CDE受理。

Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物,服用一次即可見效,可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神經氨酸酶的抗流感藥,它通過抑制流感病毒的cap-依賴型核酸內切酶來抑制病毒復制,也就是在流感自我繁殖的早期發揮藥效,因此它阻斷流感的速度比神經氨酸酶抑制劑更快。
Xofluza由鹽野義/羅氏共同開發,于2018年2月在日本率先獲批,同年10月在美國獲批用于治療12歲及以上急性無并發癥的流感患者,是近20年來全球首款獲批的全新機制抗流感藥物,該適應癥目前已經在中國香港和臺灣獲批。
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2019年10月,FDA批準Xofluza新適應癥,用于治療12歲及以上流感并發癥高風險人群。2020Q1,Xofluza銷售額為2800萬瑞士法郎,同比增長371%。羅氏也已經向FDA提交了瑪巴洛沙韋口服混懸液用于1~12歲兒童的流感急性發作治療和片劑用于流感暴露后預防的上市申請,這2項申請有望在2020/11/23獲得批準。
流感每年大約會導致全球300-500萬例重癥病例,數百萬患者住院治療,65萬患者死亡,對公眾健康造成巨大威脅。國內市場上的流感治療藥物主要為東陽光的可威(奧司他韋),該藥在2019年的銷售額達到59.4億元。目前,國內已有多家奧司他韋仿制藥申報上市,獲批之后將給東陽光帶來一定沖擊。預計羅氏新型抗流感藥物Xofluza獲批上市后,國內流感市場競爭將更加激烈。

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