11 月 26 日，CDE 官網顯示，科倫藥業 4 類仿制藥「利格列汀」遞交上市申請并獲受理。此前，科倫已于 2017 年 8 月和 2020 年 7 月分別就西格列汀和曲格列汀兩個品種報上市，利格列汀是科倫第 3 個報上市的 DPP-4 抑制劑，意味著其糖尿病管線再擴充。

利格列汀是一種強效、高選擇性 DPP-4 抑制劑類口服降糖藥，用于單藥/與二甲雙胍聯合/與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用治療 2 型糖尿病。

利格列汀片由勃林格殷格翰和禮來聯合研發，2013 年 4 月在國內獲批上市，商品名：歐唐寧，目前還沒有仿制藥獲批上市。Insight 中標數據顯示，目前歐唐寧在國內的最新中標價為 8.2 元/片（5mg），價格遠高于普通口服降糖藥。

目前，包括利格列汀在內已有 5 個品種（單方）的 DPP-4 抑制劑在國內上市，其余 4 個品種分別為沙格列汀、西格列汀、維格列汀、阿格列汀，這 5 個品種均被納入醫保乙類目錄，且有國內仿制藥上市。維格列汀是其中仿制藥獲批最多的品種，且已被納入第三批國采。

國內已獲批的 DPP-4 抑制劑

自 2017 年上述五種 DPP-4 抑制劑被納入國家醫保后，2018 年這五種藥品在口服降糖藥的市場份額激增，市場占比由 2017 年的 7.9% 增至 2018 年的 14.3%，同比增速高達 97%，可以預測未來 DPP-4 抑制劑將對傳統口服降糖藥形成一定的替代作用。

利格列汀相比目前中國已上市的其他 4 個 DPP-4 抑制劑，具有其獨特的代謝和排泄機制，腎臟排泄率低于給藥劑量的 5%，使用不受腎功能降低的影響，因此在肝、腎功能不全的患者中使用無需調整劑量。

自 2017 年進入醫保后，利格列汀國內銷售額保持較快增長，公開數據顯示，利格列汀占國內 DPP-4 抑制劑市場份額的 13% 左右，未來仿制藥獲批后有望進一步提高其在在國內市場比例。

此外，值得注意的是，維格列汀在第三批國家集采中以最高 89%（非差比）的降幅中標，有望以低價實現快速放量，趁機占領其余四個同類產品的市場份額，同時帶動同類產品主動降價。隨著集采的常態化，未來國內 4 款產品的市場格局有望發生巨大變化。

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