11 月 30 日，華東醫藥發布公告，其西格列汀二甲雙胍片（I）獲NMPA批準，規格為每片含西格列汀 50mg（以西格列汀計）和鹽酸二甲雙胍 500mg。

西格列汀屬于強效、高選擇性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥物，西格列汀二甲雙胍片是兩種作用機制互補的降血糖藥物復方，配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的 2 型糖尿病患者。

西格列汀二甲雙胍片的原研廠家為默沙東，于 2007 年獲得 FDA 批準，2012 年在中國獲批。默沙東年報顯示，其該產品 2019 年銷售額為 20.41 億美元。公開數據顯示，2019 年國內公立醫療機構西格列汀二甲雙胍片終端銷售額約為人民幣 1.01 億元，均為原研銷售數據，較 2018 年增長超過 20%。

Insight 數據庫顯示，西格列汀/二甲雙胍復方制劑目前有普通片劑和緩釋片兩種劑型，其中片劑包括（I）、（II）、（III）3 個規格，分別對應 50mg/500mg、50mg/850mg 和 50mg/1000mg。值得注意的是，（II）、（III）兩個復方規格都僅東陽光一家過評。今日華東醫藥的西格列汀二甲雙胍（I）獲批并視同過評，成為該規格首家。

來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

截至本公告日，公司西格列汀二甲雙胍片累計直接投入的研發費 用約為人民幣 2400 萬元。

西格列汀二甲雙胍片獲批上市將進一步豐富公司糖尿病產品管線，與公司現有糖尿病領域上市品種形成協同效應，有利于強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力，鞏固公司在國內糖尿病治療領 域的市場領先地位。

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